核心观点与关键数据
- AD治疗市场潜力与驱动因素:特应性皮炎(AD)市场规模介于200~250亿美元,患者基数约为1300万人;银屑病(PsO)市场规模约为AD的2倍,但患者基数较小(约140万人)。AD市场渗透率仍远低于PsO,未来有望逐步提升。PsO市场拥有9个blockbuster药物,涵盖6种MOA机制,而AD市场疗法相对单一,新机制药物有望拓展AD市场。
- SID LB关注方向:口服药物和新型作用机制是行业关注重点。口服药物可提升依从性,而新机制药物能避开现有竞争并提升疗效。
- AD市场格局:Dupi(度普利尤单抗)主导AD市场,2025年全球销售额(AD适应症)125亿美元(美国92亿美元);其他生物制剂合计约20亿美元。预计Dupi将于2030年达峰,2032年现有生物制剂合计销售额可达250亿美元。全球生物制剂渗透率仅10.3%(美国14.2%),远低于PsO市场。
研究结论与重点分子
- 口服ITK抑制剂Soquelitinib:高选择性抑制ITK,阻断多种细胞因子,重新平衡免疫应答。Phase 1a研究显示快速起效、停药后维持良好,具备序贯疗法潜力。安全性良好,优于Dupi和JAK1抑制剂。
- STAT6 PROTAC药物:KT-621(Kymera)和GenSciP166(金赛药业)均能选择性降解STAT6,有望实现口服药物便利性,并具备向哮喘等疾病拓展的潜力。KT-621 Phase 1b研究显示疗效与Dupi相当,安全性良好;GenSciP166体外数据优秀,预计2027年H2进入临床。
- TNFR2激动剂TRB-061:选择性激活效应Treg细胞,旨在扩增并重新激活组织驻留Treg细胞。目前正在进行1b期临床研究,预计2027年上半年公布数据。
- IL-18结合蛋白EVO301:在Phase 1研究中,EASI评分下降水平与现有生物制剂相当,安全性优异,无结膜炎发生。
- IL-18单抗Camoteskimab:在IIa期临床研究中,疗效优于安慰剂,尤其在生物制剂难治性患者中表现出出色疗效。安全性优异,无结膜炎等感染症状。
- 三特异性抗体Tilrekimig:在II期AD临床研究中疗效出色,同步开展COPD治疗的三期临床试验。
- 口服疗法ENV-294:非降解型“分子胶”,重塑细胞免疫反应,纠正慢性炎症状态。1b期研究显示EASI平均下降68%,停药后改善持续加强;安全性良好。
风险提示
- 研发失败风险
- 行业竞争加剧风险
- 地缘政治风险
- 政策变动风险