医药健康行业研究：引领迭代浪潮，国产创新药迈向全球舞台中央

投资逻辑： 中国企业汇报量质齐升，已成为ASCO会场焦点。2026年ASCO年会于当地时间5月29日至6月2日在芝加哥召开，会议旨在全面呈现肿瘤诊疗领域的前沿突破与最新进展，是全球规模最大、影响力最高的肿瘤学术会议之一。本届ASCO会议共94项中国研究入选2026 ASCO口头汇报，其中Late-Breaking Abstract（LBA）为12项，均再创历史新高；其中康方生物PD-1/VEGF双抗依沃西研究斩获最高规格的全体大会（Plenary Session）席位，进一步刷新中国创新药学术历史。大量高等级、大样本、随机对照的PFS及OS生存期等高含金量数据密集读出，标志着中国创新药已逐渐告别“Me-too/早期验证”阶段，全面迈入全球舞台中央，迎来密集价值兑现期。 IO2.0时代加速来临，中国双抗主导全球产业升级。双抗/多抗引领的一线免疫治疗迎来里程碑性跨越。康方生物自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西，在一线晚期鳞状非小细胞肺癌的III期研究中OS告捷，获得OS和PFS双显著阳性结果，以充分的循证医学证据夯实了依沃西作为新一代肿瘤治疗基石药物的潜力，进一步打破了K药在泛瘤种市场的垄断地位，有望重塑全球肺鳞癌一线治疗金标准。此外，本次会议中，来自中国PD-(L)1/VEGF、PD-1/IL-2、PD-1/TIGIT、PD-1/IL-15等形式各异的潜在IO2.0分子大放异彩，展示了中国药企在肿瘤免疫双抗领域的绝对主导地位，持续引领全球免疫治疗方案的产业升级。 ADC进军泛瘤种前线市场，化疗迭代潜力巨大。国产ADC在本次ASCO会议中展现出在前线全面替代传统化疗方案的巨大应用潜力。科伦博泰生物靶向TROP2 ADC芦康沙妥珠联合K药一线治疗PD-1阳性晚期NSCLC的III期注册临床结果惊艳，成为全球首个在PD-L1阳性一线NSCLC人群中取得显著PFS阳性的ADC+IOIII期方案，印证了ADC进军一线大瘤种的确定性。多家中国ADC企业在本次ASCO会议带来多项研究成果，持续引领针对化疗的全面升级迭代。 精准治疗持续升级，多类难治/耐药突变迎来突破。在小分子靶向药物领域，针对RAS、EGFR exon20ins、EGFR C797X等临床难治突变或获得性耐药患者，新一代靶向药的数据大放异彩。针对RAS、EGFR等领域的靶向药突破，有望重塑多种难治性突变疾病的治疗格局。 投资建议与估值 随着多款中国创新药数据在ASCO密集发布，且PD-1 PLUS双抗、ADC、小分子靶向药等领域的临床数据达到国际领先水平、加速融入全球价值链，相关前沿技术加速迭代有望成为新一轮全球市场的投资主线。 风险提示 新药研发失败风险；研发进度低于预期风险；药品降价风险。 内容目录 一、ASCO会议概览：国产新药迈向全球舞台中央，把握技术迭代浪潮..................................4二、群星璀璨，国产创新药数据大放异彩，引领临床用药迭代.........................................5康方生物：HARMONi-6研究OS告捷，有望重塑全球临床实践...................................5科伦博泰生物：头对头战胜K药，引领肺癌一线治疗进入ADC时代...............................6百济神州：实体瘤管线走向兑现期，一线HR+BC重磅单品潜力已现...............................8泽璟制药：ZG005和ZG006数据优异，成药确定性持续提升......................................9迪哲医药：舒沃替尼一线治疗获LBA展示，DZD6008早期疗效数据优异..........................10信达生物：免疫耐药NSCLC拖尾效应明显，IBI363一线POC数据亮眼.............................11诺诚健华：Mesutoclax有望改写高危MDS与AML治疗格局，看好出海潜力.........................15荣昌生物：维迪西妥联合方案攻克HER2高低表达胃癌，III期临床稳步落地......................16Revolution Medicines：首款胰腺癌RAS靶向药商业价值巨大，有望成为胰腺癌治疗新范式..........17 三、风险提示..................................................................................18 图表目录 图表1：来自中国的ASCO口头报告数量持续提升...................................................4图表2：来自中国的ASCO LBA报告数量持续提升...................................................4图表3：HARMONi-6研究OS数据优异，治疗组患者生存获益随时间推移持续放大........................5图表4：HARMONi-6研究各亚组OS获益一致（下图分别为TPS <1%、TPS≥1亚组）.......................6图表5：HARMONi-6研究各亚组OS获益一致（下图分别为TPS 1-49%、TPS≥50%亚组）...................6图表6：OptiTROP-Lung05研究结果：PFS数据优异，ADC+IO正式推向一线NSCLC领域...................7图表7：BGB-43395联合来曲唑针对一线HR+BC展示出优异的疗效缓解.................................8图表8：BGB-43395随餐服用大幅缓解胃肠道反应...................................................9图表9：舒沃替尼相比化疗对照组在PFS指标获益显著.............................................10图表10：IBI363在免疫耐药的sq-NSCLC的长期随访数据展现出极具竞争力的生存优势.................11图表11：IBI363在免疫耐药的nsq-NSCLC中展现出强劲的长期生存获益，尤其在有吸烟史受试者中疗效尤为突出............................................................................................12图表12：与竞品相比，IBI363在免疫耐药的NSCLC领域潜力大......................................13图表13：点燃免疫后维持稳定，3→1.5mg/kg方案潜力大...........................................14图表14：3→1.5 mg/kg阶梯给药方案ORR表现优异................................................14图表15：IBI363良好安全性支持持续给药，并有望转化为更持久的疗效获益..........................14图表16：IBI363在一线NSCLC的POC获得亮眼结果................................................15图表17：Mesutoclax有望改写高危MDS与AML治疗格局...........................................16 图表18：Daraxonrasib凭借III期确证性数据已建立明确先发优势..................................18 一、ASCO会议概览：国产新药迈向全球舞台中央，把握技术迭代浪潮 中国企业汇报量质齐升，成为ASCO会议焦点。2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于当地时间5月29日至6月2日在芝加哥召开，会议旨在全面呈现肿瘤诊疗领域的前沿突破与最新进展，是全球规模最大、影响力最高的肿瘤学术会议之一。本届ASCO会议共94项中国研究入选2026 ASCO口头汇报，其中Late-Breaking Abstract（LBA）为12项，均再创历史新高；其中康方生物PD-1/VEGF双抗依沃西的研究数据中选最高规格的Plenary Session（全体大会）环节；中国企业、中国学者在肿瘤新药领域的研究持续突破，国际影响力持续提升。 来源：丁香园，国金证券研究所 来源：丁香园，国金证券研究所 硬核临床证据加速涌现，中国新药已进入密集价值兑现前夜。中国的创新药行业起步较晚，此前，中国源头新药在海外常带有“Me-too/Me-better”或“早期概念验证（PoC）阶段”的特点。本次ASCO会议上，多项来自中国的高等级、大样本、随机对照的PFS、OS等生存期“硬终点”数据密集读出，进一步成为全场焦点。我们认为这反映出中国药企的叙事逻辑已发生根本性改变，临床数据的含金量持续提高、大量新药的研发已经入晚期阶段，推动中国创新药已进入密集价值兑现前夜。 前沿技术加速迭代，关注新一轮医药投资主线： IO2.0时代加速来临，中国双抗主导全球产业升级。康方生物自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西，在联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的III期随机对照研究HARMONi-6中宣布OS告捷，作为唯一入选ASCO全体大会PlenarySession的中国研究，成功在一线NSCLC中击败作为标准方案的PD-1单抗联合化疗方案。这一突破不仅为肺癌一线治疗树立了新的临床金标准，更从底层机制上验证了PD-1/VEGF类双抗药物实现“血管生成阻断与免疫激活”协同增效的优越性。中国双抗管线展现出全面替代传统单抗的潜力，有望引领全球实体瘤一线免疫疗法的产业升级。 ADC进军泛瘤种前线市场，化疗迭代潜力巨大。科伦博泰生物、百利天恒等ADC头部企业在本次ASCO会议带来多项研究成果，持续引领针对化疗的升级迭代，尤其在一线NSCLC领域迎来突破，数据大放异彩。TROP2 ADC芦康沙妥珠（SKB264/MK-2870）联合K药针对一线TPS≥1%非小细胞肺癌的III期临床结果取得了优异的PFS获益（OptiTROP-Lung05研究，HR达0.35），印证了ADC在一线的巨大应用潜力，有望引领临床的升级迭代。 精准治疗持续升级，多类难治/耐药突变迎来突破。在小分子靶向药物领域，针对RAS、EGFR exon20ins、EGFR C797X等临床难治突变或获得性耐药患者，新一代靶向药的数据大放异彩。针对RAS、EGFR等领域的靶向药突破，有望重塑多种难治性突变疾病的治疗格局。 随着多款中国创新药数据在ASCO密集发布，且PD-1PLUS双抗、ADC、小分子靶向药等领域的临床数据达到国际领先水平、加速融入全球价值链，相关前沿技术加速迭代有望成为新一轮全球市场的投资主线。 二、群星璀璨，国产创新药数据大放异彩，引领临床用药迭代 康方生物：HARMONi-6研究OS告捷，有望重塑全球临床实践 公司全球首创PD-1/VEGF双抗依沃西联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗，一线治疗晚期鳞状NSCLC的III期HARMONi-6研究的OS显著阳性结果在Plenary Session环节发布。 OS迎来全球里程碑性质的显著获益：在ITT人群中，中位随访时间21.36个月，mOS为27.9 vs 23.7 mo，HR达0.66，其中治疗组的最后一例死亡事件导致KM曲线急剧下降至中位点，从而产生治疗组mOS；12个月OS率为78