您的浏览器禁用了JavaScript(一种计算机语言,用以实现您与网页的交互),请解除该禁用,或者联系我们。 [国金证券]:医药健康行业研究:信达牵手辉瑞落地新BD,加速迈向全球品牌药企 - 发现报告

医药健康行业研究:信达牵手辉瑞落地新BD,加速迈向全球品牌药企

医药生物 2026-05-30 甘坛焕 国金证券 风与林
报告封面

投资逻辑 2026年5月29日,信达生物与辉瑞达成重磅BD合作,涵盖12个肿瘤早期源头创新项目,包括ADC及多特异性抗体等多个创新资产。信达凭借早期研发能力与辉瑞的全球临床、注册及商业化资源形成互补,并获得6.5亿美元首付款、最高98.5亿美元里程碑付款及双位数销售分成,这不仅为其后续研发提供充足资金,也通过利润共享增强长期收益,标志着中国创新药企正从“卖管线”向“全球品牌药企”转型。同时近期,于5月29日至6月2日在美国芝加哥举行的2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,康方生物依沃西单抗的HARMONi-6研究作为肺癌领域首个入选全体大会的中国研究,其针对晚期鳞状NSCLC一线治疗的OS结果将于北京时间6月1日凌晨以LBA形式重磅发布。HARMONi-6研究的入选,成为今年唯一纳入ASCO全体大会的中国研究,也是肺癌领域有史以来第一项入选全体大会的中国研究,对于中国肺癌领域乃至中国创新药而言,都具有重要的标志性意义。 创新药:信达生物与辉瑞达成总额达105亿美元的全球战略合作,就12个肿瘤早期创新项目(涵盖ADC及多特异性抗体)开展共同开发、共同商业化及许可合作。信达将获得6.5亿美元首付款及最高98.5亿美元里程碑付款,并保留大中华区权益,辉瑞主导海外临床开发及商业化。 生物制品:GSK公布Bepirovirsen 3期临床数据,在总体研究人群中,接受Bepirovirsen治疗6个月后,功能性治愈率达到19%,具有统计学意义和临床意义,达到了主要终点;在HBsAg水平≤1000 IU/ml的患者中,功能性治愈率达到26%。Bepirovirsen有望改善慢性乙型肝炎患者的生活,建议持续关注其审评进度及商业化进展。 CXO:国内外投融资水平持续高增长。2026年4月海外融资金额461亿美元,同比+442%,环比+16%,持续两个月同比增速超过400%;2026年4月国内融资金额13亿美元,同比+63%,环比+117%。 医疗器械:创新产品全球拓展加速,临床认可度进一步提升。精锋机器人全球手术量突破2万例,其中多孔机器人累计手术量突破1.7万例,单孔手术机器人突破3000例,未来国产手术机器人全球装机量及手术量预计还将呈现高速爆发态势。 医疗服务及消费医疗:爱尔眼科港股招股书公告,募集资金主要用于:1)境内医疗机构建设与升级;2)国内外眼科医疗机构收购;3)眼科人工智能及技术生态系统开发;4)营运资金及一般企业用途。 投资建议 1)优先布局行业龙头:龙头企业凭借技术壁垒、产能规模及客户资源优势,将在行业复苏周期中占据更大的市场份额,业绩增长具备更强确定性;2)聚焦海外业务占比高的标的:海外市场需求稳定性更强,且商业化订单红利持续释放,高海外业务占比的企业可有效对冲部分国内市场的不确定性,实现稳健增长。同时,随着国内生物医药投融资回暖的红利逐步传导,国内各CRO细分板块企业也有望陆续迎来业绩拐点,具备长期配置价值。 重点标的 恒瑞医药、百济神州、翰森制药、信达生物、康方生物、中国生物制药、石药集团、科伦博泰生物-B、三生制药、映恩生物、康诺亚、甘李药业、华东医药、南微医学、先健科技、鱼跃医疗、时代天使、爱尔眼科、固生堂、益丰药房、大参林、华润三九、羚锐制药、济川药业、东阿阿胶、药明合联等。 风险提示 汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。 内容目录 药品:信达生物与辉瑞达成全球战略合作...........................................................5信达生物与辉瑞达成全球战略合作,产品出海再次达成里程碑.....................................8生物制品:Bepirovirsen 3期临床数据公布,关注后续审评及商业化进展..............................8CXO及制药上游供应链:国内外投融资水平持续高增长..............................................10国内外投融资水平持续高增长................................................................10医疗器械:创新产品全球拓展加速,临床认可度进一步提升..........................................12医疗服务及消费医疗:关注板块底部复苏机会......................................................12投资建议......................................................................................13风险提示......................................................................................13 图表目录 图表1:年初至今各申万一级行业表现(%).......................................................3图表2:5月25日~5月29日各申万一级行业表现(%).............................................3图表3:5月25日~5月29日医药生物申万三级细分涨跌幅(%).....................................4图表4:本周医药生物涨跌幅前十................................................................4图表5:本周医药板块景气度....................................................................5图表6:本周A股创新药整体股价走势(2026/05/25-2026/05/29)...................................5图表7:本周A股部分个股股价走势(2026/05/25-2026/05/29).....................................5图表8:本周H股创新药整体股价走势(2026/05/25-2026/05/29)...................................6图表9:本周H股部分个股股价走势(2026/05/25-2026/05/29).....................................6图表10:本周美股创新药整体股价走势(2026/05/25-2026/05/29)..................................6图表11:26/04-26/05月国内创新药获批上市情况..................................................7图表12:26/04-26/05月国内创新药申报上市情况..................................................7图表13:26/04-26/05月创新药跨国交易情况......................................................8图表14:Bepirovirsen 3期临床显示在表面抗原≤3000IU/mL中达到19-20%治愈率......................9图表15:Bepirovirsen 3期临床显示在表面抗原≤1000IU/mL中达到25-28%治愈率......................9图表16:全人群23%在72周达到HBV DNA低于LLOQ...............................................10图表17:低基线人群31%在72周达到HBV DNA低于LLOQ...........................................10图表18:海外投融资数据情况..................................................................11图表19:国内投融资数据情况..................................................................11图表20:部分CXO公司对2026年业绩指引.......................................................12图表21:精锋医疗手术机器人产品矩阵..........................................................12 来源:iFinD,国金证券研究所 来源:国金证券研究所 来源:iFinD,国金证券研究所 药品:信达生物与辉瑞达成全球战略合作 本周A股创新药标的股价呈现震荡态势,其中中证创新药产业指数本周-1.0%,而申万医药生物指数本周-2.0%。 来源:iFinD,国金证券研究所 A股创新药板块的52家上市公司,共计13家上涨,39家下跌,平均涨跌幅-4.2%。其中涨跌幅前三分别为贝达药业(+8.3%)、一品红(+6.9%)、热景生物(+4.9%),涨跌幅后三分别为诺思兰德(-20.1%)、上海谊众(-15.7%)、四环生物(-15.3%)。 来源:iFinD,国金证券研究所 H股创新药板块的51家上市公司,共计9家上涨,42家下跌,平均涨跌幅-4.6%。其中涨跌幅前三分别为同源康医药-B(+13.3%)、圣诺医药-B(+6.9%)、金斯瑞生物科 技(+5.5%),涨跌幅后三分别为华领医药-B(-19.3%)、创胜集团-B(-19.0%)、药捷安康-B(-18.3%)。 来源:iFinD,国金证券研究所 来源:iFinD,国金证券研究所 本周美股创新药指数反弹,其中纳斯达克生物技术指数本周+2.0%。 来源:iFinD,国金证券研究所 2026/05/25-2026/05/29,共计19款新药获CDE批准上市,其中7款为国产药物,12款进口药物;共25款创新药申报NDA,其中13款为国产药物,12款为进口药物;共有12 款药物达成BD合作,其中2款为License-in,10款为License-out。 信达生物与辉瑞达成全球战略合作,产品出海再次达成里程碑 5月29日,信达生物与辉瑞达成全球战略合作协议,就12个具有突破性潜力的肿瘤早期及源头创新研发项目签署全球战略合作协议。协议涵盖多种合作模式,包括许可、共同开发及共同商业化(Co-Co);合作资产组合覆盖多款具有新型差异化载荷的抗体偶联药物(ADC),及具备差异化免疫调节特性和独特结构设计的多特异性抗体。本次合作涵盖由12个项目构成的肿瘤产品组合,包括8个信达生物的早期管线,及4个将由辉瑞提议的全新(de novo)项目。随着项目推进至不同临床开发阶段,双方将就部分项目开展共同开发,并共同分担相关成本。根据协议,信达生物将依托其自主创新的研发平台及强大的临床开发,推进合作项目至I期临床研究,辉瑞将负责主导后续临床开发。据合作条款,信达与辉瑞将在全球范围内共同开发4个关键项目,并共同承担开发成本。同时,双方将在美国及欧洲就其共同商业化并共享利润。同时,信达保留在大中华区地区的权利;信达授予辉瑞4个项目于大中华区以外地区的独家许可权,辉瑞将承担大部分开发成本;信达授予辉瑞4个项目的全球独家许可权,辉瑞将承担全球开发成本。信达生物将获得首付款6.5亿美元,并有资格获得最高可达98.5亿美元的研发、监管与商业化里程碑付款,交易总额达105亿美