AI智能总结
S1130525060003gantanhuangjzq.com.cn BD 本周创新药板块维持震荡态势,板块资金轮动加大波动。我们认为创新药产业向上趋势不变,由于海外MNC重磅单品陆续迎来专利悬崖,通过BD引进管线弥补收入缺口的战略未来有望持续。过往全球创新药产品授权合作在下半年更为密集,创新药板块行情静待后续BD持续催化。9月17日美国宣布年内首次降息,美联储降息降低生物科技企业的融资成本,鼓励其加大研发投入,推动新药研发管线,为CXO企业带来更多订单。建议关注具备全球竞争力,获取订单能力强的头部CXO企业的投资机会。 药品板块:9月17日,迈威生物与Aditum Bio宣布合作成立Kalexo Bio,并就心血管领域双靶点siRNA创新药2MW7141达成全球独家授权协议。核酸药物从疾病源头干预,兼具“治标治本”功能,蕴含巨大市场潜力。全球siRNA药物研发热情高涨,中国管线布局持续加速,在研管线数量已跃居全球首位。截至2025年9月的全年新增研发管线数量已超越美国,跃居全球首位,后续研发进展值得关注。 生物制品:2025年9月17日,礼来公布了ACHIEVE-3研究的积极顶线结果,在1698名经二甲双胍治疗血糖控制不佳的2型糖尿病成人参与者中,评估了orforglipron对比口服司美格鲁肽的安全性和有效性。在52周时,orforglipron在糖化血红蛋白(A1C)和体重改善方面均优于口服司美格鲁肽。诺和诺德、礼来分别为围绕口服司美和Orforglipron布局诸多代谢相关适应症,未来数年有望迎来密集临床及商业化节点,建议持续关注领域内研发进展。 医疗器械:药监局发布脑机接口医疗器械标准,创新产品有望加速发展。国家药监局公告批准发布国内第一项脑机接口医疗器械标准,为脑机接口医疗器械产业高质量发展奠定基础,行业在政策支持下有望加速实现商业化普及。 药店:考虑到非药品类拓展的边际运营成本较低,头部连锁具备强供应链能力以及庞大的社区流量入口,非药品类作为增量业务的重要性值得继续关注。 医疗服务及消费医疗:2025年9月16日,商务部等9部门发布《关于扩大服务消费的若干政策措施》,提出实施服务消费提质惠民行动。印发《服务消费提质惠民行动工作方案》。服务消费能够促进民生改善,也能促使消费转型升级,为推动经济高质量发展中有着重要贡献。为贯彻落实党中央、国务院决策部署,更大力度提振消费、扩大内需。政策放宽了医药行业的市场准入条件,有利于引入国际技术与经验,推动行业多元化发展。 我们继续对医药板块在2025年走出反转行情抱有强烈信心,创新药主线和左侧板块困境反转依旧是2025年医药板块的最大投资机会。创新药建议关注泛癌种潜力的双/多抗药物,解决未满足临床需求的慢病药,持续关注ADC、双抗/ 多抗、小核酸赛道等的投资机会。医疗器械板块目前在政策端利好频现,医疗设备招标同比恢复趋势显著,叠加各设备厂商渠道库存压力,同时头部企业份额持续提升,下半年有望迎来确定性较强的业绩拐点。建议关注创新研发管线丰富、海外市场拓展较快的头部医疗器械公司。 信达生物、康方生物、科伦博泰、恒瑞医药、诺诚健华、华东医药、特宝生物、益丰药房、太极集团、迈瑞医疗、长春高新、三诺生物、固生堂等。 汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。 内容目录 创新药依然为投资主线,但创新器械同样值得重点关注................................................4药品板块:国内新药跨国交易数量维持高水平,小核酸&心血管新药出海交易继续升温....................6新药上市及跨国交易数量维持高水平,看好医药板块全年维持高景气................................6迈威生物创新药达成出海合作,小核酸&心血管领域交易持续升温..................................9生物制品:orforglipron T2DM 3期头对头击败口服司美,关注GLP-1领域迭代升级.....................10医疗器械:药监局发布脑机接口医疗器械标准,创新产品有望加速发展.................................13药监局发布《采用脑机接口技术的医疗器械术语》行业标准......................................13圣湘生物首款呼吸道耐药检测试剂获批上市.....................................................13药店:龙头公司积极开拓非药品类,增量业务有望为发展赋能.........................................14医疗服务及消费医疗:政策发布推动行业多元化发展.................................................15医疗消费:《关于扩大服务消费的若干政策措施》政策发布,有望推进行业多元化发展................15终端诊疗人次企稳,医院效率有所提升.........................................................15AI医疗:大模型发布推动行业进入创新密集期..................................................15投资建议.......................................................................................16风险提示.......................................................................................16 图表目录 图表1:年初至今各申万一级行业表现(%)........................................................4图表2:9月15日~9月19日各申万一级行业表现(%)..............................................4图表3:9月15日~9月19日医药生物申万三级细分涨跌幅(%)......................................5图表4:本周医药生物涨跌幅前十.................................................................5图表5:本周医药板块景气度.....................................................................5图表6:本周A股创新药整体股价走势(2025/09/15-2025/09/19)....................................6图表7:本周A股部分个股股价走势(2025/09/15-2025/09/19)......................................7图表8:本周H股创新药整体股价走势(2025/09/15-2025/09/19)....................................7图表9:本周H股部分个股股价走势(2025/09/15-2025/09/19)......................................8图表10:本周美股创新药整体股价走势(2025/09/15-2025/09/19)...................................8图表11:8-9月国内创新药获批上市情况(截至2025/09/19)........................................8图表12:8-9月国内创新药申报上市情况(截至2025/09/19)........................................9图表13:8-9月创新药跨国交易情况(截至2025/09/19)............................................9图表14:全球小核酸药物研发热度升高...........................................................10图表15:国产在研siRNA管线数量持续攀升.......................................................10图表16:orforglipron在主要/次要终点均实现对口服司美(7/14mg)的优效..........................11 图表17:orforglipron多项3期试验结果将在25-27年密集读出.....................................11图表18:口服司美14mg在T2DM系列试验中显示出对利拉鲁肽、恩格列净的优效.......................12图表19:高剂量口服司美(25/50mg)较14mg剂量实现了更高比例的降糖及减重效果...................12图表20:圣湘生物金黄色葡萄球菌及耐甲氧西林金黄色葡萄球菌核酸检测试剂盒.......................13图表21:重庆医疗卫生机构总诊疗人次月度同比增速...............................................15图表22:重庆医疗卫生机构出院人次月度同比增速.................................................15图表23:AI医疗相关标的年初至今区间涨跌.......................................................16图表24:AI医疗相关标的9.15~9.19区间涨跌.....................................................16 本周创新药板块维持震荡态势,板块资金轮动加大波动。我们认为创新药产业向上趋势不变,由于海外MNC重磅单品陆续迎来专利悬崖,通过BD引进管线弥补收入缺口的战略未来有望持续。过往全球创新药产品授权合作在下半年更为密集,创新药板块行情静待后续BD持续催化。9月17日美国宣布年内首次降息,美联储降息降低生物科技企业的融资成本,鼓励其加大研发投入,推动新药研发管线,为CXO企业带来更多订单。建议关注具备全球竞争力,获取订单能力强的头部CXO企业的投资机会。 来源:iFinD,国金证券研究所 来源:iFinD,国金证券研究所 来源:iFinD,国金证券研究所 来源:国金证券研究所 & 新药上市及跨国交易数量维持高水平,看好医药板块全年维持高景气 本周A股创新药整体景气度加速向上,其中中证创新药产业指数本周下跌1.90%,而申万医药生物指数本周下跌2.10%。 来源:iFinD,国金证券研究所 我们精选的A股创新药板块的52家上市公司,共计9家上涨,42家下跌,平均涨跌幅-3.4%。其中涨跌幅前三分别为盟科药业(+8.8%)、汇宇制药(+8.0%)、百利天恒(+7.2%),涨跌幅后三分别为诺诚健华(-11.9%)、常山药业(-10.5%)、海特生物(-10.2%)。 来源:iFinD,国金证券研究所 本周H股创新药整体景气度维持高水平,恒生医疗保健指数本周小幅下跌2.12%,其中恒生创新药指数小幅下跌3.03%。 来源:iFinD,国金证券研究所 我们精选的H股创新药板块的51家上市公司,共计11家上涨,38家下跌,平均涨跌幅-2.7%。其中涨跌幅前三分别为开拓药业-B(+19.