医药健康行业研究：集采出清、药械创新价值值得重视，静待来年板块业绩改善

S1130518080002 yuan_weigjzq.com.cn zhaohcgjzq.com.cn S1130514100001 S1130523080002 heguanzhougjzq.com.cn 本周医药生物板块在申万各一级行业中表现中等，年初至今表现较弱。但正如我们在2025年医药年度投资策略中所 指出的，医药板块当前已经处于业绩、政策和资金三重反转的进程之中，我们对2025年医药板块上市公司营收利润增速回升、板块行情复苏有充分信心。 近两周第十批国家药品集采结果出炉，广东联盟中成药集中带量采购文件发布，国家组织人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材集中带量采购中选结果公示，国家医保局编制印发《麻醉类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，年底集采控费压力逐步出清，医药板块跨年行情有望逐步启动。 最后的考验是24Q4和25Q1业绩预期的消化：考虑前期基数和企业经营节奏特点，2024年报和2025一季报前后医药板块整体景气度有望进一步反转和改善，适当提前布局是值得考虑的选项。 海外GLP-1药物龙头诺和诺德受其潜在管线临床结果影响，股价出现剧烈波动。我们认为，GLP-1靶点相关药物的竞争极为激烈，国内企业在相关领域的布局正在逐步接近全球先进水平，特别是在双靶点、三靶点、小分子激动剂等领域创新持续涌现，未来预计国内企业的相关分子的综合竞争力将进一步得到海外交易确认和定价，建议积极关注相关赛道机会。 药品板块：创新药领域，本周贝达、翰森制药的多款产品出海获得新进展；信达生物的ROS1抑制剂获批上市，TROP 2ISAC申报临床。仿制药领域，医保局制定新一轮“麻醉”价格项目统一规范，一方面减轻了患者的整体麻醉负担、避免过度监测所导致的资源浪费，另一方面将更多的麻醉资源向药品及技术劳务倾斜。 医疗器械：本周高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材集中带量采购中 选结果公示》，企业中选率超过90%，本轮集采将在2025年上半年逐步落地，国产企业有望借此逐步扩大份额。生物制品：减重领域GLP-1类药物竞争相对激烈，以礼来和诺和诺德为代表的龙头企业针对重点在研创新药物均已 深度布局多个肥胖相关的细分适应症，未来预计仍将有密集数据读出，建议持续关注领域内研发进展以及格局变化。中药：本周《广东联盟金莲花胶囊等中成药集中带量采购文件》发布，本次较此前征求意见稿，考虑到本次集采区域广泛，且续约规则相对友好，乌灵胶囊、复方丹参滴丸等独家品种有望在本次续约后保持相对稳定的价格体系。 医疗服务及消费医疗：近期国家卫生健康委、国家医保局等多个部门相继发布了多项政策，旨在促进医疗、医保、医药三方面的协同发展和改革，提升医疗服务的质量和效率，为医疗服务行业注入了新的活力。 医药上游：《生物安全法案》持续受阻，相关上游标的风险阶段性出清。12月18日从美国国会相关网站了解到，美 国国会当日公布了可能将进行审议的2025年持续拨款和延期法案（CR法案，又名持续决议）中，《生物安全法案》未被纳入，也未出现药明系和华大智造等此前《生物安全法案》提及的相关实体名称。 在细分赛道选择上，继续首推看好国产医药创新特别是创新药和仿创药赛道（如ADC、GLP-1、精麻药物、长效干扰素等）；同时左侧板块（如部分中药、器械、连锁药房、医疗服务、CXO和上游供应链个股等）的个股反转机会将在2025年一季报前后涌现。 科伦博泰、特宝生物、人福医药、华东医药、可孚医疗、心脉医疗、太极集团、益丰药房等。汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。 内容目录 药品板块：创新出海、BD与新分子再获突破，“麻醉”项目价格进一步规范5 贝达药业，二代ALK恩沙替尼获FDA批准上市5 翰森制药，临床前小分子GLP-1资产获默沙东过20亿美元BD5 信达生物，ROS1抑制剂获批上市，TROP2ISAC申报临床5 麻醉价格立项维度更准确，收费更多聚焦麻醉药品及技术劳务价值5 医疗器械：第五批高值耗材国采落地，创新产品升级迭代速度加快6 第五批耗材国采拟中选结果公布，内外资主流产品普遍中选6 三诺生物新一代CGM国内获批，产品升级迭代加速8 生物制品：CagrisemaIII期临床数据不及预期，持续关注减重领域临床进展8 诺和诺德公布Cagrisema3期临床数据，减重比例不及此前预期8 头对头试验中替尔泊肽显示出优效减重结果，三靶点在研药物retatrutide蓄势待发9 中药：广东联盟中成药集中带量采购文件发布，降幅有望温和11 医疗服务及消费医疗：新品上市有望接力成长11 政策：医养结合高质量发展，促进健康老龄化11 医美：玻尿酸再上新品12 CXO：《生物安全法案》持续受阻，毕得医药股权激励彰显产业发展信心13 投资建议13 风险提示13 图表目录 图表1：年初至今各申万一级行业表现（%）3 图表2：12.16~12.20各申万一级行业表现（%）4 图表3：12.16~12.20医药生物申万三级细分涨跌幅（%）4 图表4：12.9~12.13医药生物个股涨跌幅前十（%）4 图表5：国家医保局统一规范“麻醉”价格项目6 图表6：国家组织人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材集中带量采购中选结果7 图表7：国内上市硬性巩膜接触镜梳理12 本周医药生物板块在申万各一级行业中表现中等，年初至今表现较弱。但正如我们在2025年医药年度投资策略中所指出的，医药板块当前已经处于业绩、政策和资金三重反转的进程之中，我们对2025年医药板块上市公司营收利润增速回升、板块行情复苏有充分信心。 近两周第十批国家药品集采结果出炉，广东联盟中成药集中带量采购文件发布，国家组织人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材集中带量采购中选结果公示，国家医保局编制印发 《麻醉类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，年底集采控费压力逐步出清，医药板块跨年行情有望逐步启动。 最后的考验是24Q4和25Q1业绩预期的消化：考虑前期基数和企业经营节奏特点，2024年报和2025一季报前后医药板块整体景气度有望进一步反转和改善，适当提前布局是值得考虑的选项。 海外GLP-1药物龙头诺和诺德受其潜在管线临床结果影响，股价出现剧烈波动。我们认为，GLP-1靶点相关药物的竞争极为激烈，国内企业在相关领域的布局正在逐步接近全球先进水平，特别是在双靶点、三靶点、小分子激动剂等领域创新持续涌现，未来预计国内企业的相关分子的综合竞争力将进一步得到海外交易确认和定价，建议积极关注相关赛道机会。 在细分赛道选择上，继续首推看好国产医药创新特别是创新药和仿创药赛道（如ADC、GLP-1、精麻药物、长效干扰素等）；同时左侧板块（如部分中药、器械、连锁药房、医疗服务、CXO和上游供应链个股等）的个股反转机会将在2025年一季报前后涌现。 图表1：年初至今各申万一级行业表现（%） 来源：同花顺iFind，国金证券研究所 图表2：12.16~12.20各申万一级行业表现（%） 来源：同花顺iFind，国金证券研究所 图表3：12.16~12.20医药生物申万三级细分涨跌幅（%） 来源：同花顺iFind，国金证券研究所 图表4：12.9~12.13医药生物个股涨跌幅前十（%） 来源：同花顺iFind，国金证券研究所 BD 贝达药业，二代ALK恩沙替尼获FDA批准上市 2024年12月19日，贝达药业公告，公司在FDA(美国食品药品监督管理局)官网查询到，公司控股子公司Xcovery申报的有关盐酸恩沙替尼胶囊，拟用于既往未接受过间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者的治疗（即一线适应症），已获美国FDA批准上市。 恩沙替尼，是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂，是公司和Xcovery共同开发的自主创新药。2020年11月，恩沙替尼“适用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的ALK阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的治疗”（即二线适应症）获得NMPA(国家药品监督管理局)批准上市；2022年3月，恩沙替尼一线适应症获得NMPA批准上市。2023年12月，恩沙替尼纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》（协议有效期至2025年12月31日）。 翰森制药，临床前小分子GLP-1资产获默沙东过20亿美元BD 2024年12月18日，公司公告，公司的全资附属公司上海翰森生物和江苏豪森集团与默沙东的一间全资附属公司订立全球许可协议。 根据协议，许可人将授予被许可人开发、生产及商业化临床前口服小分子GLP-1(胰高血糖素样肽受体-1)受体激动剂HS-0535的全球独家许可。 许可人将获得1.12亿美元首付款，并有资格根据该产品开发、注册审批和商业化进展收取最高19亿美元里程碑付款、以及基于产品销售的特许权使用费。在许可协议特定条件下，许可人可能于中国内地、香港特别行政区、澳门特别行政区共同推广获独家商业化该产品。 信达生物，ROS1抑制剂获批上市，TROP2ISAC申报临床 上周，信达生物创新进展颇丰，不但有一款肺癌领域创新药获批上市，而且将其首个Trop2（滋养层细胞表面抗原2）ISAC（免疫激动剂偶联药物）创新分子提交了临床申请。 2024年12月20日，信达生物公告，其新一代ROS1TKI（肉瘤致癌因子1-酪氨酸激酶抑制剂）达伯乐®（己二酸他雷替尼胶囊）获NMPA批准上市，用于经ROS1-TKI治疗后进展的ROS1阳性局部晚期或转移性NSCLC（非小细胞肺癌）成人患者的治疗。这是公司的第13款商业化产品，这一创新精准疗法将惠及ROS1突变的肺癌患者，并进一步加强公司在肿瘤领域品牌和产品组合优势。 肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一，其中NSCLC是最常见的病理类型，全球每年有超过一百万人被诊断患有NSCLC，约占所有肺癌的80%-85%。中国约2.6%的NSCLC患者携带ROS1阳性基因。在初治的转移性ROS1阳性NSCLC患者中，35%的患者已发生脑转移。而对于经过第一代ROS1TKI治疗失败的患者，发生脑转移的比例增高至55%。 2024年12月19日，CDE（国家药监局药品审评中心）官网显示，信达生物递交的一类新药IBI3007注射液的临床试验申请获得受理。这是信达生物的TROP2ISAC创新分子，一款偶联TLR7/8（Toll样受体7/8）激动剂的TROP2ISAC。 麻醉价格立项维度更准确，收费更多聚焦麻醉药品及技术劳务价值 12月15日，国家医保局编制印发《麻醉类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，参考 2023年版医疗服务项目技术规范，将现行麻醉类价格项目映射整合为10项，未来国家医保局将指导各省医保局参考、制定全省统一的价格基准。本轮“麻醉”价格项目统一规范，一方面减轻了患者的整体麻醉负担、避免过度监测所导致的资源浪费，另一方面将更多的麻醉资源向药品及技术劳务倾斜。 价格立项维度更精准。麻醉类立项指南根据作用范围将现行价格项目分为局部麻醉、全身麻醉、镇静镇痛等类别，在具体类别下根据具体操作设立项目，这使麻醉价格项目更加规范，确保临床需求得到充分满足。 规范麻醉监测收费，减轻患者整体麻醉费用负担。过去的定价体系中，麻醉项目和 监测项目是分开收费，往往根据监测设备频繁新增监测项目，如氧饱和度监测、呼气末二氧化碳监测等，变相造成麻醉监测费用居高不下。此次，为避免临床滥用监测项目，《指南》将监测纳入麻醉类项目价格构成，为患者减轻麻醉整体费用负担。 统一计价标准。麻醉类立项指南中，在规定麻醉类项目以“次”为计价单位的同时，考虑到需要“椎管内麻醉”“全身麻醉”“支气管内麻醉”等麻醉支持的手术一般耗时较长，指南中明确此类麻醉项目以两小时为基础计算价格，超出时间可适当 加收。这种类似“起步价+里程价”的计价方式，既满足绝大多数临床手术的需