2025年中国临床试验数据洞察

2025年中国临床试验领域呈现规模扩容态势，登记总量突破5000项，复合年均增长率达12.27%，其中新药临床试验和BE试验均保持高速增长。行业整体保持高活跃、高完成的良好态势，药品类型以化学药为主导，生物药快速崛起，治疗领域聚焦肿瘤、神经系统、心血管系统等重大疾病与本土高发慢病，靶点研发呈现“成熟靶点稳增、新锐靶点突破”的分层特征。

创新研发格局方面，本土驱动特征明显，1类创新药试验登记量占比超四成，化学药与生物药双轮驱动创新，肿瘤领域为核心研发赛道，临床推进节奏呈现品类差异化特征。本土药企创新产出能力持续提升，创新药研发逐步向高质量、差异化方向迈进。

企业竞争态势显示，内资企业试验登记量占93.4%，恒瑞医药等本土龙头领跑申报榜单，形成“头部领跑、多元跟进”的发展态势；外资企业稳步布局中国市场，聚焦前沿疗法打造差异化优势，内外资企业各展所长、协同竞争。

临床机构格局方面，头部临床机构试验参与度高度集中，四川大学华西医院等机构位居参与度前列；地域分布呈现中东部省份活跃度领先的特征，河南、四川等省份试验总量领跑，行业资源向优势区域与核心机构集聚效应显著。