医药行业2026年度策略报告：产业趋势明确，创新药产业链是2026年医药板块主线

医药行业2026年度策略报告 华西医药团队证券分析师：崔文亮SAC NO:S1120519110002徐顺利SAC NO: S1120522020001孙子豪SAC NO:S1120523120003王睿SAC NO: S1120521070002程仲瑶SAC NO: S1120523120001府嘉颖SAC NO：S1120525050001 2026年医药板块核心投资主线 创新药：BD出海产业趋势不变；国内产品商业化加速扭亏CXO：业绩与订单环比持续改善，投融资改善利好行业向上医疗器械：出海与创新两条主线中药：业绩端承压，2026年有望迎来边际改善生物制品&医疗服务：静待行业回暖 1.医保收支最新趋势 收入端：2025年1-10月医保统筹账户收入增速放缓2025年1-10月医保统筹账户总收入23520亿元，同比增长2%，增速进一步放缓。 支出端：2025年1-10月医保统筹账户支出出现下滑 2025年1-10月医保统筹账户总支出19036亿元，同比下降1%，首次出现下滑。 2.就诊人次及住院人次持续增长 •就诊人次：2024年基本医疗保险参保人员享受待遇总人次（不含药店购药）达到60.7亿人次，同比增长18%。其中，职工享受待遇30.4亿人次，同增20%；居民享受待遇30.3亿人次，同增15%。•住院人次：2024年基本医疗保险住院总人次达到2.9亿人次，同比增长3.2%。其中，职工住院人次0.82亿人次，同增2.8%；居民住院人次2.06亿人次，同增3.4%。 资料来源：国家医保局，华西证券研究所 资料来源：国家医保局，华西证券研究所 3.就诊及住院次均费用下降 •次均就诊费用：2024年基本医疗保险职工次均就诊费用为629元，同比下降10%；居民次均就诊费用为351元，同比下降12%。•次均住院费用：2024年基本医疗保险职工次均住院费用为11707元，同比下降3.8%；居民次均住院费用为7408元，同比下降3.5%。 资料来源：国家医保局，华西证券研究所 资料来源：国家医保局，华西证券研究所 1、政策端大力支持：全链条支持创新药发展实施方案落地，利好创新药企 政策激励提高创新药可及性： •全国：国务院总理李强在2024年7月5日主持召开国务院常务会议，研究部署推进数字经济高质量发展有关工作，审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。•上海市：2024年7月2日主持召开市政府常务会议，会议原则同意《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》并指出，要持续推动我市生物 医药全产业链创新发展，打造具有国际影响力的生物医药产业高地和创新引擎。 •《北京市支持创新医药高质量发展若干措施》，加速医药健康产业创新(2024年4月) •广州和珠海政府发布创新药高质量发展政策(2024年4月)《全链条支持创新药发展实施方案（征求意见稿）》，支持创新药发展(2024年3月)•国家医保局《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知》，探索更灵活的市场驱动的定价机制(2024年2月)•《浦东新区综合改革试点实施方案(2023－2027年)》,允许创新药参照国际同类药品定价(2024年1月) 2、创新药出海：交易首付款/总金额数量逐年上升 根据丁香园Insight数据库，今年国内一共达成超过100项license out交易，总金额超过1100亿美元。其中单笔首付款超过1亿美元的有15起，总金额超过10亿美元的交易有37起，仅次于美国。 2、创新药出海：交易首付款/总金额数量逐年上升 2、创新药出海：交易首付款/总金额数量逐年上升 据医药魔方统计：中国企业License out交易首付款/总金额数量逐年上升，临床早期产品在2020年之后交易占比上升； 资料来源：医药魔方，华西证券研究所；注：医药魔方数据至2025年12月2日 资料来源：医药魔方，华西证券研究所 2、创新药出海：交易首付款/总金额数量逐年上升 •据CNBC报道：全球大药企以超0.5亿美元首付款从中国引进创新药的交易占比，从2018-2019年的0%快速增长至2024年的27%，2025年上半年已达42%，显示出中国创新药正加速走向国际市场，中国的创新药在飞速崛起。 2、创新药出海：ADC等抗体类药物排位居前 •从交易总金额看，对比全球，近三年国内化药占比较低，ADC等抗体类药物排位居前，ADC药物大幅领先化药排在第一位。 •双抗类药物受到关注，交易总额超过单抗和核酸类药物，跃居第三位，成为ADC药物之后的BD新宠。 资料来源：insight数据库；华西证券研究所 2、创新药出海：ADC等抗体类药物排位居前 •据医药笔记统计：2025年前三季度，全球ADC市场规模达到121亿美元，同比增长25%，预计全年超过160亿美元。2019年划时代的DS-8201获批上市以来，带动了全行业的ADC研发热情，市场规模也进入加速增长时代，2023年首次突破百亿美元。随着多款重磅产品不断取得临床突破，下一个目标将是千亿美元。 •中国ADC正扮演越来越重要的角色，科伦博泰BIC的Trop2 ADC已经获批上市，成为全球首款获批治疗肺癌的Trop2 ADC。乐普生物全球首创的EGFR ADC已经获批上市。百利天恒EGFR/HER3 ADC已经申报上市，映恩生物HER2 ADC预计2026年在美国递交上市申请等。图：ADC药物市场规模 2、创新药出海：对外交易持续爆发 •从交易对象来看，美国企业是License-out交易的主要受让方，共达成204笔交易，占总交易量的49%，交易总金额占比高达55%。此外，中国企业在全球市场的合作网络进一步拓展，与英国、德国、韩国、日本、瑞士等国家的交易有所增加，国际药企对中国创新药物的认可度提升。 2、创新药出海：和Top20MNC的合作数量也呈现上升趋势 出海成为中国企业寻求合作的另一主要方式，其中，和Top20MNC的合作数量也呈现上升趋势； 在已披露交易情况的合作中，中国企业在License out时，临床早期产品的占比在2020年之后逐年上升。 资料来源：医药魔方，华西证券研究所 资料来源：医药魔方，华西证券研究所 2、创新药出海：20余款国内原研创新药海外获批 •据医药魔方统计：截至2025年7月，分别有10款、10款和7款药品在美国、欧洲、日本获批上市，其中4款药品已在美欧日均获批上市，包括泽布替尼、西达基奥伦赛、呋喹替尼和替雷利珠单抗。这些药品中11款是与国外药企共同合作开发。有3款药品在海外先于国内首发上市，包括泽布替尼、西达基奥仑赛和重组人血白蛋白（安睿特）。 2、创新药出海：中国企业License out的考量因素 中国药企License out合作聚焦现金流回笼、能力体系构建、战略品牌背书，从短期变现到长期布局，逐步推进国际化战略进程。 3、创新药出海源动力：研发转型从模仿到快速跟随到源头创新 •据医药魔方：2015年中国企业自研的进入临床的FIC创新药只有9个，占比不足10%，而到了2024年有120个，占比已超过30%，中国在源头创新药品研发上的潜力不断释放。 •百济神州的泽布替尼击败伊布替尼成为BIC的BTK抑制剂。康方生物研发的全球首创的“PD-1+VEGF”双特异抗体依沃西单抗也在与帕博利珠单抗对比研究中取得初步成功。 3、创新药出海源动力：研发临床数量大幅增加 据医药魔方统计：越来越多国产创新药在ASCO、ESMO、AACR等国际学术会议上首发研究结果，进一步提升我国药物研发在全球的能见度与信任度。肿瘤领域重要学术会议（ASCO、ESMO、ASH、AACR）公布的相关研究摘要快速增长，共计1673篇，涉及1001项试验。 资料来源：医药魔方，华西证券研究所 资料来源：医药魔方，华西证券研究所 3、创新药出海源动力：国产创新药获批上市的比例显著提升 •据医药魔方：2015-2024年期间，首次在中国获批上市的创新药中，中国企业研发产品的比例逐渐增加。•2015年，国产药物占比仅有不到10%，2024年国产药品获批39个，占比增至42%。国产创新药的崛起不仅推动了国内市场的药品替代，也为中国企业走向国际市场奠定了基础。 资料来源：医药魔方；华西证券研究所 3、创新药出海源动力：资本力量投融资浪潮 •截至2024年，56家医药企业通过18A成功上市，累计融资超1100亿港元。•2015-2024年我国创新药领域在一二级市场的累计融资规模已突破1.23万亿元人民币，为中国创新药产业的爆发增长注入了强大的资本助力。 资料来源：医药魔方；华西证券研究所 4、创新药出海新模式（1）：并购模式 •被MNC等境外公司收购成了Biotech的新选择，也为投资者提供了新的退出路径。 4、创新药出海新模式（1）：并购模式 •2025Q3 Top20 MNC并购达7起，其中包含2家多肽药物公司被并购；有2个被并购公司涉及针对MASH治疗靶点FGF21的创新药项目。 •金额最高的并购事件为Merck & Co.收购Verona Pharma，并购总金额达100亿美元 资料来源：医药魔方，华西证券研究所 4、创新药出海新模式（2）：组建合资公司（NewCo） •「NewCo」模式为国内企业出海提供了一种新的途径，帮助缓解创新药企的资金困境，预计2026年依旧会热度不减。 4、创新药出海新模式（3）：合作模式（Co-Co） •信达生物与武田制药达成具有里程碑意义的全球战略合作，信达生物与武田制药关于IBI363 (PD-1/IL-2α-bias)的共同开发和共同商业化安排。 5、支付端构建多元支付体系 •支付端决定研发端。当前创新药的支付端主要来自于国家医保。自2017年实施医保谈判以来，国家医保谈判创新药平均降幅60%左右，最高降幅达到94%。 5、医保支出：创新药比例逐年提升 图：医保支付创新药占比逐年提升（万元）•近五年医保对创新药支出比例逐年提升且增长趋势明显。“十四五”期间，医保基金累计支出超13万亿元，惠及近200亿就诊人次；7年来，835种药品新纳入医保支付范围，其中创新药149种，大约80%的创新药上市后两年内纳入医保目录。截至今年5月底，协议期内谈判药医保基金支出已达4100亿元，带动药品销售金额超6000亿元。 5、支付端构建多元支付体系 •据米内网：12月7日，国家医保局正式公布2025国谈目录调整名单，有114个药品新增进入基本医保药品目录，包括50个1类创新药，29个药品因临床没有供应或可被其他药物更好替代被调出；有19个药品新增进入商保创新药品目录。19个准入商保创新目录药品既有CAR-T等肿瘤治疗药品，也有神经母细胞瘤、戈谢病等罕见病治疗药品，还有阿尔茨海默病治疗药品等。 •从谈判/竞价情况看，基本医保目录成功新增114个药品，总成功率达88%，较2024年的76%明显提高；商保创新药目录首次新增19个药品，总成功率约79%。 5、支付端构建多元支付体系：商保纳入 •据米内网：2025医保谈判中，有121个品种通过了商保创新药目录的初步形式审查，而后经专家审查，又剔除了一部分不符合“商保特征”的品种，仅剩24个品种参加本轮医保谈判。此举既体现商保目录聚焦“真创新”的衡量标准，也为了提升其协商效率和谈判成功率。24个参与商保目录谈判的品种中，最终有19个成功准入，大多为独家创新药，包括合源生物的纳基奥仑赛注射液、百济神州的注射用泽尼达妥单抗、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、鲁南制药的盐酸沙丙蝶呤片等。 •据米内网：合源生物的1类新药纳基奥仑赛注射液于2023年11月获批上市，用于复发或难治性B细胞急性淋巴瘤及大B细胞淋巴瘤。该药进入商保前定价约99.9万元/针，是国内已上市且唯一定价低于100万元/针的CAR-T产品。 •据米内网：药明巨诺的1类新药瑞基奥仑赛注射液于2021年11月获批上市，可用于弥漫性/原发纵