- 核心观点:和黄医药的新一代抗体靶向偶联药物(ATTC)平台有望克服传统ADC的毒性和耐药难题,有潜力与化疗为基础的一线标准治疗实现联合用药。
- 关键数据:
- HMPL-A251是ATTC平台首个进入临床阶段的候选药物,由PI3K/PIKK抑制剂和HER2抗体偶联而成,预计将于2025年第四季度进入1期临床。
- PAM通路是具备潜力的泛瘤种治疗靶点,ATTC有望通过对肿瘤细胞的靶向,扩大靶向治疗的治疗窗口。
- Celcuity的gedatolisib在2025年ESMO年会上展示的3期临床数据(VIKTORIA-1)显示,gedatolisib联合氟维司群联合或不联合哌柏西利治疗CDK4/6i治疗进展的HR+/HER2-mBC患者的mPFS分别为9.3个月和7.4个月,显著优于对照组的2.0个月。
- 研究结论:
- 和黄医药的ATTC平台具有显著的临床优势和市场潜力,后期管线顺利推进,索凡替尼治疗一线PDAC的临床数据将于ESMO Aisa年会上读出,赛沃替尼联合奥希替尼的SAFFRON研究完成临床入组,索乐匹尼布拟于2026上半年重新递交上市申请。
- 维持“优于大市”评级。
- 风险提示:研发进度不及预期、临床数据不及预期、商业化销售不及预期。