和黄医药在2025年10月31日的研发进展投资者会议上重点介绍了其新一代抗体靶向偶联药物("ATTC")平台及候选药物进展。核心亮点为首个ATTC候选药物HMPL-A251,该药物是全球首创的PI3K/AKT/mTOR ("PAM")-HER2抗体靶向偶联药物,通过强效的PI3K/PIKK抑制剂有效载荷与人源化抗HER2 IgG1抗体偶联,展现协同抗肿瘤作用。
关键数据与临床前结果:
- 体外实验:PI3K/PIKK抑制剂有效载荷在130种肿瘤细胞系中展现强效、高选择性抗肿瘤活性。HMPL-A251在HER2阳性肿瘤细胞中表现出强效抑制作用,对HER2低表达伴PAM改变的细胞活性略有降低,但对HER2无表达细胞仍展现旁观者效应。
- 体内实验:HMPL-A251在多种模型(HER2阳性和低表达)中均优于单独抗体或有效载荷,与德曲妥珠单抗(T-DXd)疗效相当或更优,且有效载荷相关毒性较低。
研发管线进展:
- HMPL-A251预计2025年底进入全球临床开发。
- 另两个ATTC候选药物HMPL-A580和HMPL-A830预计2026年进入临床开发。
盈利预测与投资评级:
- 预计2025/2026/2027年公司营业收入分别为6.10/6.95/7.71亿美元(同比增速-3.22%/13.88%/11.07%),归母净利润分别为4.19/1.13/1.36亿美元(同比增速1011.38%/-73.01%/20.58%),EPS分别为0.48/0.13/0.16美元。
- 当前股价对应2025/2026/2027年PE分别为6/24/20倍,维持“买入”评级。
风险提示:
创新药研发不及预期、产品放量不及预期、医保支付政策调整、地缘政治风险。