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呋喹替尼海外市场加速拓展,ATTC平台研发管线进入临床

2026-08-06 国信证券 Lee
报告封面

优于大市 呋喹替尼海外市场加速拓展,ATTC平台研发管线进入临床 核心观点 公司研究·海外公司财报点评 呋喹替尼海外市场加速拓展,肿瘤产品销售收入快速增长。和黄医药2026年上半年总市场销售额为2.78亿美元(+19%),其中呋喹替尼海外销售额达1.85亿美元(+14%),美国以外市场的销售额为6890万美元(+70%),海外市场拓展加速带来销售额的快速增长。呋喹替尼2026年上半年在中国的销售额为0.61亿美元(+41%),主要得益于子宫内膜癌适应症进入医保以及肾癌适应症获批上市。2026年上半年净利润为0.16亿美元(-96%),2025年上半年净利润为4.55亿美元,主要为上海和黄医药股权出售获得的收益。肿瘤/免疫业务总收入为1.62亿美元(+13%),其中肿瘤产品销售收入为1.21亿元(+23%),主要得益于爱优特和苏泰达市场销售额的强劲增长。2026年肿瘤/免疫业务综合收入指引为3.3-4.5亿美元。 医药生物·化学制药 证券分析师:陈曦炳证券分析师:彭思宇0755-819829390755-81982723chenxibing@guosen.com.cnpengsiyu@guosen.com.cnS0980521120001S0980521060003证券分析师:陈益凌证券分析师:肖婧舒021-609331670755-81982826chenyiling@guosen.com.cnxiaojingshu@guosen.com.cnS0980519010002S0980525070001 基础数据 投资评级优于大市(维持)合理估值收盘价18.36港元总市值/流通市值16016/16016百万港元52周最高价/最低价29.02/15.57港元近3个月日均成交额71.72百万港元 ATTC平台研发管线陆续进入临床研究阶段。ATTC药物平台研发的创新分子A251、A580均已进入临床1期剂量递增研究,A830分子在中国和美国IND获批,将于下半年启动临床研究;此外,仍有多个候选药物即将进入临床研究阶段。同时,公司就ATTC产品与多个跨国药企开展BD合作交流,具备出海的潜力。 赛沃替尼将于2026年下半年读出两项临床研究数据。赛沃替尼联合泰瑞沙治疗二线MET扩增/过表达的EGFRm NSCLC的SAFFRON全球临床3期研究预计于2026年下半年读出临床数据;一线MET过表达的EGFRmNSCLC的SANOVO中国临床3期研究预计于2026年下半年读出临床3期研究数据。此外,赛沃替尼在2026年6月针对三线伴有MET扩增的胃癌适应症获批上市,SACHI研究预计在今年年底纳入医保目录。 索乐匹尼布即将商业化销售。索乐匹尼布为口服Syk抑制剂,目前已经在ITP和wAIHA两个适应症中提交NDA申请,其中ITP适应症预计于2027年上半年获批上市,wAIHA适应症预计2027年中获批;2026年EHA年会,公布wAIHA适应症的临床3期研究数据,持续应答率、使用急救治疗的情况及起效时间均较对照组有所改善。除此之外,公司另一款血液瘤产品HMPL-760在复发/难治的DLBCL适应症的国内临床3期研究预计2027年下半年完成患者招募。 资料来源:Wind、国信证券经济研究所整理 相关研究报告 《和黄医药(00013.HK)-呋喹替尼海外销售持续增长,ATTC研发顺利推进》——2026-03-12《和黄医药(00013.HK)-新一代ATTC平台值得关注,首个候选药物预计25Q4进入临床》——2025-11-06《和黄医药(00013.HK)-呋喹替尼海外销售持续增长,ATTC平台即将产生首个临床阶段分子》——2025-08-14《和黄医药(00013.HK)-呋喹替尼海外销售表现亮眼,连续两年实现盈利》——2025-03-25《和黄医药(00013.HK)-临床开发与商业化均取得进展》——2024-12-02 投资建议:维持此前盈利预测,给与“优于大市”评级。由于公司产品商业化持续推进,销售额快速增长,我们预计2026-2028年营收6.23/7.45/8.64亿美元,归母净利润0.53/0.89/1.29亿美元。我们认为,呋喹替尼的海外销售仍将继续增长,赛沃替尼有望向FDA递交上市申请,创新的ATTC平台有望产出差异化的创新分子,维持“优于大市”评级。 风险提示:商业化进度不及预期,创新药研发进度不及预期。 呋喹替尼海外市场加速拓展,肿瘤产品销售收入快速增长。和黄医药2026年上半年总市场销售额为2.78亿美元(+19%),其中呋喹替尼海外销售额达1.85亿美元(+14%),美国以外市场的销售额为6890万美元(+70%),海外市场拓展加速带来销售额的快速增长。呋喹替尼2026年上半年在中国的销售额为0.61亿美元(+41%),主要得益于子宫内膜癌适应症进入医保以及肾癌适应症获批上市。2026年上半年净利润为0.16亿美元(-96%),2025年上半年净利润为4.55亿美元,主要为上海和黄医药股权出售获得的收益。肿瘤/免疫业务总收入为1.62亿美元(+13%),其中肿瘤产品销售收入为1.21亿元(+23%),主要得益于爱优特和苏泰达市场销售额的强劲增长。2026年肿瘤/免疫业务综合收入指引为3.3-4.5亿美元。 资料来源:公司公告、Wind、国信证券经济研究所整理 资料来源:公司公告、Wind、国信证券经济研究所整理 资料来源:公司公告、Wind、国信证券经济研究所整理 资料来源:公司公告、Wind、国信证券经济研究所整理 ATTC平台研发管线陆续进入临床研究阶段。ATTC药物平台研发的创新分子A251、A580均已进入临床1期剂量递增研究,A830分子在中国和美国IND获批,将于下半年启动临床研究;此外,仍有多个候选药物即将进入临床研究阶段。同时,公司就ATTC产品与多个跨国药企开展BD合作交流,具备出海的潜力。 赛沃替尼将于2026年下半年读出两项临床研究数据。赛沃替尼联合泰瑞沙治疗二线MET扩增/过表达的EGFRm NSCLC的SAFFRON全球临床3期研究预计于2026年下半年读出临床数据;一线MET过表达的EGFRm NSCLC的SANOVO中国临床3期研究预计于2026年下半年读出临床3期研究数据。此外,赛沃替尼在2026年6月针对三线伴有MET扩增的胃癌适应症获批上市,SACHI研究预计在今年年底纳入医保目录。 索乐匹尼布即将商业化销售。索乐匹尼布为口服Syk抑制剂,目前已经在ITP和wAIHA两个适应症中提交NDA申请,其中ITP适应症预计于2027年上半年获批上市,wAIHA适应症预计2027年中获批;2026年EHA年会,公布wAIHA适应症的临床3期研究数据,持续应答率、使用急救治疗的情况及起效时间均较对照组有所改善。除此之外,公司另一款血液瘤产品HMPL-760在复发/难治的DLBCL适应症的国内临床3期研究预计2027年下半年完成患者招募。 投资建议:维持此前盈利预测,给与“优于大市”评级。由于公司产品商业化持续推进,销售额快速增长,我们预计2026-2028年营收6.23/7.45/8.64亿美元,归母净利润0.53/0.89/1.29亿美元。我们认为,呋喹替尼的海外销售仍将继续增长,赛沃替尼有望向FDA递交上市申请,创新的ATTC平台有望产出差异化的创新分子,维持“优于大市”评级。 财务预测与估值 免责声明 分析师声明 作者保证报告所采用的数据均来自合规渠道;分析逻辑基于作者的职业理解,通过合理判断并得出结论,力求独立、客观、公正,结论不受任何第三方的授意或影响;作者在过去、现在或未来未就其研究报告所提供的具体建议或所表述的意见直接或间接收取任何报酬,特此声明。 重要声明 本报告由国信证券股份有限公司(已具备中国证监会许可的证券投资咨询业务资格)制作;报告版权归国信证券股份有限公司(以下简称“我公司”)所有。本报告仅供我公司客户使用,本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。未经书面许可,任何机构和个人不得以任何形式使用、复制或传播。任何有关本报告的摘要或节选都不代表本报告正式完整的观点,一切须以我公司向客户发布的本报告完整版本为准。 本报告基于已公开的资料或信息撰写,但我公司不保证该资料及信息的完整性、准确性。本报告所载的信息、资料、建议及推测仅反映我公司于本报告公开发布当日的判断,在不同时期,我公司可能撰写并发布与本报告所载资料、建议及推测不一致的报告。我公司不保证本报告所含信息及资料处于最新状态;我公司可能随时补充、更新和修订有关信息及资料,投资者应当自行关注相关更新和修订内容。我公司或关联机构可能会持有本报告中所提到的公司所发行的证券并进行交易,还可能为这些公司提供或争取提供投资银行、财务顾问或金融产品等相关服务。本公司的资产管理部门、自营部门以及其他投资业务部门可能独立做出与本报告中意见或建议不一致的投资决策。 本报告仅供参考之用,不构成出售或购买证券或其他投资标的要约或邀请。在任何情况下,本报告中的信息和意见均不构成对任何个人的投资建议。任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。投资者应结合自己的投资目标和财务状况自行判断是否采用本报告所载内容和信息并自行承担风险,我公司及雇员对投资者使用本报告及其内容而造成的一切后果不承担任何法律责任。 证券投资咨询业务的说明 本公司具备中国证监会核准的证券投资咨询业务资格。证券投资咨询,是指从事证券投资咨询业务的机构及其投资咨询人员以下列形式为证券投资人或者客户提供证券投资分析、预测或者建议等直接或者间接有偿咨询服务的活动:接受投资人或者客户委托,提供证券投资咨询服务;举办有关证券投资咨询的讲座、报告会、分析会等;在报刊上发表证券投资咨询的文章、评论、报告,以及通过电台、电视台等公众传播媒体提供证券投资咨询服务;通过电话、传真、电脑网络等电信设备系统,提供证券投资咨询服务;中国证监会认定的其他形式。 发布证券研究报告是证券投资咨询业务的一种基本形式,指证券公司、证券投资咨询机构对证券及证券相关产品的价值、市场走势或者相关影响因素进行分析,形成证券估值、投资评级等投资分析意见,制作证券研究报告,并向客户发布的行为。 国信证券经济研究所 深圳深圳市福田区福华一路125号国信金融大厦36层邮编:518046总机:0755-82130833 上海上海浦东民生路1199弄证大五道口广场1号楼12层邮编:200135 北京北京西城区金融大街兴盛街6号国信证券9层邮编:100032