和黄医药2025年上半年肿瘤产品销售总额为2.34亿美元,同比下降4%。其中,呋喹替尼海外销售额为1.63亿美元,同比增长25%,主要得益于海外市场准入加速推进;国内销售额为0.43亿美元,同比下降29%。赛沃替尼、索凡替尼销售额分别为0.15亿美元和0.13亿美元,同比分别下降41%和50%。肿瘤免疫业务综合收入为1.44亿美元,同比下降14.9%。公司2025年上半年净收益为4.55亿美元,同比增长1649.8%,主要来自核心产品销售收入和出售上海和黄药业股权所得。公司研发开支为0.72亿美元,同比下降24.2%;销售及行政开支为0.42亿美元,同比下降28.0%。截止2025年上半年,公司在手现金为13.65亿美元。
核心产品方面,呋喹替尼在日本上市后纳入医保,销售表现强劲,已累计在30多个国家获批或上市。国内第三项适应症肾癌的3期临床研究取得积极结果,上市申请已获国家药监局受理。赛沃替尼联合泰瑞沙治疗二线MET扩增EGFR突变NSCLC的3期临床研究在ASCO上读出数据,并于国内获批上市,有望参与医保谈判。全球2期临床研究SAVANNAH结果显示ORR为56%,mPFS为7.4个月。索凡替尼治疗一线胰腺癌的2期临床研究已完成患者入组。他泽司治疗三线EZH2突变的复发/难治性滤泡性淋巴瘤的上市申请获附条件批准。索乐匹尼布治疗wAIHA的2期临床研究在EHA年会及《The Lancet Haematology》上公布。
创新平台方面,公司抗体靶向偶联药物(ATTC)平台预计下半年有首个进入临床的分子,并计划年内公布临床前数据。该平台以单克隆抗体为骨架,连接靶向小分子抑制剂,开发覆盖多种肿瘤的候选药物,有望带来合作和授权机会。
投资建议方面,由于公司上半年国内销售不及预期,下调2025-27年营收预测至6.04/7.18/8.29亿美元,上调2025年利润预测至4.30亿美元,下调26-27年利润预测至0.68/1.08亿美元。维持“优于大市”评级,认为呋喹替尼海外销售仍处于爬坡期,赛沃替尼有望明年向FDA递交上市申请,创新的ATTC平台有望产出差异化创新分子。