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呋喹替尼海外销售环比增长,ATTC平台有望打开公司增长空间

2026-03-18孙媛媛、黄翰漾、杨希成兴证国际F***
呋喹替尼海外销售环比增长,ATTC平台有望打开公司增长空间

公司评级增持(维持) 呋喹替尼海外销售环比增长,ATTC平台有望打开公司增长空间 报告日期2026年03月17日 投资要点: 公司公布2025年全年业绩。2025年全年公司实现综合收入总额5.5亿美元,同比-13%;实现肿瘤/免疫业务综合收入2.9亿美元,同比-21%;实现肿瘤产品综合收入2.1亿美元,同比-21%。2025年全年公司肿瘤产品市场销售额为5.2亿美元,同比+5%。公司预计2026年全年实现肿瘤/免疫业务综合收入3.3~4.5亿美元。 相关研究 【兴证医药】和黄医药:短期国内业绩承压,2025年下半年销售有望实现企稳-2025.08.18【兴证海外医药】和黄医药(0013.HK)2024年年报点评:呋喹替尼海外增长超指引,公司聚焦创新药业务-2025.03.30 公司2025年全年海外销售稳健增长,国内核心产品销售增长趋势得到复苏和改善。2025年全年公司肿瘤产品市场销售额为5.2亿美元,同比+5%;2025年下半年公司肿瘤产品市场销售额为2.9亿美元,同比+13%,环比+24%。FRUZAQLA在海外市场2025年全年销售同比增长,国内核心产品爱优特、苏泰达2025年下半年已在国内实现环比增长,公司整体产品销售增长趋势得到复苏和改善。公司临床后期管线临床进展催化剂丰富,有望进一步打开市场空间。(1)赛沃替尼:公司预计2026年中读出全球3期SAFFRON研究(联用奥希替尼用于2/3L伴MET扩增的EGFR突变NSCLC)的顶线结果;公司预计2026年年底或2027年年初读出中国3期SANOVO研究(联用奥希替尼用于1L伴MET扩增/EGFR突变NSCLC)的临床结果;(2)呋喹替尼:呋喹替尼联用信迪利单抗治疗经治肾细胞癌的中国NDA已经于2025年6月获受理;(3)索乐匹尼布:公司预计用于二线ITP中国NDA的额外数据将在2026年下半年滚动递交,用于二线wAIHA中国NDA将在2026年上半年递交;我们预计公司临床后期管线将持续拓展市场潜力。公司抗体靶向偶联药物ATTC平台逐步展现临床价值和出海潜力,有望打开公司增长空间。公司首个ATTC候选药物HMPL-A251(PI3K/PIKK载荷-HER2靶向ATTC)已经于2025年12月启动全球1/2a期HER2表达实体瘤研究。HMPL-A580(PI3K/PIKK载荷-EGFR靶向ATTC)已经于2026年3月启动全球1/2a期EGFR表达实体瘤研究。随着公司ATTC平台技术可行性和潜在临床价值得到进一步验证,我们预计该平台有望成为公司中长期创新增长的重要驱动力。 分析师:孙媛媛S0190515090001BUN498sunyuanyuan@xyzq.com.cn 分析师:黄翰漾S0190519020002请注意:黄翰漾并非香港证券及期货事务监察委员会的注册持牌人,不可在香港从事受监管的活动。huanghanyang@xyzq.com.cn 分析师:杨希成S0190522090002请注意:杨希成并非香港证券及期货事务监察委员会的注册持牌人,不可在香港从事受监管的活动。yangxicheng@xyzq.com.cn 盈利预测与评级:和黄医药专注创新药开发,立足全球化市场。随着呋喹替尼全球持续放量、国内业绩持续企稳以及公司ATTC平台的潜力持续释放,我们认为公司的长期成长性值得关注。我们预计公司2026-2028年EPS为0.07美元、0.09美元和0.10美元,维持“增持”评级。 研究助理:孙宋暄 sunsongxuan@xyzq.com.cn 风险提示:产品销售不及预期、产品临床推进不及预期。 事件 公司公布2025年全年业绩。2025年全年公司实现综合收入总额5.5亿美元,同比-13%;实现肿瘤/免疫业务综合收入2.9亿美元,同比-21%;实现肿瘤产品综合收入2.1亿美元,同比-21%。2025年全年公司肿瘤产品市场销售额为5.2亿美元,同比+5%。公司预计2026年全年实现肿瘤/免疫业务综合收入3.3~4.5亿美元。 点评 公司2025年全年海外销售稳健增长,国内核心产品销售增长趋势得到复苏和改善。2025年全年公司实现综合收入总额5.5亿美元,同比-13%;实现肿瘤/免疫业务综合收入2.9亿美元,同比-21%;实现肿瘤产品综合收入2.1亿美元,同比-21%。2025年全年公司肿瘤产品市场销售额为5.2亿美元,同比+5%。2025年下半年公司实现综合收入总额2.7亿美元,同比-17%,环比-2%;实现肿瘤/免疫业务综合收入1.4亿美元,同比-27%,环比-1%;实现肿瘤产品综合收入1.2亿美元,同比-20%,环比+16%。2025年下半年公司肿瘤产品市场销售额为2.9亿美元,同比+13%,环比+24%。2025年全年公司核心产品市场销售额方面,呋喹替尼海外(FRUZAQLA)实现销售额3.66亿美元,同比+26%;呋喹替尼中国(爱优特)实现销售额1.00亿美元,同比-13%;索凡替尼(苏泰达)实现销售额0.27亿美元,同比-45%;赛沃替尼(沃瑞沙)实现销售额0.29亿美元,同比-36%。2025年下半年,公司核心产品市场销售额方面,呋喹替尼海外(FRUZAQLA)实现销售额2.03亿美元,同比+27%,环比+25%;呋喹替尼中国(爱优特)实现销售额0.57亿美元,同比+6%,环比+33%;索凡替尼(苏泰达)实现销售额0.14亿美元,同比-39%,环比+13%;赛沃替尼(沃瑞沙)实现销售额0.14亿美元,同比-30%,环比-10%。受益于FRUZAQLA在海外市场2025年全年销售同比增长,公司海外销售全年实现稳健增长。由于市场竞争加剧以及销售团队结构优化,公司2025年全年国内销售同比下降;2025年下半年,核心产品爱优特、苏泰达已在国内实现环比增长,公司国内核心产品销售增长趋势出现复苏和改善信号。公司对2026年核心产品销售端复苏和增长持续性具备较强信心。公司预计2026年全年实现肿瘤/免疫业务综合收入3.3~4.5亿美元,同比+14%~+55%;该指引反映了公司对2026年产品销售持续增长以及创新产品的合作机会的信心。 公司2025年出售非核心业务带来净收益大幅增长,为公司带来充足现金储备。2025年公司实现4.6亿美元公司应占净收益(2024年为0.4亿美元), 其中出售上海和黄药业的股权获得4.2亿美元税后出售收益。公司2025年年末现金余额为14亿美元,我们预计公司充足的现金储备将有助于公司加速推进ATTC平台的研发以及ATTC等创新产品管线的临床进展。 公司临床后期管线催化剂丰富,有望进一步打开市场空间。(1)赛沃替尼:公司预计2026年中读出全球3期SAFFRON研究(联用奥希替尼用于2/3L伴MET扩增的EGFR突变NSCLC)的顶线结果;公司预计2026年年底或2027年年初读出中国3期SANOVO研究(联用奥希替尼用于1L伴MET扩增/EGFR突变NSCLC)的临床结果;赛沃替尼单药已经于2025年12月提交中国NDA用于3L伴MET扩增胃癌,我们预计赛沃替尼后续将持续拓展市场潜力。(2)呋喹替尼:2025年6月公司和信达生物宣布呋喹替尼和信迪利单抗联合疗法用于经治肾细胞癌在中国的NDA获受理,我们预计呋喹替尼有望加速渗透全球市场并拓展多种适应症的治疗机会。(3)索乐匹尼布:公司预计用于二线ITP(免疫性血小板减少症)中国NDA的额外数据将在2026年下半年滚动递交;公司预计用于二线wAIHA(温抗体型自身免疫性溶血性贫血)中国NDA将在2026年上半年递交。 此外,公司的其它临床后期在研管线还包括:VEGFR/FGFR/CSF1R抑制剂索凡替尼(在中国获批非胰腺神经内分泌瘤与胰腺神经内分泌瘤)、FGFR1/2/3抑制剂凡瑞格拉替尼(2L胆管癌中国NDA已于2025年12月获得受理)、IDH1/2抑制剂HMPL-306(临床3期2L伴IDH1/2突变的急性髓系白血病研究进行中)等。 公司抗体靶向偶联药物ATTC平台逐步展现临床价值和出海潜力,有望打开公司增长空间。公司的ATTC(抗体靶向偶联药物)技术平台将小分子靶向药物与特异性抗体偶联,能够利用抗体和小分子靶向药物的协同作用,提高疗效,并进一步降低肿瘤外组织毒性和脱靶毒性。公司首个ATTC候选药物HMPL-A251(PI3K/PIKK载荷-HER2靶向ATTC)已经于2025年12月启动全球1/2a期研究用于治疗HER2表达实体瘤。HMPL-A580(PI3K/PIKK载荷-EGFR靶向ATTC)已经于2026年3月启动全球1/2a期研究用于治疗EGFR表达实体瘤。公司预计第三款ATTC管线HMPL-A830将于2026年提交全球IND。随着多款ATTC产品管线陆续进入中美临床阶段,我们预计公司的创新ATTC平台的技术可行性和潜在临床价值将会得到进一步验证,并有望成为公司中长期创新增长的重要驱动力以及为公司的出海合作贡献增量。 盈利预测与评级:和黄医药专注创新药开发,立足全球化市场。随着呋喹替尼全球持续放量、国内业绩持续企稳以及公司ATTC平台的潜力持续释放, 我们认为公司的长期成长性值得关注。我们预计公司2026-2028年EPS为0.07美元、0.09美元和0.10美元,维持“增持”评级。 风险提示:产品销售不及预期、产品临床推进不及预期。 附表 分析师声明 本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并登记为证券分析师,以勤勉的职业态度,独立、客观地出具本报告。本报告清晰准确地反映了本人的研究观点。本人不曾因,不因,也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收到任何形式的补偿。 信息披露 本公司在知晓的范围内履行信息披露义务。客户可登录www.xyzq.com.cn内幕交易防控栏内查询静默期安排和关联公司持股情况。 有关财务权益及商务关系的披露 $$BusinessPublishStart$$兴证国际证券有限公司及/或其有关联公司在过去十二个月内与博纳西亚(杭州)医药科技股份有限公司、聚辰半导体股份有限公司、青岛平度控股集团有限公司、铜陵中旭产业投资有限公司、中金公司、环太湖国际投资有限公司、湖州南太湖国有控股集团有限公司、嵊州市投资控股有限公司、长春市城市发展投资控股(集团)有限公司、长发控股(香港)有限公司、愉欣国际有限公司、越秀地产、紫金矿业、厦门睿云联创新科技股份有限公司、内江投资控股集团有限公司、成都银行、东台市城兴投资发展有限公司、重庆三峡银行股份有限公司、重庆新双圈城市建设开发有限公司、兴证国际、民生商银国际控股有限公司、民银国际融资(香港)有限公司、天风证券、天风国际证券集团有限公司、兴业银行、瑛泰医疗、乌鲁木齐经济技术开发区建发国有资本投资运营(集团)有限公司、高邮市城市建设投资集团有限公司、江苏银行股份有限公司、红星冷链(湖南)股份有限公司、米多多集团股份有限公司、淄博市张店区国有资产运营有限公司、江苏银行、盐城市大丰区海城实业发展有限公司、海南橡胶、合盛农业有限公司、广东天域半导体股份有限公司、成都兴城投资集团有限公司、江西省信用融资担保集团股份有限公司、龙南旅游发展投资(集团)有限责任公司、广州开发区控股集团有限公司、江阴国有资本控股(集团)有限公司、澄达国际有限公司、盐城市大丰区谐城实业发展有限公司、盐城市大丰区城市发展投资控股集团有限公司、东台惠民城镇化建设集团有限公司、东台市城市建设投资发展集团有限公司、淄博高新国际投资有限公司、淄博高新国有资本投资有限公司、上海银行、四川港荣投资发展集团有限公司、临工重机股份有限公司、泰兴市润嘉控股有限公司、泰州化工新材料产业发展集团有限公司、安徽华恒生物科技股份有限公司、福建海西新药创制股份有限公司、环世国际物流控股有限公司、圣火科技集团有限公司、迈威(上海)生物科技股份有限公司、芯迈半导体技术(杭州)股份有限公司、上海挚达科技发展股份有限公司、金叶国际集团有限公司、紫金黄金国际有限公司、紫金矿