2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）关键启示：值得关注的肿瘤药物

ASCO 2026核心要点 内容 03 简介 04 方法论与贡献者 06 ASCO 2026核心要点 07 术中使用Erleada可改善高风险局部前列腺癌的病理反应和无病生存期 08辅助Retevmo疗法可改善可切除RET阳性非小细胞肺癌的无进展生存期 09 基于STRIDE的组合疗法挑战TACE单药治疗不可切除的肝内胆管癌 10TALAPRO-3 增强了 HRR 突变型 mHSPC 中的PARP 抑制剂范式 11 佩西维拉在一线ER阳性/HER2阴性转移性乳腺癌中未能达到主要PFS终点 在一线激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性乳腺癌中，针对紧急ESR1突变转换为camizestrant可显著改善无进展生存期。 13 英速达的Monjuvi/Minjuvi联合R2-CHOP方案可延长弥漫性大B细胞淋巴瘤一线治疗的PFS 14长春新碱联合卡博替尼和地塞米松可显著改善复发性或难治性多发性骨髓瘤的无进展生存期 15 达拉克索拉斯宾在既往治疗过的转移性胰腺导管腺癌中显示出前所未有的OS获益 16 Rybrevant Faspro在后期HPV相关复发性或转移性SCCHN中显示出关键疗效 17中国大陆 ASCO 的关键要点 18Yidafang联合化疗在一线鳞状非小细胞肺癌中显示出优于PD-1骨架的总体生存期优势 19Zegfrovy 在一线 EGFR 外显子 20 突变 NSCLC 治疗中优于化疗 20 参考文献 引言 ASCO 2026：新靶点、成熟疗法及难治性癌症的希望 对于同时存在RAS突变型和RAS野生型转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）的患者，该疗法使生存期翻倍，且副作用少于化疗——目前的标准治疗方案。这一成果赢得了与会者起立鼓掌，它代表了在治疗这种 notoriously 难以治疗的癌症方面的一大飞跃——正如BioWorld所注意到的，在此次会议上，胰腺癌患者并非只有这一丝希望。 今年的美国临床肿瘤学会年会在一个令人不安的、尽管日益熟悉的背景下召开——一方面，基础研究资金面临巨大中断，可能危及未来的进步；另一方面，也取得了巨大的发展，有望让癌症患者与亲友共度更多时光。 按照惯例，科睿唯安（Clarivate）肿瘤学分析师们仔细研读了会议摘要，以筛选出对领域影响最大的成果。今年的名单包括十种具有全球意义的新药，以及来自中国大陆的两种额外分子，这反映了该地区医疗创新的步伐。 今年的名单反映了在免疫检查点抑制剂之外的持续进展，涵盖了针对肺癌、头颈癌、乳腺癌、多发性骨髓瘤、淋巴瘤等疾病进行的创新疗法试验。 据多数人所说，今年会议的情感高潮是RASolute 302试验带来的惊人结果，该试验表明，Revolution Medicines公司的RAS(ON)多选择性抑制剂daraxonrasib几乎 ASCO 2026突出了治疗靶点的明显多元化，新型通路（超越免疫疗法）、下一代ADC药物、双特异性抗体以及合理的联合策略正蓬勃发展，重塑着肿瘤学市场的格局。 里娜·卡图里亚，高级经理，医疗保健研究与数据分析 方法论 我们如何识别了2026年ASCO会议上的关键摘要和趋势 作为我们“关注药物”项目的部分内容，科睿唯安肿瘤学专家筛选了在2026年美国临床肿瘤学会年会上发表或提出的超过7000份摘要，通过分析数据并进行定性评估，筛选出预计将对癌症治疗格局产生重大影响的发布内容（本报告的制作未使用任何科睿唯安客户提供的信息）。此外，科睿唯安亚太区肿瘤学专家确定了来自中国大陆地区的研究结果的关键亮点。本报告深入分析了肿瘤学领域具有突破性或重要意义的临床试验数据发布。 我们根据但不限于以下标准筛选了这些摘要： • 远超现有疗法的疗效优势 • 针对服务不足患者群体未满足需求的临床试验 对竞争格局和市场动态的影响 • 对肿瘤药物研发管线的影响 • 新型药物类别或联合疗法 贡献者 张博亚 分析师，中国深度 雷切尔·韦伯斯特 主任，肿瘤科 琼·塔儿资深分析师，肿瘤学 卡莫·卡斯蒂略·索雷斯 分析师，肿瘤学 朱莉娅·莫里斯 分析师，肿瘤学 库马尔·鲁奇塔高级经理，中国深度 凯瑟琳·威尔伯比分析师，肿瘤学 努尔·拉希姆·纳瓦兹高级经理，肿瘤学 萨万杜·库马尔经理，肿瘤科 乔治安娜·贾戈 资深分析师，肿瘤学 劳拉·拉莫斯 乳腺癌资深分析师 苏达·马尔霍特拉 主管分析师，生物制药 格伦达·沃克 高级分析师，肿瘤学埃丝特·科罗诺多分析师，肿瘤学 里娜·卡图里亚 肿瘤学高级经理 路易斯·佩迪奥斯 经理，肿瘤科 贺波利特·佩桑分析师，肿瘤学 普拉加蒂·特里帕蒂 分析师，肿瘤学 紧跟快速变化的肿瘤学领域，并做出数据驱动的决策 科睿唯安通过提供涵盖40多种肿瘤类型的专家见解和预测，帮助生命科学公司进行管线规划。了解更多关于DRG疾病格局与预测报告，并在此与专家联系： 预测肿瘤学未来 | Clarivate ASCO 2026核心要点 1.手术期间使用Erleada可改善高风险局部前列腺癌的病理反应和MFS PROTEUS研究为基于ARPI的前列腺切除术强化治疗提供了首个积极的III期阳性证据，但其终点解读和适度效应大小仍使其改变临床实践的可能性存在争议。 上下文 高风险局部前列腺癌即使在接受了治愈性治疗之后，仍然与较高的复发风险相关。目前的管理方法包括放疗联合长期雄激素剥夺治疗（ADT）或单独进行根治性前列腺切除术，但对于接受手术的患者，尚未建立全身强化治疗方案。基于雄激素受体通路抑制剂（ARPIs）在晚期疾病中已被证实的获益，III期PROTEUS试验评估了在接受根治性前列腺切除术的患者中，新辅助及辅助治疗中使用Erleada联合ADT的效果。该试验的首份分析结果于2026年ASCO年会上发表，1并同时发表于《新英格兰医学杂志》。2 关键 ASCO 发现 及其对PSMA PET检测事件的依赖——这一终点尚未被验证为总生存期（OS）的替代指标，这与常规影像学监测的MFS（在本试验中未显著改善）不同。此外，对照组采用围手术期ADT而非单独手术标准的前列腺切除术，尽管相对于对照组有较大相对改善，但绝对pCR/MRD率仍保持在10%以下。因此，若获批准，其应用可能集中于身体条件良好、属于极高危手术候选人群，因为在这些人群中，最高的绝对复发风险使得微小的获益最为值得，而放疗联合ADT以及前列腺切除术随后进行选择性挽救放疗可能仍将保持为关键替代方案。 与41.5个月相比；HR 0.65；P < 0.001），以及远处转移时间（HR 0.68；P < 0.001）。Erleada组的3/4级治疗相关不良事件（TRAEs）发生率更高（27.5% vs. 18.9%），主要是由皮疹驱动，且治疗相关致命不良事件在0.7% vs. 0.1%的患者中发生。 在61.7个月的中间随访中，PROTEUS研究达到了两个主要终点，比较了围手术期Erleada联合ADT与单纯围手术期ADT：病理完全缓解（pCR）或微小残留病（MRD）的达成率分别为8.9%与1.0%（优势比10.17；P < 0.001），以及通过传统影像或PSMA PET评估的无转移生存期（MFS）显著更长（5年MFS率分别为78.2%与73.5%；HR 0.80；P = 0.02）。然而，仅通过传统影像评估的MFS没有显著改善（HR 0.84；P = 0.15）。关键次要终点也倾向于Erleada，包括无事件生存期（57.1个月与38.4个月；HR 0.71；P< 0.001）、首次后续治疗时间（74.2 市场影响 科睿唯安预计强生将寻求批准围手术期使用Erleada联合ADT，并预计这将成为选择手术治疗的患者的新治疗标准。然而，这一定位受到MFS益处幅度相对较小的影响。 2.辅助治疗Retevmo可改善可切除RET阳性非小细胞肺癌患者的无进展生存期（3-5） 科睿唯安预计这些数据将获得监管批准，并带来实践变革。 上下文 早期非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗目标是尽可能采用根治性切除术联合新辅助化疗，并辅以合适的靶向突变药物或免疫治疗。尽管目前已有针对EGFR和ALK阳性疾病的靶向药物，以及针对野生型疾病的免疫检查点抑制剂，但目前尚未有靶向药物获批用于RET融合的早期NSCLC。在IB-IIIA期NSCLC患者中进行的III期LIBRETTO-432试验评估了RET抑制剂Retevmo的辅助治疗，该药物目前已获批用于RET阳性的转移性NSCLC。2026年2月，礼来公司（Eli Lilly）报告称，Retevmo在LIBRETTO-432试验中达到了无进展生存期（EFS）的主要终点；详细数据将在ASCO 2026年会议上公布，并同步发表。 市场影响 关键 ASCO 发现 在II-IIIA期主要分析人群中的研究者评估的24个月无事件生存率（EFS）方面，Retevmo组为91.5%，安慰剂组为61.1%（风险比HR 0.17，P = 0.0003）。中位EFS为NR（无事件），而安慰剂组为31.8个月。在整体IB-IIIA期人群中的24个月EFS率为93.8%对69.6%（风险比HR 0.17，P = 0.0002）。总生存期（OS）数据尚不成熟，Retevmo组（n = 54）无死亡病例，而安慰剂组（n = 55）有3例死亡。≥3级不良事件（AE）、严重不良事件和导致停药的不良事件发生率分别为66.7%对23.7%、22.7%对13.2%和17.3%对1.3%。无死亡不良事件。 阳性EGFR非小细胞肺癌（约占非鳞状病例的1-2%）是许多基于生物标志物定义的非小细胞肺癌（一种高发病率疾病，在许多情况下靶向治疗是标准护理方式）的亚群之一。 科睿唯安预计，LIBRETTO-432研究中显示的令人印象深刻的EFS改善，将有助于Retevmo在可切除的RET阳性NSCLC患者中获得批准，并对该患者群体产生实践变革。科睿唯安预计，在我们的预测期内，Retevmo在可切除 setting中不会面临其他RET抑制剂带来的竞争。然而， 利用生物标志物检测来识别符合条件的患者，尽管这在现实临床实践中尚未普及，但对于该药物的市场推广至关重要。 3.基于STRIDE的组合疗法对无法切除的eeHCC 6-7期患者挑战了TACE单疗法的地位 首次在此情况下，STRIDE ± 索拉非尼联合经动脉化疗栓塞术（TACE）可能使治疗选择多样化，超越单独使用TACE。 上下文 经动脉化疗栓塞术（TACE）一直是不可切除的栓塞适切型肝细胞癌（eeHCC）的标准治疗方案，但其中位无进展生存期（PFS）通常仅为8至10个月。在TACE联合免疫治疗的多项III期研究失败后，其作用在二十余年间基本未发生变化。鉴于STRIDE方案（单药 tremelimumab 定期间隔 durvalumab）在晚期肝细胞癌（HIMALAYA试验）7中显示出改善的生存期，EMERALD-3研究旨在探究将STRIDE方案（单独或联合Lenvima）添加至TACE是否能延长不可切除eeHCC的疾病控制期。 市场影响 关键 ASCO 发现 在既往多次联合治疗失败后，EMERALD-3是首个在此治疗场景中显示出优于单独TACE疗效的III期研究，支持免疫治疗为基础的方案在不可切除性eeHCC中的潜在作用。这些数据可能使STRIDE + TACE处于领先地位，促使符合条件的患者从重复TACE转向更早使用基于免疫治疗的联合疗法。然而，成熟的无进展生存期数据仍有待观察，这对于商业成功至关重要。 STRIDE联合TACE（A组）相比单用TACE（C组）改善了PFS（中位13.0个月 vs 9.8个月；HR 0.70；p=0.007）。尽管STRIDE联合TACE（B组）在本分析中未正式测试，但其PFS改善情况相似（12.9个月 vs 8.1个月；HR 0.71；p=0.0062）。早期OS数据（成熟度40-45%）显示A组呈有利趋