2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）摘要发布：仍在等待阿斯利康的后期突破数据，但基因泰克的Rina-S更新看起来很有前景

请参阅第13页开始的分析师资格认定和重要披露 欧洲制药与生命科学Anurag Surendra Sharma +91 (0)22 6175 4548 anuragsu.sharma@barclays.com Barclays, UKShirley Chen, PhD+44 (0)20 7773 2109 shirley.chen@barclays.com 巴克莱，英国Sidhartha Modi +91 (0)226175 1326 sidhartha.modi@barclays.com Barclays,UK欧洲制药与生命科学中性李一涵博士 +44 (0)20 3555 3563 yihan.li@barclays.com 巴克莱，英国Charles Pitman-King, CFA+44 (0)20 3134 6023 charles.pitman-king@barclays.com 巴克莱银行，英国Emily Field, CFA+44 (0)20 7773 6263 emily.field@barclays.com 巴克莱银行，英国 ASCO的Corporate events：直到演示当天我们都无法看到的关键最新摘要：标题AMGN, AZN, BMY, MRK, RHHBY, MRNA, KOL晚餐会——聚焦肺癌，由Dr. Rajwanth Veluswamy主持，Emily Field、Peter Lawson担任主持人RVMD, NUVL, TNGXGena WangBMY, IMCR, IOVA, MRK, MRNA, REPL 与专家丹尼尔·奥尔森博士（MD）共进晚餐 - 专注于黑色素瘤LEGN集团午餐会，由Gena Wang与CEO Ying Huang主持KOL晚宴——聚焦多发性骨髓瘤，特邀专家Ravi Vij博士（MD），主持人Peter Lawson，GenaWang and Emily FieldKOL晚宴——聚焦乳腺癌，特邀专家Giancarlo Moscol博士（医学博士）LEGN, ACLX, BMYABBV, GMAB, ACLX, BMY, JNJ, KPTI,LEGN, ROGRLAY, ARVN, BCYC, AZN, BMY, NOVN,PBYI, PFE, RLAY, ROG, VIR标题ASCO线下活动（KOL关于长期数据的讨论和Amtagvi的商用量化）ASCO网络直播活动（针对CARTITUDE数据更新的专家讨论会）ASCO网络直播活动（ARC-20型+Cabo数据）AstraZeneca 在 ASCO 2025 年会上会见管理层。鸡尾酒会ASCO网络直播活动（管理和KOL对关键AML数据的讨论） 摘要总结AstraZeneca• 摘要详情：摘要8501:TROPION-Lung02: 达妥妥珠单抗（Dato-DXd）联合派姆单抗（pembro）联合或不联合含铂化疗（Pt-CT）作为晚期非小细胞肺癌（aNSCLC）的一线（1L）治疗。•结果截至2024年4月29日，96名患者(n=42)接受了双药组合或(n=54)三药组合作为1L治疗；分别有29%和15%的患者仍在接受治疗。中位年龄分别为65岁(双药组)和64岁(三药组)。中位治疗持续时间分别为9.7个月和5.8个月。口腔炎(双药组，57%；三药组，33%)和恶心(双药组，42%；三药组，48%)，主要为1-2级，是两种治疗方案中最常见的不良事件(AEs)。每组中有5名(12%)和12名(22%)患者发生了与治疗相关的严重不良事件，且未观察到与研究药物相关的死亡。疗效结果，包括按组织学分类的结果，总结在表中。生物标志物分析，包括按PD-L1状态评估的疗效，将予以报告。图3。TROPION-Lung02：数据姆妥昔单抗（Dato-DXd）联合帕博利珠单抗（pembro）加上或不加含铂化疗（Pt-CT），作为晚期非小细胞肺癌（aNSCLC）的一线（1L）治疗。•结论：迄今为止最大规模的数据集评估了在一线治疗中联合使用抗PD-1/L1药物与ADC的效果，Dato-DXd联合pembro治疗（无论是否联合Pt-CT）在aNSCLC患者中均表现出持久的抗肿瘤活性。联合用药的耐受性符合预期，基于各单一药物的已知特征。一部分在12周时确认完全缓解（CR）+部分缓解（PR）+疾病稳定（SD）的患者。中位（95% CI）无进展生存期（PFS）随访，月：b17.3（11.3−26.8）；c23.5（17.3−27.9）。mo，月；NE，不可评估。来源：ASCO，Barclays Research•方法: 6个队列中的患者都接受了Dato-DXd（4或6 mg/kg）联合单药pembro 200 mg（双药方案）或与pembro联合Pt-CT（三药方案；顺铂75 mg/m2或卡铂AUC 5) Q3W。PD-L1表达（肿瘤比例评分）由免疫组化（22C3检测试剂盒）本地评估。主要目标是安全性和耐受性；疗效为次要目标。 参见AZN（来自凯伦/默克的人源化TROP2 ADC）• 摘要详情：图4. 队列1B（SKB264 Q2W+ KL-A167）的临床结果•方法：入组对治疗无响应且无可操作基因组改变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，根据非随机方式接受SKB264 5 mg/kg每3周一次+KL-A167 1200 mg每3周一次（队列1A）或SKB264 5 mg/kg每2周一次+KL-A167 900 mg每2周一次（队列1B）的治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。由研究者根据RECIST 1.1标准每6周进行肿瘤评估。摘要8502：Sacituzumab tirumotecan (SKB264/MK-2870)联合KL-A167（抗PD-L1）作为晚期NSCLC患者一线治疗的II期OptiTROP-Lung01研究。•结果截至2024年1月2日，队列1A和1B已分别入组40例和63例患者。中位年龄分别为63岁和63岁；97.5%和85.7%的患者ECOG体能状态评分为1；30.0%和33.3%、32.5%和30.2%以及37.5%和36.5%的患者经IHC 22C3 pharmDx检测显示PD-L1表达<1%、1%–49%和≥50%的肿瘤细胞。在队列1A/1B中，最常见的≥3级治疗相关不良事件（TRAE）为中性粒细胞计数减少（30.0%/30.2%）、白细胞计数减少（5.0%/17.5%）、贫血（5.0%/15.9%）、皮疹（5.0%/6.3%）和药物疹（7.5%/0）。因药物超敏反应，1例队列1B患者停用SKB264，且无治疗相关死亡。随访中位时间为14.0个月（队列1A）和6.9个月（队列1B），队列1A的客观缓解率（ORR）为48.6%（18/37，2例待确认），疾病控制率（DCR）为94.6%，中位无进展生存期（PFS）为15.4个月（95% CI：6.7，未定义），6个月PFS率为69.2%；队列1B的ORR为77.6%（45/58，5例待确认），DCR为100%，中位PFS未达到，6个月PFS率为84.6%。其他亚组分析结果见表。•结论：SKB264与KL-A167联合显示出对治疗-naïve晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的良好疗效结果，且安全性可控。推荐使用SKB264 Q2W方案进行进一步研究。一项关于SKB264 Q2W联合帕博利珠单抗与帕博利珠单抗治疗PD-L1 TPS ≥ 50%的1L转移性NSCLC的3期研究（NCT06170788）正在进行中。临床试验信息：NCT05351788。*包括确认或未确认的回复。ORR基于定义为≥1次研究期间扫描的可评估人群计算得出。来源：ASCO，巴克莱研究摘要8529: sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) 联合 tagitanlimab (抗PD-L1) 在一线治疗晚期非小细胞肺癌 (NSCLC): 来自 phase II OptiTROP-Lung01 研究的非鳞状细胞亚组•摘要详情： 4 •结果截至2024年12月30日，入组的81例（中位年龄：60.0岁；男性：79.0%；ECOGPS 1：91.4%）非鳞状组织学患者。多数患者（66.7%）PD-L1 TPS<50%（其中<1%为42.0%，1%-49%为24.7%，≥50%为33.3%）。中位随访17.1个月，确认客观缓解率（ORR）为59.3%；疾病控制率（DCR）为91.4%；中位缓解持续期（mDOR）为16.5个月（95%CI：11.7, 22.1）；中位无进展生存期（mPFS）为15.0个月（95%CI：10.8, 24.8）。PD-L1 TPS<1%患者中，确认ORR为47.1%；mPFS为12.4个月（95%CI：7.6, 15.4）；而PD-L1 TPS≥1%患者中，确认ORR为68.1%；mPFS为17.8个月（95%CI：14.5,NE）。PD-L1 TPS≥50%患者中，确认ORR为77.8%；mPFS为17.8个月（95%CI：10.8, NE）。最常见的（≥10%）≥3级治疗相关不良事件（TRAEs）包括中性粒细胞计数减少（45.7%）、贫血（16.0%）、白细胞计数减少（14.8%）和口腔炎（11.1%）。无TRAE导致治疗中断或死亡。•方法：未接受过系统性治疗且无可操作基因组突变的晚期非小细胞肺癌患者入组，接受sac-TMT（5 mg/kg 每三周或每两周一次）联合tagitanlimab（1200 mg 每三周或900mg 每两周一次）治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。在前12个月内，根据RECIST 1.1标准每6周进行一次肿瘤评估，之后每12周进行一次。PD-L1肿瘤比例评分（TPS）通过IHC 22C3 pharmDx检测试验检测。•结论：Sac-TMT联合替尔泊单抗在未接受治疗的晚期非鳞状非小细胞肺癌患者中展现出有前景的抗肿瘤活性。无论PD-L1表达情况如何，均观察到持久的临床活性。基于单一药物的已知安全性特征，该联合治疗方案显示出可接受的安全性谱，且未观察到新的安全信号。一项比较sac-TMT联合派姆单抗的3期研究正在进行中。vs.化疗联合帕博利珠单抗作为晚期非鳞状非小细胞肺癌PD-L1阴性患者的1线治疗正在进行中（NCT06711900）。 ••2•Genmab摘要详情：结果截至2024年11月22日数据截止时，64个点具有重度预处理的EC（中值为3）prior lines [范围1-8]) 接受了Rina-S 100 mg/m²(n = 22) 或 120 mg/m(n = 42) for a median15.9周的治疗时间。大多数患者ECOG PS评分为1级（64.1%），大约一半(46.9%) 年龄 ≥70 岁，且 48.4% 的患者曾接受过既往放疗。患者主要子宫内膜样癌（45.3%），其次是浆液性癌（26.6%）。最常见（>25%）治疗 emergent 不良事件（TEAEs）在各个剂量组中相似。primarily cytopenias and grade 1-2 gastrointestinal events (nausea, vomiting, decreased：食欲）。3-4级细胞减少症包括中性粒细胞减少症（48.4%）、贫血（35.9%）。：血小板减少症（21.9%）。TEAEs导致15.6%的患者减少了Rina-S的剂量。3.1%的患者中停止使用Rina-S；37.5%的患者出现严重不良事件。有1例与此相关。(由调查员评估) 5级TEAE，120 mg/mTEAEs发生在100 mg/m：观察到疾病。在有效性评估的患者中（中位随访时间：18.7周），未确认的ORR为50%，其中包括2次完整响应，以及Rina-S 100 mg/m和45.5%与每平方米120毫克(n = 33). DCR为100%和81.8% (剂量为100 mg/m²)and 120mg/m分别地。对11项中的9项（81.8%）和15