AI智能总结
美国小盘和中盘生物技术邓 Tony MD +1 212 526 0350tony.deng@barclays.com BCI, 美国金鑫,医学博士 +1 212 526 1961 justin.kong@barclays.com BCI,美国王根,博士,CFA+1 212 526 4252 gena.wang@barclays.com BCI,美国韩湖,博士 +1 212 526 6364hang.hu@barclays.com BCI,美国美国小盘和中盘生物技术正向 2向社区网络扩张在现有的移植中心是可行的,但对更广泛的网络具有挑战性。我们的大V认为 LEGN/JNJ 的网络方法(链接在现有的移植中心进行社区渗透是可行的,因为有完善的配套设施。如果没有附属设施进行细胞采集和监测,建立医师网络将不可能实施CART疗法。然而,如果我们的患者实践能够得到很好的建立,双特异性可能是可行的。对该中心添加一种新的CAR T疗法需要进行经济评估,以确定其可行性。我们的KOL指出,将新批准的药物纳入医疗中心初始负担,包括保险/处方集谈判。医疗中心通常会根据药物风险/效益和经济价值评估引入新疗法的必要性。如果两种药物的特性相似,则倾向于门诊治疗。虽然我们的KOL中心会纳入附加疗法,但其他中心可能每个药物类别只纳入一种药物。新出现的结肠炎需要密切监测。我们的KOL指出,他在用卡维替尼治疗数百名患者中,观察到2例严重结肠炎病例,估计发生率为1-2%。两名患者均住院数周,但缺乏有效控制的方法。我们的KOL认为这可能是由药物类别效应引起的,因为抗BCMA双特异性药物中也出现了腹泻。我们的KOL指出,当前的1-2%发生率不会引起关注,但如果升高到~5%,可能会引起关注。我们的KOL推测胃肠道库中的淋巴细胞可能是事件的原因,并预期通过ALC监测来控制事件。BCMA双特异性抗体(BsAb)用于MM的BsAb仅批准用于5L+线路使用,包括JNJ的teclistamab-cqyv和PFE的elranatamab我们的大V每月在他们的中心治疗5-6例——均在门诊环境中进行。Teclistamab的采用率很高,包括在一些社区环境中。Teclistamab的大多数安全性案例被认为是REMS项目下可管理的。大V指出,对于BsAbs,疗效差异可能不太重要,但安全性可能是联合治疗的重要差异化因素。PFS的1年期差异足以驱动CART与BsAb之间的选择。意见领袖对新兴疗法未来治疗模式的看法。在未来,无论是在学术中心还是社区,接受移植的患者比例将从20%降至10%,其中30%至60%的患者将分别接受CAR-T和双特异性治疗。在我们KOL执业的学术中心,60%的一线患者可以接受CAR-T治疗。亲身经历Carvykti。卡维替尼的供应槽将在几天内提供。时间限制的部分是保险覆盖范围,其中麦迪可的流程快速,无需预先批准,而商业保险的流程可能需要额外时间。放血释放周转时间被注意到大约需要30天,与管理层评论一致。链接此外,首次尝试的生产成功率记录为85-90%。卡维替尼与anito-cel的临床特征比较我们的KOL认为,来自anito-cel的当前数据将支持与Carvykti相当的疗效,但安全性更好,尽管需要更长时间的随访数据才能进行进一步评估。评估疗效差异的重点将是PFS曲线的形状。对于疗效,我们的KOL更关注PFS Kaplan-Mier曲线的形状,特别是当其平台化时,而不是中位PFS。值得注意的是,生存曲线右侧的平台上凸表明存在长期生存者(达穆佐等,2019持续微小残留病阴性在PFS未成熟时,对短期随访也具有临床重要性。) 分析师认证:D:巴克莱银行有限公司和/或其附属公司在过去12个月内已从本发行人处获得投资银行服务的补偿。B:巴克莱PLC的员工或非执行董事是该发行人的董事。已提及的股票(代码,日期,价格)根据《公平交易原则》第4条(a)项,巴克莱银行有限公司和/或其关联公司是本发行人发行之证券的市场做市商。披露的可用性:J:巴克莱银行有限公司和/或其关联公司是流动性提供者,并且/或定期交易该发行人的证券和/或任何相关的衍生品。传奇生物科技(LEGN,2025年6月2日,29.32美元),超配/正面,CE/E/J/L巴克莱银行PLC和/或其附属公司一直是发行人证券公开要约的牵头经理或联合牵头经理披露图例:CD:巴克莱银行有限公司和/或其关联公司是本发行人发行的债务证券的做市商。H:该发行人直接拥有巴克莱集团有限公司任何类别普通股证券的5%以上。2025年6月3日重要披露:A:过去12个月。FE:巴克莱银行PLC和/或其集团公司在与该发行人有关联,并且这些利益合计等于或超过该发行人市值的1%,按照香港法规计算。GD:GE:该基本股票覆盖团队的一名研究分析师(以及/或者其家庭中的一员)持有多头仓位在本发行人的普通股证券。CH:巴克莱银行有限公司和/或其附属公司在关于此发行人的证券(根据香港证监会行为守则第16.2 (k) 段的定义)方面建立、或将要建立市场。FC:巴克莱银行有限公司和/或其关联公司根据欧盟法规计算,持有一个类别股票证券中超过0.5%的空头头寸。巴克莱研究由巴克莱银行PLC的投资银行及其附属公司(以下统称及单独称之谓“巴克莱”)制作。除非另有说明,否则本研究报告的所有作者均为研究分析师。报告顶部的出版日期反映报告制作的当地时间,并可能与GMT提供的发布日期不同。除非另有说明,价格源自彭博,并反映相关交易市场的收盘价,该收盘价可能并非发布时的最后可用收盘价。为了获取关于研究传播政策及程序的巴克莱声明,请访问https://publicresearch.barclays.com/S/RD.htm。为了获取巴克莱研究冲突管理政策声明,请访问:https://publicresearch.barclays.com/S/CM.htm。FD:巴克莱银行有限责任公司和/或其关联公司根据韩国法规计算,持有所发行证券的一种类别股权证券1%或以上。E:巴克莱银行有限公司和/或其关联公司预计将在未来3个月内从该发行人处获得或意图寻求投资银行服务的补偿。若任何公司是本研究报告的标的,关于这些公司的当前重要披露,请参考 https://publicresearch.barclays.com 或另以书面请求方式发送至:Barclays Research Compliance, 745 Seventh Avenue, 13th Floor, New York, NY 10019 或致电 +1-212-526-1072。巴克莱研究部门提供多种类型的研究成果,包括但不限于基本面分析、股债关联分析、量化分析以及交易策略。巴克莱研究中某一类型所包含的建议可能与巴克莱研究其他类型所包含的建议不同,无论这是否是由于不同的时间范围、方法论或其他原因。FB:巴克莱银行PLC和/或其关联公司根据欧盟法规计算,对该发行人某一类证券持有超过0.5%的长期头寸。我,王Gena博士,特许金融分析师,特此证明:(1)本研究报告中所表达的观点准确反映了本人对本研究报告中所提及的任何或所有证券或发行人的个人看法,以及(2)我的任何部分薪酬与本研究报告中表达的具体建议或观点无直接或间接关系。负责准备这份研究报告的分析师已获得基于多种因素的报酬,包括公司的总收入,其中一部分是由投资银行业务产生的,还有市场的盈利能力和收入,以及公司投资客户的潜在兴趣,即分析师所覆盖的资产类别的研究。该基本信用覆盖团队的一名研究分析师(和/或其家庭成员)持有此发行人的普通股证券多头头寸。一:巴克莱银行有限公司和/或其附属公司是与此发行人签订协议的一方,为巴克莱银行有限公司和/或其附属公司提供金融服务。FA:巴克莱银行有限公司和/或其关联公司根据美国 regulations 计算拥有此发行人某一类别权益证券的1%或更多。分析师定期进行实地考察以查看所涉公司的物资运营,但巴克莱政策禁止他们接受任何所涉公司支付或报销此类考察的差旅费。 3 以下是构成“行业覆盖范围”的公司清单:Q:巴克莱银行PLC和/或其附属公司是本次发行人的企业经纪人。U:该加拿大发行人的权益证券包括次级投票受限股份。L:该发行人或者是,或者在过去12个月内曾是,巴克莱银行PLC的投资银行客户和/或关联方。巴克莱基础股票研究评级体系指南:2025年6月3日股票评级T:巴克莱银行股份有限公司和/或其关联公司正在向本次发行人提供投资者关系服务。巴克莱 | 美国小盘及中盘生物技术O:未使用。关于信息来源的披露风险披露行业视角美国小盘和中盘生物技术V:该加拿大发行人的股权证券包括无表决权限制股。中性 - 行业覆盖范围基本面/估值稳定,既没有改善也没有恶化。正面 - 行业覆盖面基本面/估值正在改善。S:该发行人是巴克莱公司(BARCLAYS PLC)的证券公司。R:巴克莱资本加拿大公司过去12个月已从发行人处获得投资银行服务的补偿。负- 行业覆盖面基本面/估值正在恶化。K:巴克莱银行有限公司和/或其关联公司在过去12个月内已从本发行人处获得非投资银行业务相关报酬(如有,则包括经纪服务报酬)。N:该发行人是,或在过去12个月内曾是,巴克莱银行PLC的非投资银行业务客户(非证券相关服务)和/或关联公司。彭博®是彭博财务公司(以下简称“彭博”)及其附属公司(统称“彭博”)的商标和服务商标,彭博指数是彭博的商标。彭博或彭博的许可方拥有彭博指数的所有专有权利。彭博不认可或支持本材料,也不保证其中任何信息的准确性或完整性,也不对由此可能获得的结果做出任何明示或暗示的保证,并且根据法律允许的最大程度,彭博对由此产生的任何损害或赔偿不承担任何责任或义务。M:该发行人,或在过去12个月内,曾是巴克莱银行有限公司(证券相关服务)的非投资银行客户和/或关联公司。P:巴克莱资本加拿大公司的一名合伙人、董事或高级管理人员,在过去12个月内,已向目标公司提供有偿服务,但不包括正常的投资咨询或交易执行服务。4d分子疗法(fdmt)arcellx公司(aclx) avidity生物科学公司(rna)生物晶体制药公司(bcrx)蓝鸟生物公司(blue)cri-spr疗法公司(crsp)editas医学公司(edit)杰龙公司(gern)除了股票评级外,我们还提供行业观点,对行业覆盖范围内的前景进行评级,分为正面、中性或负面(见下定义)。使用买入、持有和卖出等术语的评级系统并非我们评级系统的等同物。投资者应仔细阅读整个研究报告,包括所有评级的定义,不应仅凭评级来推断报告内容。均权- 预计股票表现将与覆盖范围内的行业 Universe 在 12 个月投资期限内的非加权预期总回报相符。超重- 该股票预计将在12个月的投资周期内超越行业覆盖范围内未经加权的预期总回报率。体重过轻- 预计该股票在一年的投资周期内,表现将低于行业覆盖范围内未加权预期的总回报。评分暂停- 由于市场事件导致承保不可行,或为遵守适用的法规和/或公司的政策,在某些情况下包括巴克莱银行PLC投资银行部作为顾问参与涉及该公司的合并或战略交易,评级和目标价格已暂时暂停。有限合伙企业(MLPs)是作为上市公司合伙企业结构化的穿透实体。在税务方面,分配给MLP份额持有人的款项可能被视为本金返还。投资者应在投资MLP份额前咨询其自身的税务顾问。我们的覆盖分析师使用一个相对评级系统,他们在其中将股票评为增持、中性或减持(参见下定义),相对于被认为处于同一行业(“行业覆盖范围”)的分析师或分析师团队所覆盖的其他公司。 适应免疫疗法公司(ADAP)阿克苏斯生物科学公司(RCUS)beam疗法公司(BEAM)生物默瑞恩制药公司(BMRN)蓝图药物公司(BPMC)细胞因子动力学公司(CYTK)伊克西兰公司(EXEL)免疫核控股公司(IMCR)Alnylam Pharmaceuticals (ALNY) Arvinas Inc (ARVN) Bicycle Therapeutics plc (BCYC) BiomeaFusion Inc. (BMEA) Cellec