医药生物周报（25年第33周）：2025年WCLC摘要公布，推荐关注国产创新药公司

优于大市 2025年WCLC摘要公布，推荐关注国产创新药公司 核心观点 行业研究·行业周报 医药生物 本周医药板块表现弱于整体市场，中药板块领涨。本周全部A股上涨3.58%（总市值加权平均），沪深300上涨4.18%，中小板指上涨4.64%，创业板指上涨5.85%，生物医药板块整体上涨1.05%，生物医药板块表现弱于整体市场。分子板块来看，化学制药上涨0.29%，生物制品上涨2.22%，医疗服务下跌1.58%，医疗器械上涨2.37%，医药商业上涨1.93%，中药上涨2.86%。医药板块当前市盈率（TTM）为40.45x，处于近5年历史估值的83.46%分位数。 优于大市·维持 证券分析师：陈曦炳证券分析师：彭思宇0755-819829390755-81982723chenxibing@guosen.com.cnpengsiyu@guosen.com.cnS0980521120001S0980521060003证券分析师：肖婧舒0755-81982826xiaojingshu@guosen.com.cnS0980525070001 2025年WCLC摘要公布，国产创新产品读出数据。世界肺癌大会（WCLC）将于2025年9月6日-9日在西班牙巴塞罗那举办，中国药企将在会议上展示一系列创新的研究成果。康方生物在会议读出AK112的HARMONi-2临床研究不同分组的数据，AK104联合pulocimab治疗晚期一线免疫SOC治疗后进展的NSCLC的数据读出。恒瑞医药的SHR-4849（DLL3ADC）以口头报告的形式读出临床1期数据。和黄医药的赛沃替尼、传奇生物的DLL3CAR-T、映恩生物的DB-1311等均在会议上公布临床研究数据。 投资建议：关注ESMO和WCLC的数据读出。2025年的世界肺癌大会（WCLC）和欧洲肿瘤学年会（ESMO）将分别在9月和10月举行，一系列国产创新药的研究成果即将在会议中进行展示，包括康方生物的AK112、映恩生物的DB-1311等。随着国产创新药的临床数据和临床进度在全球范围内的竞争力越来越强，创新药出海的趋势不断加强。 资料来源：Wind、国信证券经济研究所整理 相关研究报告 风险提示：研发失败风险；商业化不及预期风险；地缘政治风险；政策超预期风险。 《海外制药企业2025Q2业绩回顾——过去10年MNC药企都在买什么？》——2025-08-21《关注创新药产业链以及估值合理的器械标的——医药生物行业2025年8月投资策略》——2025-08-20《医药生物周报（25年第32周）-司美格鲁肽MASH适应症获批，用药及检测需求有望提升》——2025-08-20《医药生物周报（25年第31周）-脑机接口政策频出，关注国内脑机接口产业链》——2025-08-16《寻找未被满足的临床需求（3）HR+/HER2-BC：多种新机制药物有望延长免化疗生存期》——2025-08-07 内容目录 2025年WCLC会议摘要发布.......................................................4本周行情回顾.................................................................10板块估值情况.................................................................12推荐标的.....................................................................13风险提示.....................................................................15 图表目录 图1：tarlatamab临床有效性数据............................................................7图2：申万一级行业一周涨跌幅（%）.......................................................10图3：申万一级行业市盈率情况（TTM）.....................................................12图4：医药行业子板块一周涨跌幅（%）.....................................................12图5：医药行业子板块市盈率情况（TTM）...................................................12 表1：2025年WCLC国内创新成果梳理.........................................................4表2：2025年WCLC国内创新成果临床数据梳理.................................................8表3：本周A股涨跌幅前十的个股情况.......................................................11 2025年WCLC会议摘要发布 世界肺癌大会（WCLC）为肺癌领域最具权威和影响力的会议之一，会议将于2025年9月6日-9日在西班牙巴塞罗那举办，中国药企将在会议上展示一系列创新的研究成果。 康方生物：AK112和AK104读出多项重要临床数据 康方生物的AK112国内HARMONi-2临床3期研究在WCLC会议中公布数据，该临床在398名PD-L1阳性（TPS≥1%）的NSCLC患者中对比AK112和pembrolizumab单药的疗效。入组的为PD-L1阳性NSCLC患者，无EGFR突变或ALK重排，且之前 未接受过系统治疗，1：1随机分为AK112 20 mg/kg或pembrolizumab200 mg，每3周给药一次，最多治疗24个月。AK112组的PFS显著延长，HR为0.51。 根据组织学分类，分为sqNSCLC和nsqNSCLC亚组，两组均到达主要临床终点。AK112组包含90名sqNSCLC和108名nsqNSCLC患者，pembrolizumab治疗组包括91名sqNSCLC和109名nsqNSCLC患者，根据PD-L1TPS表达水平做进一步分析。截至2024年1月29日，中位随访时间为8.7个月。sqNSCLC患者PFS的HR为0.50，nsqNSCLC患者PFS的HR为0.55，其中PD-L1 TPS1-49%的sqNSCLC和nsqNSCLC患者PFS的HR分别为0.51（0.30-0.87）和0.43（0.21-0.88）；在PD-L1 TPS≥50%的患者中，sqNSCLC和nsqNSCLC患者PFS的HR为0.43（0.21-0.88）和0.49（0.25-0.96）。AK112治疗组和pembrolizumab治疗组对比，sqNSCLC患者的ORR分别为53%vs31%，nsqNSCLC患者的ORR分别为47%vs45%。安全性方面，sqNSCLC亚组中AK112组和pembrolizumab组的TRAEs发生率分别为17%vs17%，nsqNSCLC亚组的TRAEs发生率分别为22%vs14%。AK112组中，sqNSCLC和nsqNSCLC亚组分别有0名和2名（2%）的患者出现3级及以上出血，pembrolizumab治疗组中分别有1名和0名。 根据PD-L1表达分组，AK112治疗组包括115名PD-L1 TPS 1-49%的患者、83名TPS≥50%的患者和27名TPS≥90%的患者；pembrolizumab治疗组包括115名PD-L1TPS1-49%的患者、85名TPS≥50%的患者和28名TPS≥90%的患者。AK112治疗组中，TPS1-49%患者的ORR为43%，TPS≥50%的患者ORR为60%，TPS≥90%的患者ORR为63%；在pembrolizumab治疗组中，ORR分别为31%、48%和64%。在TPS1-49%的亚组中，AK112组有23名（20%）患者发生TRAEs，pembrolizumab组有13名（11%）；在TPS≥50%的亚组中，分别有18名（22%）和19名（22%）患者发生TRAEs；在TPS≥90%的亚组中，分别有8名（31%）和7名（25%）患者发生TRAEs。在两个治疗组中，3级及以上出血不良事件发生率相似：AK112治疗组TPS1-49%有1名（1%）、TPS≥50%有1名（1%）、TPS≥90%有1名（4%）；pembrolizumab治疗组分别有0名、1名（1%）、0名。 康方生物的AK104联合pulocimab开展的一项临床1b/2期研究，治疗标准疗法失败的晚期实体瘤患者（包含一线SOC免疫治疗后进展的NSCLC患者）。研究分为安全性试验阶段和扩展阶段。扩展阶段，针对晚期一线免疫SOC治疗进展的NSCLC患者，每3周静脉给与一次AK104（10 mg/kg）+pulocimab（15 mg/kg）治疗。截至2025年1月13日，共有47名在一线免疫SOC治疗后进展的NSCLC患者至少接受一次AK104联合pulocimab治疗，中位随访时间为16.7 mo（8.1-19.0），所有患者至少有一次基线后的肿瘤评估。有效性数据显示，ORR为12.8%（6/47），DCR为95.7%（45/47），mDOR为15.2 mo，mPFS为5.8 mo，mOS为15.6mo。其中，26名sqNSCLC患者的ORR为11.5%（3/26），DCR为96.2%（25/26），mDOR未达到，mPFS为7.1mo，mOS为16.7mo，sqNSCLC亚组的治疗效果更好；21名nsqNSCLC患者的ORR为14.3%（3/21），DCR为95.2%（20/21），mDOR为8.8mo，mPFS为5.5mo，mOS为12.8mo。治疗相关3级及以上TEAEs发生率为36.2%，3级及以上TRAEs发生率为21.3%。最常见的TRAEs包括天冬氨酸氨基转移酶升高、血小板减少和蛋白尿。仅有一个出现2名以上的患者3级以上TRAEs为高血压，未发现新的安全性信号。 百济神州：tarlatamab读出中国DeLLphi-307研究2期数据 塔拉妥单抗（tarlatamab）是百济神州和安进共同开发的DLL3/CD3TCE，用于治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的中国临床2期DeLLphi-307研究数据在WCLC读出。该研究为一项单臂临床试验，入组的患者为至少接受过铂类化疗为基础的一线治疗（包括PD-(L)1治疗）及以上的中国ES-SCLC患者，31名患者每两周接 受一次10 mg tarlatamab治疗，中位随访时间为3.8个月，ORR为39%，DCR为61.3%，mPFS为2.9mo，mDOR和mOS尚未达到。安全性数据显示，27名患者发生细胞因子释放综合征（CRS），主要发生在第一次和/或第二次给药后，多数为低级别的CRS，未见3级或以上的CRS和ICANS发生。发生3级或以上的TEAEs为淋巴细胞减少症（16%）、中性粒细胞减少症（13%）和低钠血症（13%）。没有因不良事件导致的治疗中断。 传奇生物：开展DLL3CAR-T治疗SCLC的临床研究 传奇生物的LB2102为靶向DLL3的自体CAR-T，针对神经内分泌肿瘤和SCLC适应症开展临床1期研究。研究入组一位SCLC患者，在接受铂类为基础的化疗约8个月后疾病进展，并且在接受阿替利珠单抗维持治疗3个月后疾病进展。基线时，患者肿瘤组织中DLL3的表达为98%，根据免疫组化分析，其中88%具有≥2+的染色密度。患者首先接受2个周期的依托泊苷作为过渡治疗，随后进行1天的淋巴清除（氟达拉滨30mg/m