医药生物行业跟踪周报：2025年WCLC国产肺癌新药显锋芒，临床数据亮眼引关注

2025年WCLC国产肺癌新药显锋芒，临床数据亮眼引关注 2025年09月14日 证券分析师朱国广执业证书：S0600520070004zhugg@dwzq.com.cn 增持（维持） ◼本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为-0.4%、26.8%，相对沪深300的超额收益分别为-2.9%、-13.9%；本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为-2.3%、103.3%，相对于恒生科技指数的超额收益分别为-7.6%、69.3%；本周医疗器械（+2.2%）、医药商业（+1.4%）及医疗服务（+0.5%）等股价涨幅较大，生物制品（-0.2%）、原料药（-1.1%）及化学制药（-2.6%）股价有所下跌；本周A股涨幅居前为振德医疗（+41.3%）、浩欧博（+28.0%）、济民健康（+25.9%），跌幅居前为悦康药业（-18.4%）、迈威生物（-14.4%）、易瑞生物（-14.0%）；本周H股涨幅居前为药捷安康（+205.1%）、正大企业国际（+51.8%）、圣诺医药（+32.0%），跌幅居前为中国抗体（-24.6%）、基石药业（-18.9%）、来凯医药（-18.1%）。本周医药板块表现特点：本周医药板块表现弱于市场。 相关研究 《政策支持与技术迸发叠加，看好脑机接口产业链发展，建议关注诚益通、三博脑科等》2025-09-07 ◼在2025年世界肺癌大会（WCLC）上，多家中国药企新药入围口头报告，展现出极具潜力的数据：百利天恒自主研发的iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）治疗EGFRm NSCLC的临床数据令人瞩目，1L患者客观缓解率达到100%，2L患者mPFS取得历史突破，总人群mPFS达到12.5个月，在EGFRmt NSCLC这一适应症中表现出了统治性的优势；康方生物的AK112（依沃西单抗）随着随访时间延长，ITT人群OS HR进一步缩小（HR=0.78,P=0.0332），更新的OS数据较此前5月的分析结果呈明显改善趋势，特别是北美人群的OS获益更为突出（HR=0.70）；复宏汉霖的PD-L1 ADC HLX43在晚期实体瘤，特别是经检查点抑制剂治疗失败的后线耐药非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，持续呈现高应答率，在EGFR野生型nsNSCLC人群中，客观缓解率达47.4%，安全性良好。 《医药行业2025H1总结报告：CXO、创新药、科研服务收入增长较快》2025-08-31 ◼诺华重磅肺癌药物卡马替尼获批新适应症。强生全球首创KLK2/CD3双抗启动III期临床。9月11日，诺华宣布其重磅抗肿瘤药物卡马替尼在中国成功获批新适应症，用于治疗携带间质上皮转化因子（MET）外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。9月10日 ， 全 球 临 床 试 验 收 录 网 站 显 示 ， 强 生 启 动 了Pasritamig（JNJ-78278343）的首个全球III期临床试验（KLK2-comPAS），用于治疗前列腺癌。 ◼具体配置建议：看好的子行业排序分别为：创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店等。具体标的选择思路，从GLP1角度，建议关注博瑞医药、歌礼制药、联邦制药、众生药业及信达生物等。从PD1/VEGF双抗角度，建议关注：康方生物、神州细胞、华海药业、荣昌生物等。从AI制药角度，建议关注晶泰控股、成都先导等。从创新药角度，关注信达生物、百济神州、石药集团、三生制药、恒瑞医药、泽璟制药、百利天恒、科伦博泰生物、迪哲医药、海思科等。从CXO、上游科研服务角度，建议关注药明康德、奥浦迈、金斯瑞生物等。从低估值角度关注佐力药业、东阿阿胶、华润三九等。从左侧角度，关注奥锐特、药明康德、联影医疗等。 ◼风险提示：药品或耗材降价超预期；医保政策风险等；产品销售及研发进度不及预期。 内容目录 1.本周及年初至今各医药股收益情况......................................................................................................42.多家中国药企新药入围25WCLC口头报告，展现出极具潜力的数据...........................................72.1.百利：iza-bren在EGFRmt NSCLC这一适应症表现出统治性优势........................................72.2.康方：HARMONi研究随访时间延长后，OS HR进一步缩小................................................92.3.复宏汉霖：PD-L1ADCHLX43样本扩大，广谱抗肿瘤疗效夯实........................................103.研发进展与企业动态............................................................................................................................113.1.创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床）...................................................113.2.仿制药及生物类似物上市、临床申报情况..............................................................................183.3.重要研发管线一览......................................................................................................................224.行业洞察与监管动态............................................................................................................................235.行情回顾................................................................................................................................................245.1.医药市盈率追踪：医药指数市盈率为40.60，较历史均值高2.17........................................255.2.医药子板块追踪：本周医疗器械上升2.2%，优于其他子板块.............................................255.3.个股表现......................................................................................................................................266.风险提示................................................................................................................................................277.附录........................................................................................................................................................28 图表目录 图1：iza-bren：1L EGFRm NSCLC患者ORR高达100%...................................................................8图2：iza-bren：2L EGFRm cORR高达56%..........................................................................................9图3：iza-bren：2L EGFRm mPFS高达12.5m........................................................................................9图4：HARMONi：西方人群随访时间延长后OS结果......................................................................10图5：HARMONi亚组分析结果............................................................................................................10图6：HLX43在多个肺癌后线亚组展现显著的疗效优势...................................................................11图7：医药行业2021年初至今（2025年9月12日）市场表现.......................................................24图8：2007年7月至今（2025年9月12日）期间医药板块绝对估值水平变化............................25图9：子行业估值情况............................................................................................................................26 表1：本周建议关注组合..........................................................................................................................4表2：本周创新药以及改良药上市、临床申报一览表........................................................................12表3：本周仿制药及生物类似物上市、临床申报一览表....................................................................18表4：重要行业洞察与监管动态............................................................................................................24表5：板块表现（%）.............................................................................................................................26表6：A股本周涨跌幅前十...............................