新药周观点：WCLC 2026多个国产新药优异数据披露值得关注
2026年08月16日生物医药Ⅱ 证券研究报告 新药周观点：WCLC2026多个国产新药优异数据披露值得关注 投资评级领先大市-A维持评级 本周新药行情回顾： 首选股票目标价（元）评级 2026年8月10日-2026年8月14日，新药板块涨幅前5：宜明昂科（+23.81%）、百奥泰（+17.95%）、再鼎医药（+16.86%）、维立志博（+14.00%）、 迈 威 生 物 （+11.44%）； 跌 幅 前5： 银 诺 医 药 （-13.03%）、科笛（-11.86%）、北海康成（-10.77%）、药捷安康（-8.10%）、中生制药（-6.28%）。 本周建议关注标的： 创新药板块百花齐放，建议关注眼科、代谢、肿瘤、CNS等多个领域的关键进展： 1）眼科领域：长效小分子、口服疗法、基因疗法进展值得期待，建议关注贝达药业、海西新药、康弘药业等； 资料来源：Wind资讯 2）代谢领域：MASH口服小分子、减脂增肌、周制剂胰岛素进展值得期待，建议关注众生药业、甘李药业、海创药业。 冯俊曦分析师SAC执业证书编号：S1450520010002fengjx@sdicsc.com.cn连国强 3）肿瘤领域：二代IO、IO+ADC联用、双载荷ADC进展值得期待，建议关注映恩生物、康方生物、三生制药、科伦博泰、百利天恒等； 分析师SAC执业证书编号：S1450523020002liangq@sdicsc.com.cn 4）中枢神经领域：大单品管线进展值得期待，建议关注绿叶制药、恩华药业等。 相关报告 新药周观点：26Q2百济神州BTK抑制剂全球市场份额首登第一2026-08-09新药周观点：ESMO 2026多个国产新药优异数据披露值得关注2026-08-02新药周观点：26Q2创新药持仓分析，板块在医药内部占比约55%2026-07-26新 药 周 观 点 ： 劲 方 医 药panRAS数据催化临近，LBA数据值得期待2026-07-19新药周观点：26H1国内创新药密集上市，基本面持续向好2026-07-12 本周新药行业重点分析： 学术会议是创新药板块最重要催化剂之一，近期WCLC等学术会议值得关注。目前在全球范围内，每年有约二十余场肿瘤治疗领域的国际性学术会议召开；从举办规模、全球影响力、学界认可度等多个维度分析，对中国医药企业来说，在这些学术会议中最重要的肿瘤学术会议当属ASCO（美国临床肿瘤学会年会）、ESMO（欧洲肿瘤内科学会年会）以及WCLC（世界肺癌大会）等。 近期2026年世界肺癌大会（WCLC）年会将于2026年9月12日至15日在韩国首尔举行，多个国内企业将在上述会议披露数据，我们梳理了将要披露的部分重要数据的标题，后续具体数据披露值得期待。 本周新药上市申请获批准&受理情况： 本周国内有5个新药或新适应症的上市申请获批准，有6个新药或新适应症的上市申请获得受理。 本周新药临床申请获批准&受理情况： 本周国内有19个新药的临床申请获批准，有50个新药的临床申请获受理。 本周国内市场重点关注事件TOP3： 【康方生物】8月13日，康方生物宣布其PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西单抗新适应症获国家药监局批准，联合紫杉醇和卡铂用于不可切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌一线治疗。 【药捷安康】8月12日，药捷安康宣布其创新多靶点小分子激酶抑制剂替恩戈替尼片获国家药监局批准上市，用于既往接受过系统性治疗和FGFR抑制剂治疗、具有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除胆管癌成人患者。 【来凯医药】8月12日，来凯医药宣布其AKT抑制剂LAE002（afuresertib）联合氟维司群的1类新药上市申请获国家药监局药审中心受理，拟用于治疗HR+/HER2-且伴PIK3CA/AKT1/PTEN改变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。 本周海外市场重点关注事件TOP3： 【Jazz Pharmaceuticals/Actio Biosciences】8月11日，JazzPharmaceuticals宣 布 将 以8.2亿 美 元 首 付 款 收 购ActioBiosciences，并可能支付最高5亿美元里程碑款项；Actio的核心在研资产ABS-1230是一款KCNT1离子通道抑制剂，拟用于治疗KCNT1+癫痫。 【大鹏药品/Cullinan Therapeutics】8月14日，大鹏药品、TaihoOncology与Cullinan Therapeutics宣布全球3期REZILIENT3研究期中分析达到无进展生存期主要终点，zipalertinib联合含铂化疗用于一线治疗EGFR外显子20插入突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌。 【百时美施贵宝】8月14日，百时美施贵宝宣布其CELMoD疗法Zenbexus（iberdomide）联合皮下注射daratumumab及地塞米松获美国FDA加速批准，用于治疗既往接受过至少一线治疗的成人多发性骨髓瘤患者，为首款获FDA批准的CELMoD疗法。 风险提示： 临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。 内容目录 1.本周新药行情回顾...........................................................42.本周建议关注标的...........................................................53.本周新药行业重点分析.......................................................54.本周新药上市申请获批准&受理情况............................................65.本周新药临床申请获批准&受理情况............................................76.本周国内市场重点关注事件TOP3.............................................117.本周海外市场重点关注事件TOP3.............................................11 图表目录 图1.本周涨、跌幅前5新药企业................................................4图2.本周新药企业市值排行（单位：亿元）......................................4 表1：WCLC 2026部分国产重要数据标题梳理......................................5表2：本周新药上市申请获批准情况.............................................6表3：本周新药上市申请获受理情况.............................................6表4：本周新药临床申请获批准情况.............................................7表5：本周新药临床申请获受理情况.............................................8 1.本周新药行情回顾 2026年8月10日-2026年8月14日，新药板块涨幅前5：宜明昂科（+23.81%）、百奥泰（+17.95%）、再鼎医药（+16.86%）、维立志博（+14.00%）、迈威生物（+11.44%）；跌幅前5：银诺医药（-13.03%）、科笛（-11.86%）、北海康成（-10.77%）、药捷安康（-8.10%）、中生制药（-6.28%）。 资料来源：Choice，国投证券证券研究所 资料来源：Choice，国投证券证券研究所，注：多地上市企业按照A股、H股、美股顺序选择 2.本周建议关注标的 创新药板块百花齐放，建议关注眼科、代谢、肿瘤、CNS等多个领域的关键进展： 1）眼科领域：长效小分子、口服疗法、基因疗法进展值得期待，建议关注贝达药业、海西新药、康弘药业等； 2）代谢领域：MASH口服小分子、减脂增肌、周制剂胰岛素进展值得期待，建议关注众生药业、甘李药业、海创药业。 3）肿瘤领域：二代IO、IO+ADC联用、双载荷ADC进展值得期待，建议关注映恩生物、康方生物、三生制药、科伦博泰、百利天恒等； 4）中枢神经领域：大单品管线进展值得期待，建议关注绿叶制药、恩华药业等。 3.本周新药行业重点分析 学术会议是创新药板块最重要催化剂之一，近期WCLC等学术会议值得关注。目前在全球范围内，每年有约二十余场肿瘤治疗领域的国际性学术会议召开；从举办规模、全球影响力、学界认可度等多个维度分析，对中国医药企业来说，在这些学术会议中最重要的肿瘤学术会议当属ASCO（美国临床肿瘤学会年会）、ESMO（欧洲肿瘤内科学会年会）以及WCLC（世界肺癌大会）等。 近期2026年世界肺癌大会（WCLC）年会将于2026年9月12日至15日在韩国首尔举行，多个国内企业将在上述会议披露数据，我们梳理了将要披露的部分重要数据的标题，后续具体数据披露值得期待。 4.本周新药上市申请获批准&受理情况 本周国内有5个新药或新适应症的上市申请获批准，有6个新药或新适应症的上市申请获得受理。 表3：本周新药上市申请获受理情况 5.本周新药临床申请获批准&受理情况 本周国内有19个新药的临床申请获批准，有50个新药的临床申请获受理。 6.本周国内市场重点关注事件TOP3 【康方生物】8月13日，康方生物宣布其PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西单抗新适应症获国家药监局批准，联合紫杉醇和卡铂用于不可切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌一线治疗；3期HARMONi-6研究显示该方案中位总生存期为27.9个月，对照组为23.7个月。 【药捷安康】8月12日，药捷安康宣布其创新多靶点小分子激酶抑制剂替恩戈替尼片获国家药监局批准上市，用于既往接受过系统性治疗和FGFR抑制剂治疗、具有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除胆管癌成人患者。 【来凯医药】8月12日，来凯医药宣布其AKT抑制剂LAE002（afuresertib）联合氟维司群的1类 新 药 上 市 申 请 获 国 家 药 监 局 药 审 中 心 受 理 ， 拟 用 于 治 疗HR+/HER2-且 伴PIK3CA/AKT1/PTEN改变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。 7.本周海外市场重点关注事件TOP3 【Jazz Pharmaceuticals/Actio Biosciences】8月11日，Jazz Pharmaceuticals宣布将以8.2亿美元首付款收购Actio Biosciences，并可能支付最高5亿美元里程碑款项；Actio的核心在研资产ABS-1230是一款KCNT1离子通道抑制剂，拟用于治疗KCNT1+癫痫。 【大鹏药品/Cullinan Therapeutics】8月14日，大鹏药品、Taiho Oncology与CullinanTherapeutics宣布全球3期REZILIENT3研究期中分析达到无进展生存期主要终点，zipalertinib联合含铂化疗用于一线治疗EGFR外显子20插入突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌。 【百时美施贵宝】8月14日，百时美施贵宝宣布其CELMoD疗法Zenbexus（iberdomide）联合皮下注射daratumumab及地塞米松获美国FDA加速批准，用于治疗既往接受过至少一线治疗的成人多发性骨髓瘤患者，为首款获FDA批准的CELMoD疗法。 行业评级体系 收益评级： 领先大市——未来6个月的投资收益率领先沪深300指数10%及以上；同步大市——未来6个月的投资收益率与沪深300指数的