生物医药Ⅱ行业周报：新药周观点 ASCO 2026多个国产新分子披露优异数据

2026年06月07日生物医药Ⅱ 证券研究报告 新药周观点：ASCO 2026多个国产新分子披露优异数据 投资评级领先大市-A维持评级 本周新药行情回顾： 首选股票目标价（元）评级 2026年6月1日-2026年6月5日，新药板块涨幅前5：开拓药业（+8.70%）、宜明昂科（+8.19%）、轩竹生物（+6.96%）、华芢生物（+5.06%）、 迈 博 药 业（+1.27%）； 跌 幅 前5： 基 石 药 业 （-41.61%）、绿竹生物（-29.67%）、迪哲医药（-28.89%）、歌礼制药（-26.35%）、诺思兰德（-25.43%）。 本周建议关注标的： 创新药板块百花齐放，建议关注眼科、代谢、肿瘤、CNS等多个领域的关键进展： 1）眼科领域：长效小分子、口服疗法、基因疗法进展值得期待，建议关注贝达药业、海西新药、康弘药业等； 资料来源：Wind资讯 2）代谢领域：MASH口服小分子、减脂增肌、周制剂胰岛素进展值得期待，建议关注众生药业、甘李药业、海创药业。 冯俊曦分析师SAC执业证书编号：S1450520010002fengjx@sdicsc.com.cn连国强 3）肿瘤领域：二代IO、IO+ADC联用、双载荷ADC进展值得期待，建议关注映恩生物、康方生物、三生制药、科伦博泰、百利天恒等； 分析师SAC执业证书编号：S1450523020002liangq@sdicsc.com.cn 4）中枢神经领域：大单品管线进展值得期待，建议关注绿叶制药、恩华药业等。 相关报告 新 药 周 观 点 ：ASO疗 法Bepirovirsen乙肝临床治愈3期优异数据披露2026-05-31新药周观点：ASCO 2026国产新药sac-TMT、IBI363优异数据披露2026-05-24新药周观点：恒瑞医药海外BD持续兑现，海外估值重塑值得期待2026-05-18新 药 周 观 点 ： 众 生 药 业ZSP1601展现口服MASH药物BIC潜力，后续BD值得期待2026-05-10新药周观点：Biotech创新药 合 计 归 母 净 利 润 预 计 于2026年扭亏2026-05-05 本周新药行业重点分析： 近日2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会召开，作为肿瘤治疗领域最大的国际会议之一，每年都能吸引全球各地的生物医药企业积极参与；本次会议上多个国内创新药企业披露了多个创新药新分子的优异临床数据，包括乐普生物GPC3 ADC、百济神州GPC3/4-1BB双抗、康宁杰瑞TROP2/HER3双抗ADC、迪哲医药四代EGFR TKI等。 本周新药上市申请获批准&受理情况： 本周国内无新药或新适应症的上市申请获批准，有10个新药或新适应症的上市申请获得受理。 本周新药临床申请获批准&受理情况： 本周国内有27个新药的临床申请获批准，有42个新药的临床申请获受理。 本周国内市场重点关注事件TOP3： 【先声药业】6月1日，先声药业宣布与普祺医药就JAK抑制剂普美昔替尼凝胶订立独家推广服务协议，先声药业将获得该药在中国内地、香港及澳门地区所有皮肤病领域适应症的独家推广权益。 【康方生物】6月3日，康方生物在ASCO 2026年会上公布PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西联合化疗一线治疗不可切除转移性结直肠癌的国际多中心2期临床研究期中分析数据。 【诺诚健华】6月5日，诺诚健华在2026年欧洲风湿病学大会（EULAR）公布BTK抑制剂奥布替尼治疗系统性红斑狼疮的2b期临床研究结果。 本周海外市场重点关注事件TOP3： 【罗氏】6月5日，罗氏宣布口服SERD新药giredestrant用于ER+/HER2-早期乳腺癌辅助治疗的NDA获FDA受理并授予优先审评资格。 【强生】6月4日，强生宣布选择性FcRn阻断剂nipocalimab治疗系统性红斑狼疮的2期JASMINE研究结果。 【礼来】6月2日，礼来宣布与Ascidian Therapeutics就RNA外显子编辑技术达成全球研发合作与许可协议，针对未公开的肾脏疾病靶点。Ascidian将负责药物发现及部分临床前工作，礼来负责后续临床开发、生产及商业化，Ascidian有望获得最高19亿美元付款。 风险提示： 临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。 内容目录 1.本周新药行情回顾...........................................................42.本周建议关注标的...........................................................53.本周新药行业重点分析.......................................................54.本周新药上市申请获批准&受理情况............................................75.本周新药临床申请获批准&受理情况............................................76.本周国内市场重点关注事件TOP3.............................................127.本周海外市场重点关注事件TOP3.............................................12 图表目录 图1.本周涨、跌幅前5新药企业................................................4图2.本周新药企业市值排行（单位：亿元）......................................4图3.肝癌后线临床数据对比....................................................5图4.HR+ HER2-乳腺癌后线临床数据对比........................................6图5.EGFR突变NSCLC后线数据对比..............................................6 表1：本周新药上市申请获受理情况.............................................7表2：本周新药临床申请获批准情况.............................................8表3：本周新药临床申请获受理情况.............................................9 1.本周新药行情回顾 2026年6月1日-2026年6月5日，新药板块涨幅前5：开拓药业（+8.70%）、宜明昂科（+8.19%）、轩竹生物（+6.96%）、华芢生物（+5.06%）、迈博药业（+1.27%）；跌幅前5：基石药业（-41.61%）、绿竹生物（-29.67%）、迪哲医药（-28.89%）、歌礼制药（-26.35%）、诺思兰德（-25.43%）。 资料来源：Choice，国投证券证券研究所 2.本周建议关注标的 创新药板块百花齐放，建议关注眼科、代谢、肿瘤、CNS等多个领域的关键进展： 1）眼科领域：长效小分子、口服疗法、基因疗法进展值得期待，建议关注贝达药业、海西新药、康弘药业等； 2）代谢领域：MASH口服小分子、减脂增肌、周制剂胰岛素进展值得期待，建议关注众生药业、甘李药业、海创药业。 3）肿瘤领域：二代IO、IO+ADC联用、双载荷ADC进展值得期待，建议关注映恩生物、康方生物、三生制药、科伦博泰、百利天恒等； 4）中枢神经领域：大单品管线进展值得期待，建议关注绿叶制药、恩华药业等。 3.本周新药行业重点分析 近日2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会召开，作为肿瘤治疗领域最大的国际会议之一，每年都能吸引全球各地的生物医药企业积极参与；本次会议上多个国内创新药企业披露了多个创新药新分子的优异临床数据，包括乐普生物GPC3 ADC、百济神州GPC3/4-1BB双抗、康宁杰瑞TROP2/HER3双抗ADC、迪哲医药四代EGFR TKI等。 肝癌后线治疗：乐普生物GPC3 ADC、百济神州GPC3/4-1BB双抗均首次披露了其在肝癌后线的早期临床数据，ORR均达到20-30-%左右，其中乐普生物GPC3 ADC在GPC3高表达患者中PFS达7个月，数据表现优异。 HR+ HER2-乳腺癌后线：康宁杰瑞TROP2/HER3双抗ADC首次披露了在该适应症的临床数据，针对HR+ HER2-乳腺癌后线患者PFS可达11.1个月，疗效数据优异。 EGFR突变NSCLC后线：针对EGFR C797X阳性NSCLC后线患者，迪哲医药四代EGFR TKI高剂量组ORR达60%，9个月PFS率达64.8%，表现优异。 4.本周新药上市申请获批准&受理情况 本周国内无新药或新适应症的上市申请获批准，有10个新药或新适应症的上市申请获得受理。 5.本周新药临床申请获批准&受理情况 本周国内有27个新药的临床申请获批准，有42个新药的临床申请获受理。 6.本周国内市场重点关注事件TOP3 【先声药业】6月1日，先声药业宣布与普祺医药就JAK抑制剂普美昔替尼凝胶订立独家推广服务协议，先声药业将获得该药在中国内地、香港及澳门地区所有皮肤病领域适应症的独家推广权益。普美昔替尼凝胶用于成人与青少年特应性皮炎的NDA已获CDE受理。 【康方生物】6月3日，康方生物在ASCO 2026年会上公布PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西联合化疗一线治疗不可切除转移性结直肠癌的国际多中心2期临床研究期中分析数据。依沃西联合方案ORR达70.8%，DCR达100%，9个月PFS里程碑率为76.1%，安全性特征可管理。 【诺诚健华】6月5日，诺诚健华在2026年欧洲风湿病学大会（EULAR）公布BTK抑制剂奥布替尼治疗系统性红斑狼疮的2b期临床研究结果。75毫克QD剂量组第48周SRI-4应答率为57.1%，显著高于安慰剂组的34.4%，同时达到主要终点和次要终点，安全性与耐受性良好。 7.本周海外市场重点关注事件TOP3 【罗氏】6月5日，罗氏宣布口服SERD新药giredestrant用于ER+/HER2-早期乳腺癌辅助治疗的NDA获FDA受理并授予优先审评资格。3期lidERA研究显示giredestrant将疾病复发风险降低30%，3年iDFS率为92.4%，PDUFA日期为2026年11月30日。 【强生】6月4日，强生宣布选择性FcRn阻断剂nipocalimab治疗系统性红斑狼疮的2期JASMINE研究结果。第52周nipocalimab 15mg/kg组SRI-4应答率为53.6%，显著优于安慰剂组的39.7%；LLDAS达成率为37.5%，安慰剂组为20.5%，安全性良好。 【礼来】6月2日，礼来宣布与Ascidian Therapeutics就RNA外显子编辑技术达成全球研发合作与许可协议，针对未公开的肾脏疾病靶点。Ascidian将负责药物发现及部分临床前工作，礼来负责后续临床开发、生产及商业化，Ascidian有望获得最高19亿美元付款。 行业评级体系 收益评级： 领先大市——未来6个月的投资收益率领先沪深300指数10%及以上；同步大市——未来6个月的投资收益率与沪深300指数的变动幅度相差-10%至10%；落后大市——未来6个月的投资收益率落后沪深300指数10%及以上； 风险评级： A——正常风险，未来6个月的投资收益率的波动小于等于沪深300指数波动；B——较高风险，未来6个月的投资收益率的波动大于沪深300指数波动； 分析师声明 本报告署名分析师声明，本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格，勤