生物医药Ⅱ行业周报：新药周观点 ASCO 2026多个国产新分子披露优异数据

本周新药行情回顾

2026年6月1日至6月5日，新药板块涨幅前五为开拓药业（+8.70%）、宜明昂科（+8.19%）、轩竹生物（+6.96%）、华芢生物（+5.06%）、迈博药业（+1.27%）；跌幅前五为基石药业（-41.61%）、绿竹生物（-29.67%）、迪哲医药（-28.89%）、歌礼制药（-26.35%）、诺思兰德（-25.43%）。

本周建议关注标的

创新药板块发展多元化，建议关注以下领域的关键进展：

• 眼科领域：长效小分子、口服疗法、基因疗法，建议关注贝达药业、海西新药、康弘药业。
• 代谢领域：MASH口服小分子、减脂增肌、周制剂胰岛素，建议关注众生药业、甘李药业、海创药业。
• 肿瘤领域：二代IO、IO+ADC联用、双载荷ADC，建议关注映恩生物、康方生物、三生制药、科伦博泰、百利天恒。
• 中枢神经领域：大单品管线进展，建议关注绿叶制药、恩华药业。

本周新药行业重点分析

2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会召开，多个国内创新药企业披露优异临床数据，包括：

• 肝癌后线治疗：乐普生物GPC3 ADC、百济神州GPC3/4-1BB双抗，ORR达20-30%，乐普生物GPC3 ADC在GPC3高表达患者中PFS达7个月。
• HR+ HER2-乳腺癌后线：康宁杰瑞TROP2/HER3双抗ADC，PFS达11.1个月。
• EGFR突变NSCLC后线：迪哲医药四代EGFR TKI，高剂量组ORR达60%，9个月PFS率达64.8%。

本周新药上市申请获批准&受理情况

• 无新药或新适应症上市申请获批准。
• 10个新药或新适应症上市申请获受理。

本周新药临床申请获批准&受理情况

• 27个新药的临床申请获批准。
• 42个新药的临床申请获受理。

本周国内市场重点关注事件TOP3

1. 先声药业：与普祺医药就JAK抑制剂普美昔替尼凝胶订立独家推广服务协议。
2. 康方生物：公布PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西联合化疗一线治疗结直肠癌的2期临床数据，ORR达70.8%。
3. 诺诚健华：公布BTK抑制剂奥布替尼治疗系统性红斑狼疮的2b期临床研究结果，75毫克QD剂量组SRI-4应答率达57.1%。

本周海外市场重点关注事件TOP3

1. 罗氏：口服SERD新药giredestrant用于早期乳腺癌辅助治疗的NDA获FDA受理并授予优先审评资格。
2. 强生：公布选择性FcRn阻断剂nipocalimab治疗系统性红斑狼疮的2期研究结果，15mg/kg组SRI-4应答率达53.6%。
3. 礼来：与Ascidian Therapeutics就RNA外显子编辑技术达成全球研发合作与许可协议，针对肾脏疾病靶点。