新药周观点：ESMO2026多个国产新药优异数据披露值得关注
2026年08月02日生物医药Ⅱ 证券研究报告 新药周观点：ESMO2026多个国产新药优异数据披露值得关注 投资评级领先大市-A维持评级 本周新药行情回顾： 首选股票目标价（元）评级 2026年7月27日-2026年7月31日，新药板块涨幅前5：旺山旺水（+21.99%）、凯因科技（+5.85%）、百奥泰（+3.20%）、复旦张江（+2.97%）、 云 顶 新 耀 （+2.60%）； 跌 幅 前5： 永 泰 生 物 （-33.02%）、必贝特（-30.52%）、禾元生物（-24.89%）、映恩生物（-22.37%）、劲方医药（-20.33%）。 本周建议关注标的： 创新药板块百花齐放，建议关注眼科、代谢、肿瘤、CNS等多个领域的关键进展： 1）眼科领域：长效小分子、口服疗法、基因疗法进展值得期待，建议关注贝达药业、海西新药、康弘药业等； 资料来源：Wind资讯 2）代谢领域：MASH口服小分子、减脂增肌、周制剂胰岛素进展值得期待，建议关注众生药业、甘李药业、海创药业。 冯俊曦分析师SAC执业证书编号：S1450520010002fengjx@sdicsc.com.cn连国强 3）肿瘤领域：二代IO、IO+ADC联用、双载荷ADC进展值得期待，建议关注映恩生物、康方生物、三生制药、科伦博泰、百利天恒等； 分析师SAC执业证书编号：S1450523020002liangq@sdicsc.com.cn 4）中枢神经领域：大单品管线进展值得期待，建议关注绿叶制药、恩华药业等。 相关报告 新药周观点：26Q2创新药持仓分析，板块在医药内部占比约55%2026-07-26新 药 周 观 点 ： 劲 方 医 药panRAS数据催化临近，LBA数据值得期待2026-07-19新药周观点：26H1国内创新药密集上市，基本面持续向好2026-07-12新药周观点：反弹趋势中有变化的细分领域标的值得关注2026-07-05新药周观点：创新药板块迎来增持回购潮2026-06-28 本周新药行业重点分析： 学术会议是创新药板块最重要催化剂之一，近期ESMO等学术会议值得关注。目前在全球范围内，每年有约二十余场肿瘤治疗领域的国际性学术会议召开；从举办规模、全球影响力、学界认可度等多个维度分析，对中国医药企业来说，在这些学术会议中最重要的肿瘤学术会议当属ASCO（美国临床肿瘤学会年会）、ESMO（欧洲肿瘤内科学会年会）以及WCLC（世界肺癌大会）等。 近期2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会将于2026年10月23日至27日在西班牙马德里举行，多个国内企业将在上述会议披露数据，我们梳理了将要披露的部分重要数据的标题，后续具体数据披露值得期待。 本周新药上市申请获批准&受理情况： 本周国内有6个新药或新适应症的上市申请获批准，有5个新药或新适应症的上市申请获得受理。 本周新药临床申请获批准&受理情况： 本周国内有38个新药的临床申请获批准，有61个新药的临床申请获受理。 本周国内市场重点关注事件TOP3： 【康方生物/安领科生物】7月29日，安领科生物宣布与康方生物签署临床研究合作协议，共同推进FGFR2b靶向ADC ALK201联合PD-1/VEGF双抗依沃西单抗用于一线治疗局部晚期或转移性肺鳞癌的2期临床研究，该研究IND已获NMPA批准。 【翰森制药】7月28日，翰森制药宣布B7-H3靶向ADC risvutatugrezetecan（HS-20093）在既往接受过至少二线系统治疗的复发或难治性骨肉瘤患者中的关键3期临床试验ARTEMIS-011达到独立评审委员会评估的无进展生存期主要终点，公司计划推进新药上市申请。 【恒瑞医药】7月29日，恒瑞医药宣布自主研发的1类治疗用生物制品舒地胰岛素注射液获国家药监局批准上市，用于治疗成人2型糖尿病，成为中国首个自主研发的长效胰岛素类似物。 本周海外市场重点关注事件TOP3： 【强生/Sail Biomedicines】7月30日，Sail Biomedicines宣布与强生达成战略合作，共同开发治疗免疫介导性疾病的体内CAR-T疗法；强生将支付7.85亿美元初始款项，并在特定开发里程碑达成后支付1.4亿美元，若行使独家收购选择权将额外支付25.8亿美元。 【阿斯利康】7月27日，阿斯利康宣布靶向CLDN18.2的抗体偶联药物sonesitatug vedotin在3期临床试验CLARITY-Gastric01中达到主要终点，与研究者选择的治疗方案相比，使CLDN18.2阳性晚期胃癌或胃食管结合部癌患者的总生存期获得具有统计学显著性和临床意义的改善。 【辉瑞】7月30日，辉瑞宣布JAK3/TEC家族激酶抑制剂Litfulo（ritlecitinib） 治 疗 非 节 段 型 白 癜 风 的 两 项3期 临 床 试 验TRANQUILLO和TRANQUILLO 2取得积极顶线结果，50mg和100mg剂量组均达到面部及全身白癜风面积评分指数共同主要终点，公司计划在全球提交监管申请。 风险提示： 临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。 内容目录 1.本周新药行情回顾...........................................................42.本周建议关注标的...........................................................53.本周新药行业重点分析.......................................................54.本周新药上市申请获批准&受理情况............................................65.本周新药临床申请获批准&受理情况............................................76.本周国内市场重点关注事件TOP3.............................................137.本周海外市场重点关注事件TOP3.............................................13 图表目录 图1.本周涨、跌幅前5新药企业................................................4图2.本周新药企业市值排行（单位：亿元）......................................4 表1：ESMO 2026部分国产重要数据标题梳理......................................5表2：本周新药上市申请获批准情况.............................................6表3：本周新药上市申请获受理情况.............................................6表4：本周新药临床申请获批准情况.............................................7表5：本周新药临床申请获受理情况.............................................9 1.本周新药行情回顾 2026年7月27日-2026年7月31日，新药板块涨幅前5：旺山旺水（+21.99%）、凯因科技（+5.85%）、百奥泰（+3.20%）、复旦张江（+2.97%）、云顶新耀（+2.60%）；跌幅前5：永泰生物（-33.02%）、必贝特（-30.52%）、禾元生物（-24.89%）、映恩生物（-22.37%）、劲方医药（-20.33%）。 资料来源：Choice，国投证券证券研究所 资料来源：Choice，国投证券证券研究所，注：多地上市企业按照A股、H股、美股顺序选择 2.本周建议关注标的 创新药板块百花齐放，建议关注眼科、代谢、肿瘤、CNS等多个领域的关键进展： 1）眼科领域：长效小分子、口服疗法、基因疗法进展值得期待，建议关注贝达药业、海西新药、康弘药业等； 2）代谢领域：MASH口服小分子、减脂增肌、周制剂胰岛素进展值得期待，建议关注众生药业、甘李药业、海创药业。 3）肿瘤领域：二代IO、IO+ADC联用、双载荷ADC进展值得期待，建议关注映恩生物、康方生物、三生制药、科伦博泰、百利天恒等； 4）中枢神经领域：大单品管线进展值得期待，建议关注绿叶制药、恩华药业等。 3.本周新药行业重点分析 学术会议是创新药板块最重要催化剂之一，近期ESMO等学术会议值得关注。目前在全球范围内，每年有约二十余场肿瘤治疗领域的国际性学术会议召开；从举办规模、全球影响力、学界认可度等多个维度分析，对中国医药企业来说，在这些学术会议中最重要的肿瘤学术会议当属ASCO（美国临床肿瘤学会年会）、ESMO（欧洲肿瘤内科学会年会）以及WCLC（世界肺癌大会）等。 近期2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会将于2026年10月23日至27日在西班牙马德里举行，多个国内企业将在上述会议披露数据，我们梳理了将要披露的部分重要数据的标题，后续具体数据披露值得期待。 4.本周新药上市申请获批准&受理情况 本周国内有6个新药或新适应症的上市申请获批准，有5个新药或新适应症的上市申请获得受理。 5.本周新药临床申请获批准&受理情况 本周国内有38个新药的临床申请获批准，有61个新药的临床申请获受理。 6.本周国内市场重点关注事件TOP3 【康方生物/安领科生物】7月29日，安领科生物宣布与康方生物签署临床研究合作协议，共同推进FGFR2b靶向ADC ALK201联合PD-1/VEGF双抗依沃西单抗用于一线治疗局部晚期或转移性肺鳞癌的2期临床研究，该研究IND已获NMPA批准。 【翰森制药】7月28日，翰森制药宣布B7-H3靶向ADC risvutatug rezetecan（HS-20093）在既往接受过至少二线系统治疗的复发或难治性骨肉瘤患者中的关键3期临床试验ARTEMIS-011达到独立评审委员会评估的无进展生存期主要终点，公司计划推进新药上市申请。 【恒瑞医药】7月29日，恒瑞医药宣布自主研发的1类治疗用生物制品舒地胰岛素注射液获国家药监局批准上市，用于治疗成人2型糖尿病，成为中国首个自主研发的长效胰岛素类似物。 7.本周海外市场重点关注事件TOP3 【强生/Sail Biomedicines】7月30日，Sail Biomedicines宣布与强生达成战略合作，共同开发治疗免疫介导性疾病的体内CAR-T疗法；强生将支付7.85亿美元初始款项，并在特定开发里程碑达成后支付1.4亿美元，若行使独家收购选择权将额外支付25.8亿美元。 【阿斯利康】7月27日，阿斯利康宣布靶向CLDN18.2的抗体偶联药物sonesitatug vedotin在3期临床试验CLARITY-Gastric01中达到主要终点，与研究者选择的治疗方案相比，使CLDN18.2阳性晚期胃癌或胃食管结合部癌患者的总生存期获得具有统计学显著性和临床意义的改善。 【辉瑞】7月30日，辉瑞宣布JAK3/TEC家族激酶抑制剂Litfulo（ritlecitinib）治疗非节段型白癜风的两项3期临床试验TRANQUILLO和TRANQUILLO 2取得积极顶线结果，50mg和100mg剂量组均达到面部及全身白癜风面积评分指数共同主要终点，公司计划在全球提交监管申请。 行业评级体系 收益评级： 领先大市——未来6个月的投资收益率领先沪深300指数10%及以上；同步大市——未来6个月的投资收益率与沪深300指数的变动幅度相差-10%至10%；落后大市——未来6个月的投资收益率落后沪深300指数10%及以上； 风险评级： A——正