新药周观点：ADA2025多个国产GLP-1产品优异减重数据披露

本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。2025年06月22日生物医药Ⅱ新药周观点：ADA 2025多个国产GLP-1产品优异减重数据披露本周新药行情回顾：2025年6月16日-2025年6月20日，新药板块涨幅前5企业：亚盛医药-B（15.88%），药明巨诺-B（14.67%），欧康维视生物-B（6.60%），歌礼制药-B（1.91%），北海康成-B（1.54%）；跌幅前5企业：科笛-B（-22.68%），德琪医药-B（-19.69%），再鼎医药（-16.44%），腾盛博药-B（-16.18%），诺诚健华（-15.34%）。本周新药行业重点分析：近日2025年第85届美国糖尿病协会科学会议(ADA)于在芝加哥召开（2025年6月20日至23日），作为世界上规模最大、最著名的糖尿病会议，本次ADA会议上有多个国内企业披露了其GLP-1类产品在减重方面的优异数据，包括恒瑞医药、歌礼制药、华东医药、众生药业、博瑞医药、闻泰医药、锐格医药、德睿智药等。GLP-1/GIP双靶点多肽方面：恒瑞医药披露其HRS9531组在第32周体重平均减少达17.97%，博瑞医药披露其BGM0504 15mg组在第24周体重平均减少达19.78%，众生药业披露其双周给药RAY1225 9mg组在第24周体重平均减少达15.05%。GLP-1小分子方面：恒瑞医药披露其HRS-7535 180mg组在第26周时体重平均减少达9.36%，华东医药披露其HDM1002在第4周时体重平均减少达4.9-6.8%，锐格医药披露其RGT-075 125mgQD组在第12周时体重平均减少达5.4%，德睿智药披露其MDR-001 180mgBID组在第24周时体重平均减少达10.3%。值得注意的是，在肝脏毒性方面，辉瑞路线的恒瑞医药HRS-7535、锐格医药RGT-075、德睿智药MDR-001均未观察到肝酶升高趋势，而华东医药HDM1002未披露。本周新药上市申请获批准&受理情况：本周国内有4个新药或新适应症的上市申请获批准，有5个新药的上市申请获受理。本周新药临床申请获批准&受理情况：本周国内有45个新药的临床申请获批准，有29个新药的临床申请获受理。 投资评级首选股票行业表现资料来源：Wind资讯升幅%1M相对收益6.7绝对收益5.4马帅连国强相关报告保创新药快速进院中偏向性双抗潜力验证保创新药快速进院中STC3141中国2期成功2024-062024-10生物医药Ⅱ 据-14%-4%6%16%26%36% 本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。本周国内市场重点关注事件TOP3：【先声药业】6月16日，先声药业宣布将CDH6 ADC新药SIM0505的大中华区外全球权益授权给NextCure，后者支付7.45亿美元的相关付款（包括预付款等）和额外的销售分成。【先声药业】6月20日，先声药业盐酸达利雷生片（daridorexant）在国内获批上市，用于治疗失眠患者。这是一款靶向食欲素1受体（OX1R）和食欲素2受体（OX2R）的潜在Best-in-Class创新药，通过阻断食欲素神经肽与其受体的结合，帮助失眠患者入睡和保持睡眠且无类似宿醉感的副作用。【信达生物】6月19日，信达生物宣布其全球首创Claudin 18.2 ADC药物IBI343拟纳入突破性疗法，用于治疗Claudin 18.2表达阳性的局部晚期或转移性胰腺癌。本周海外市场重点关注事件TOP3：【吉利德】6月18日，吉利德宣布其用于HIV暴露前预防（PrEP）的长效HIV-1疗法来那帕韦（lenacapavir）获批，这是FDA批准的首个仅两次每年用药的HIV预防药物。【百时美施贵宝】6月12日，百时美施贵宝宣布其小分子新药氘可来昔替尼在治疗银屑病关节炎的关键3期试验中取得突破性成果。在试验中，氘可来昔替尼治疗组患者的ACR20应答比例显著高于对照组，且在多项临床指标、患者报告结局及关节外表现等方面均展现出良好改善效果，安全性特征稳定。【赛诺菲】6月20日，赛诺菲宣布其与再生元合作开发的IL-4R抗体药物Dupixent（dupilumab）获美国FDA批准用于治疗大疱性类天疱疮成人患者。风险提示：临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。 本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。内容目录1.本周新药行情回顾...........................................................42.本周新药行业重点分析.......................................................53.本周新药上市申请获批准&受理情况............................................64.本周新药临床申请获批准&受理情况............................................75.本周国内市场重点关注事件TOP3.............................................106.本周海外市场重点关注事件TOP3.............................................10图表目录图1.本周涨、跌幅前5新药企业................................................4图2.本周新药企业市值排行（单位：亿元）......................................4图3.GLP-1类药物减重数据对比.................................................5表1：本周新药上市申请获批准情况.............................................6表2：本周新药上市申请获受理情况.............................................6表3：本周新药临床申请获批准情况.............................................7表4：本周新药临床申请获受理情况.............................................8 3 本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。1.本周新药行情回顾2025年6月16日-2025年6月20日，新药板块涨幅前5企业：亚盛医药-B（15.88%），药明巨诺-B（14.67%），欧康维视生物-B（6.60%），歌礼制药-B（1.91%），北海康成-B（1.54%）；跌幅前5企业：科笛-B（-22.68%），德琪医药-B（-19.69%），再鼎医药（-16.44%），腾盛博药-B（-16.18%），诺诚健华（-15.34%）。图1.本周涨、跌幅前5新药企业资料来源：Choice，国投证券证券研究所图2.本周新药企业市值排行（单位：亿元）资料来源：Choice，国投证券证券研究所，注：多地上市企业按照A股、H股、美股顺序选择；研发费用为2024年研发费用-22.68%-19.69%-16.44%-16.18%-15.34%-25%-20%-15%科笛-B德琪医药-B再鼎医药腾盛博药-B诺诚健华亚盛医药-B药明巨诺-B欧康维视生物-B歌礼制药-B北海康成-B中国生物制药康方生物科伦博泰生物海思科诺诚健华艾力斯荣昌生物君实生物三生国健泽璟制药再鼎医药迪哲医药先声药业复宏汉霖贝达药业亚盛医药-B神州细胞和黄医药益方生物云顶新耀众生药业科济药业-B康诺亚-B市值 415.88%14.67%6.60%1.91%1.54%-10%-5%0%5%10%15%20%020406080100120140智翔金泰-U百奥泰迈威生物乐普生物-B复旦张江微芯生物歌礼制药-B欧康维视生物-B来凯医药-B博安生物和誉-B康宁杰瑞制药-B和铂医药-B艾迪药业诺思兰德首药控股基石药业-B亚虹医药-U海创药业-U宜明昂科-B凯因科技盟科药业前沿生物加科思-B科笛-B华领医药-B德琪医药-B迈博药业-B永泰生物-B君圣泰医药-B东曜药业-B嘉和生物-B腾盛博药-B药明巨诺-B友芝友生物-B开拓药业-B创胜集团-B圣诺医药-B北海康成-B市值/研发费用 本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。2.本周新药行业重点分析近日2025年第85届美国糖尿病协会科学会议(ADA)于在芝加哥召开（2025年6月20日至23日），作为世界上规模最大、最著名的糖尿病会议，本次ADA会议上有多个国内企业披露了其GLP-1类产品在减重方面的优异数据，包括恒瑞医药、歌礼制药、华东医药、众生药业、博瑞医药、闻泰医药、锐格医药、德睿智药等。GLP-1/GIP双靶点多肽方面：恒瑞医药披露其HRS9531组在第32周体重平均减少达17.97%，博瑞医药披露其BGM050415mg组在第24周体重平均减少达19.78%，众生药业披露其双周给药RAY12259mg组在第24周体重平均减少达15.05%。GLP-1小分子方面：恒瑞医药披露其HRS-7535180mg组在第26周时体重平均减少达9.36%，华东医药披露其HDM1002在第4周时体重平均减少达4.9-6.8%，锐格医药披露其RGT-075125mgQD组在第12周时体重平均减少达5.4%，德睿智药披露其MDR-001180mgBID组在第24周时体重平均减少达10.3%。值得注意的是，在肝脏毒性方面，辉瑞路线的恒瑞医药HRS-7535、锐格医药RGT-075、德睿智药MDR-001均未观察到肝酶升高趋势，而华东医药HDM1002未披露。图3.GLP-1类药物减重数据对比资料来源：ADA，公司官网，国投证券证券研究所8W12W 16W 18w 20w 24w 26w 28w 30w 32w 36w 40w 44w 46w 48w 50w 52w 56w 60w 64w 68w 72w诺和诺德GLP-1R多肽利拉鲁肽3.0mg QD诺和诺德长效胰淀素类似物+GLP-1R复方多肽CagriSema CagriSema QW礼来GLP-1R/GIPR/GCGR多肽Retatrutide 12mg QWViking GLP-1R/GIPR多肽VK2735 15mg QWMersera GLP-1R多肽MET-097 1.2mg诺和诺德GLP-1R多肽口服司美格鲁肽50mg QDViking GLP-1R/GIPR多肽Oral VK2735 100mg QD辉瑞GLP-1R小分子Danuglipron 200mg BID礼来GLP-1R小分子Orforglipron 45mg QD罗氏/Carmot GLP-1R小分子CT-996 /信达生物GLP-1R/GCGR多肽MazdutideIBI362 6mg QW博瑞医药GLP-1R/GIPR多肽BGM0504 15mg QW恒瑞医药GLP-1R/GIPR多肽HRS9531 6mg QW华东医药GLP-1R小分子HDM1002低剂量诺和诺德GLP-1R/Amylin多肽Amycretin 20mg QW诺和诺德/联邦制药GLP-1R/GIPR/GCGR多肽UBT251 1mg/3mg/6mg QW齐鲁锐格GLP-1R小分子RGT-075 125 mg QD 5诺和诺德GLP-1R多肽司美格鲁肽注射剂2.4mg QW礼来GLP-1R/GIPR多肽Tirzepatide替尔泊肽15mg QW诺和诺德长效胰淀素类似物多肽Cagrilintide 4.5mg QW安进GLP-1R/GIPR融合蛋白AMG133/MariTide 280mg Q4WZeland GLP-1/GLP-2多肽Dapiglutide诺和诺德GLP-1R/Amylin多肽口服Amycreti