新药周观点：口服GLP-1药物减重数据更新，国内多家企业积极布局

本周新药行情回顾

2024年11月4日至11月8日，新药板块涨幅前五的企业为科济药业（57.83%）、亚虹医药（18.36%）、来凯医药（17.20%）、云顶新耀（17.10%）、和誉（14.15%），跌幅前五的企业为科笛（-19.36%）、东曜药业（-9.14%）、友芝友生物（-7.90%）、北海康成（-7.69%）、永泰生物（-7.69%）。

本周新药行业重点分析

阿斯利康/诚益生物的口服GLP-1小分子AZD5004、Viking Therapeutics的口服多肽VK2735片剂等多个口服GLP-1药物最新减重数据披露。接受50 mg QD阿斯利康/诚益生物口服GLP-1小分子AZD5004的患者在4周后体重与基线相比降低5.8%；接受100 mg QD Viking Therapeutics口服多肽VK2735片剂的患者在4周后体重与基线相比降低8.2%。国内口服GLP-1药物开发进展方面，礼来的Orforglipron胶囊已在3期临床阶段，恒瑞医药的HRS-7535片、华东医药的HDM1002片已进入2期临床阶段，德睿智药、翰森制药、信立泰等已在1期临床阶段。

本周新药获批&受理情况

本周国内9个新药或新适应症获批上市，1个新药获批IND，40个新药IND获受理，2个新药NDA获受理。

本周国内新药行业重点关注

1. 亚盛医药申报的Bcl-2选择性抑制剂力胜克拉片拟纳入优先审评，针对适应症为难治或复发性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤。
2. 科济药业将在美国血液学会年会上展示治疗血液恶性肿瘤药物赛恺泽和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法CT071和CT0590的临床数据。
3. 维立志博与Aditum Bio成立新药研发公司Oblenio Bio，合作推进LBL-051进入临床研究。

本周海外新药行业重点关注

1. Arcus Biosciences公布了抗TIGIT单克隆抗体domvanalimab与抗PD-1单克隆抗体zimberelimab联用治疗PD-L1高表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的3期临床试验结果。
2. Ascendis Pharma授予诺和诺德独家全球许可，使用其TransCon技术平台开发、生产和商业化用于代谢疾病的诺和诺德专有产品。
3. BioNTech公布旗下管线最新进展，包括三阴性乳腺癌2期临床试验完成首例患者给药，小细胞肺癌2期临床试验完成首例患者给药，非小细胞肺癌预定在2024年启动一项2/3期试验。