医药生物周报(25年第36周)：劲方医药在港交所上市，关注具备差异化的创新药公司

核心观点

• 医药板块表现弱于整体市场，生物制品降幅居前。本周生物医药板块整体下跌2.07%，其中生物制品下跌3.47%。医药生物市盈率（TTM）39.77x，处于近5年历史估值的82.10%分位数。
• 劲方医药专注RAS相关靶向分子研发，成功在港交所主板上市。公司聚焦肿瘤、自免和炎症疾病领域，已首款创新药GFH925获批上市。
• 核心产品GFH925与信达生物合作，2024年8月国内获批上市，用于治疗2线及以上的KRAS G12C突变的NSCLC，是国产首款、全球第三款获批的KRASG12C选择性抑制剂。
• 公司管线还包括KRASG12D抑制剂GFH375、RIPK1靶向抑制剂GFH312等，分别针对不同适应症开展临床研究。

公司概况

• 劲方医药成立于2017年8月，2025年9月19日在港交所主板上市。公司具备全球视野、全球运营及国内外合作，围绕RAS靶点研发创新药物组合。
• 公司上市前完成多轮股权融资，主要用于产品研发和临床试验推进。高管团队在药品研发领域拥有丰富经验。

产品管线

• GFH925（达伯特）：KRASG12C抑制剂，2024年8月国内获批上市，用于治疗2线及以上的KRAS G12C突变的NSCLC。单药展示出良好的治疗效果和安全性，ORR为49.1%，mPFS达到9.7个月。预计参加2026年国家医保谈判。
• GFH375：KRASG12D抑制剂，目前在国内开展临床1/2期研究。KRASG12D突变在人类癌症中常见，公司产品对KRASG12D具有高效双重抑制作用。
• GFH312：RIPK1靶向抑制剂，在PAD和PBC适应症中开展临床研究，分别完成健康受试者的临床1期研究，并获FDA批准开展PAD伴IC适应症的临床2期研究。

投资策略

• 建议关注拥有差异化创新能力，产品具备全球商业化潜力的创新药公司，以及新签订单、在手订单高增长的头部CDMO公司。
• 器械板块有望迎来“政策优化+景气回升+业绩复苏”下的估值修复机会。

风险提示

• 研发失败风险；商业化不及预期风险；地缘政治风险；政策超预期风险。