医药生物周报(25年第36周)：劲方医药在港交所上市，关注具备差异化的创新药公司

优于大市 劲方医药在港交所上市，关注具备差异化的创新药公司 核心观点 行业研究·行业周报 医药生物 本周医药板块表现弱于整体市场，生物制品降幅居前。本周全部A股下跌0.65%（总市值加权平均），沪深300下跌0.44%，中小板指上涨1.99%，创业板指上涨2.34%，生物医药板块整体下跌2.07%，生物医药板块表现弱于整体市场。分子板块来看，化学制药下跌2.43%，生物制品下跌3.47%，医疗服务下跌0.47%，医疗器械下跌2.04%，医药商业下跌0.95%，中药下跌2.13%。医药生物市盈率（TTM）39.77x，处于近5年历史估值的82.10%分位数。 优于大市·维持 证券分析师：陈曦炳证券分析师：彭思宇0755-819829390755-81982723chenxibing@guosen.com.cnpengsiyu@guosen.com.cnS0980521120001S0980521060003证券分析师：肖婧舒0755-81982826xiaojingshu@guosen.com.cnS0980525070001 劲方医药专注RAS相关靶向分子研发，成功在港交所主板上市。劲方医药成立于2017年8月，2025年9月19日在港交所主板上市。公司具有全球视野、全球运营及国内外合作，并已有首款创新药获批上市，聚焦肿瘤、自免和炎症疾病领域研发创新有效的治疗方案。核心产品GFH925与合作伙伴信达生物共同推进研发及商业化，并于2024年8月在国内获批上市，用于治疗2线及以上的KRAS G12C突变的NSCLC，成为国内首款、全球第三款获批的KRASG12C选择性抑制剂。GFH312为RIPK1靶向抑制剂，在PAD和PBC适应症中开展临床研究，分别在澳大利亚和中国完成健康受试者的临床1期研究，目前获得FDA批准开展PAD伴IC适应症的临床2期研究，并在国内提交临床2期申请。GFH375为高选择性、口服的KRASG12D小分子抑制剂，目前在国内开展临床1/2期研究。除此之前，公司在肿瘤领域还布局GDF15/IL-6双抗用于治疗恶病质适应症，CDK9靶向分子用于治疗AML适应症等创新管线。 资料来源：Wind、国信证券经济研究所整理 相关研究报告 《医药生物行业2025年9月投资策略——创新药产业链景气度高，器械板块有望估值修复》——2025-09-20《A股生物医药行业2025半年报总结————创新药及产业链景气度较高》——2025-09-19《医药生物周报（25年第35周）-ANGPTL3为何获得MNC药企青睐？》——2025-09-10《医药生物周报（25年第34周）-RDN被纳入高血压治疗指南，海内外厂家进展持续推进》——2025-09-01《创新出海2.0成果卓著——创新药行业复盘》——2025-09-01 投资策略：建议关注拥有差异化创新能力，产品具备全球商业化潜力的创新药公司，以及新签订单、在手订单高增长的头部CDMO公司。器械板块有望迎来“政策优化+景气回升+业绩复苏”下的估值修复机会。 风险提示：研发失败风险；商业化不及预期风险；地缘政治风险；政策超预期风险。 内容目录 劲方医药在港交所上市..........................................................4新股上市跟踪.................................................................10本周行情回顾.................................................................11板块估值情况.................................................................13推荐标的.....................................................................14风险提示.....................................................................16 图表目录 图1：劲方医药发展历程....................................................................4图2：劲方医药上市前股权结构..............................................................5图3：劲方医药的管线布局..................................................................7图4：GFH925的作用机制....................................................................8图5：GFH312的作用机制....................................................................9图6：申万一级行业一周涨跌幅（%）.......................................................11图7：申万一级行业市盈率情况（TTM）.....................................................13图8：医药行业子板块一周涨跌幅（%）.....................................................13图9：医药行业子板块市盈率情况（TTM）...................................................13 表1：劲方医药高管资料....................................................................5表3：本周A股涨跌幅前十的个股情况.......................................................12 劲方医药在港交所上市 劲方医药成立于2017年8月，并于2025年9月19日在港交所主板上市。作为一家具有全球视野、全球运营和中外合作的新药研发公司，劲方医药已拥有首款创新药获批上市，主要聚焦于肿瘤、自身免疫及炎症疾病领域，研发创新且有效的治疗方案。公司具备新型分子类型、新型药物模式的开发能力，能够开展分子工艺路线与质量标准的研究，并积极探索差异化的临床开发策略和路径。依托公司内部积累的研发能力，以及合作伙伴和服务提供商的外部资源，公司管线产品在中国及全球市场均推进顺利，展现出潜在的市场机遇与商业化价值。2018年，公司开始研发RAS靶向分子（包括核心产品GFH925），2019年在国内提交首个IND申请。2020年GFH009分子在中国和美国临床IND获批。2021年与信达生物就核心品种GFH925的临床开发和商业化签订合作协议，在双方的共同推进下，GFH925在国内获得两项突破性疗法认定，并于2024年在国内获批上市，用于治疗2线及以后的KRAS G12C突变的晚期NSCLC。与此同时，GFH925还在欧洲、美国开展临床研究。 资料来源：公司招股书，国信证券经济研究所整理 公司上市前完成多轮股权融资。2018年公司完成天使轮融资，总金额达6000万元人民币，首个研发实验室在上海张江开始运营。2019年，公司完成A轮和A+轮融资，总金额约1.4亿元人民币，投资者包括宁波弘甲、健壹资本、石药集团及海邦投资。2021年，公司完成总金额为5.43亿元人民币的B轮和B+轮融资，投资者包括鼎晖资本、深创投、磐霖资本及北极光创投等。2024年，公司完成C+轮融资，投资者包括亚投资本、华金资本、泰珑投资及江门启顺，总金额约为1.95亿元人民币。各个阶段募集的资金主要用于产品的研发和临床试验的推进。 资料来源：公司招股书，国信证券经济研究所整理 公司高管在药品研发领域具备丰富的经验。吕强博士是公司的联合创始人，任公司的董事兼董事长，负责集团的整体战略规划、财务管理及业务管理。吕博士于1987年7月获得北京大学生物化学专业学士学位，1996年5月获得布兰迪斯大学生物化学专业博士学位。获得博士学位后，在美国塔夫茨大学医学院的生理学系及神经科学系继续研究。创立公司前，先后在诺华担任细胞毒理学主管、在药明康德新药开发公司担任副总裁，曾在扬子江药业任首席科学官、在誉衡药业任首席科学官及副总裁、在基石药业任高级副总裁，在生物技术及制药行业拥有超过20年的经验。兰炯博士是本集团的联合创始人，任公司的执行董事、首席执行官兼总经理，负责全面监督管理集团业务运营。兰博士于1994年获得兰州大学有机化学专业学士学位，1999年6月获得兰州大学有机化学博士学位。获得博士学位后，在美国罗切斯特大学继续有机合成化学的研究。创办公司前，兰博士曾于诺华、恒瑞医药、扬子江药业旗下的海雁医药公司从事研发及管理工作，在生物技术与制药行业拥有逾20年的经验。 公司围绕RAS靶点研发创新药物组合。RAS家族包括KRAS、HRAS和NRAS，是细胞信号转导过程中关键的分子开关，通过结合GTP及结合GDP使细胞在活化和失活状态间切换，刺激或抑制下游蛋白，从而实现对细胞生长、分化及存活的调控。RAS信号通路的过度活化会导致正常细胞的分裂和生长失去控制，进而形成肿瘤。RAS基因突变在癌症中较为常见，约30%的癌症中出现RAS突变，RAS靶向治疗具有较大的市场空间。过去几十年中，RAS靶点选择性抑制剂的研发是一大难点，主要由于RAS蛋白表面比较光滑、对GTP/GDP的高亲和力以及缺乏已知的小分子结合变构位点所致。2013年一款能够结合KRASG12C蛋白口袋的化合物出现，再次推动RAS靶向疗法领域的进展。公司针对KRASG12C、KRASG12D、泛RAS等靶点研发多个RAS靶向抑制剂，其中1个分子已经获批上市。除此之外，公司围绕肿瘤和免疫领域，研发多个创新靶点分子，进一步丰富产品管线组合。 GFH925（商品名：达伯特）是公司自主研发的KRASG12C抑制剂，2021年9月授予信达生物在中国大陆的开发和商业化权利，以及全球开发和商业化权益的选择权。在双方的共同推进下，GFH925于2024年8月在国内获批上市，用于治疗2线及以后的NSCLC，是该靶点国内第一款、全球第三款获批上市的小分子抑制剂。GFH925单药展示出良好的治疗效果和安全性，一项单臂注册性临床2期数据显示，截至2023年12月13日，入组的116名患者中，确认的ORR为49.1%，mPFS达到9.7个月，FDA已获批的两款KRASG12C抑制剂在NSCLC中的ORR分别为37.1%和42.9%，中位PFS分别为6.8个月和6.5个月。安全性数据显示，GFH925未出现FDA批准的KRASG12C抑制剂中观察到的3级或以上的QT间期延长或肾功能损伤，整体安全性良好。GFH925在临床中具备良好的应用潜力，获得突破性疗法认定，预计参加2026年的国家医保谈判。除此之外，GFH925单药在KRAS G12C突变的晚期CRC中开展临床研究，2024年4月获得FDA批准开展临床3期研究，并在国内获得突破性疗法认定。联用疗法方面，GFH925联合cetuximab（EGFR抗体）在欧洲开展治疗1线晚期NSCLC的临床1b/2期研究，公司计划采用欧洲的临床2期数据在美国申请3期临床研究。 资料来源：公司招股书，国信证券经济研究所整理 GFH375（KRASG12D抑制剂）是一款强效、高选择性、口服生物利用度良好的KRASG12D抑制剂，能够同时对活化和失活状态的KRASG12D起到抑制作用，进而抑制KRASG12D与下游蛋白的相互作用，目前在国