医药生物周报（25年第26周）：通医药招股书梳理，关注放射性配体疗法的发展

优于大市 核心观点 行业研究·行业周报 医药生物 本周医药板块表现弱于整体市场，医疗服务板块领涨。本周全部A股上涨1.34%（总市值加权平均），沪深300上涨1.54%，中小板指上涨1.83%，创业板指上涨1.50%，生物医药板块整体上涨3.64%，生物医药板块表现强于整体市场。分子板块来看，化学制药上涨5.03%，生物制品上涨4.40%，医疗服务上涨4.47%，医疗器械上涨2.16%，医药商业上涨2.47%，中药上涨1.27%。医药生物市盈率（TTM）35.12x，处于近5年历史估值的73.1%分位数。 优于大市·维持 证券分析师：陈曦炳证券分析师：彭思宇0755-819829390755-81982723chenxibing@guosen.com.cnpengsiyu@guosen.com.cnS0980521120001S0980521060003 证券分析师：张超0755-81982940zhangchao4@guosen.com.cnS0980522080001 放射性配体在靶向治疗及诊疗合一领域具有独特优势，先通医药有望成为港股18A“核药第一股”。放射性配体药物透过辐射靶向杀伤细胞的独特机制有助克服其他治疗方式常见的耐药性，并允许诊断性（释放γ射线）与治疗性（释放α/β射线）放射性核素互换使用，从而实现从诊断到精准治疗的无缝衔接及治疗效果实时监测。核药领域已出现如Pluvicto的“重磅炸弹”级别药物，行业正处于快速增长的关键时刻。先通医药成立于2005年，2014年开始研发放射性药物，已构建全面且差异化的产品管线，聚焦肿瘤、神经退行性疾病和心血管疾病三大领域，其中三项处于商业化或临近商业化阶段，XTR005（欧韦宁）是中国首个亦为唯一一个获准上市用作AD生物标志物的PET诊断用放射性配体，也是过去20年来首个于中国获准上市的创新PET示踪剂。核心产品XTR008的NDA已获药监局受理，作为中国潜在首个靶向SSTR的治疗用放射性配体，III期注册临床试验显示其具有显著的疗效与安全性。 资料来源：Wind、国信证券经济研究所整理 相关研究报告 月度投资策略：持续推荐关注创新药行业。随着国产创新药的临床数据和临床进度在全球范围内的竞争力越来越强，国产创新药在国际会议如ASCO等上纷纷读出优秀的临床数据，创新药出海的趋势不断加强，年初至今对外授权的数量和金额都保持快速增长。 《医药生物周报（25年第25周）-2025 ADA大会数据总结，关注潜在出海机会》——2025-06-25《医药生物周报（25年第24周）-政策出台加速+AI应用落地有望带来医疗服务行业新增长》——2025-06-22《创新药盘点系列报告（22）：IBD治疗领域存在未满足的需求，关注新靶点、新机制》——2025-06-17《临床与对外合作均取得实质进展，持续关注创新药——医药生物行业2025年6月投资策略》——2025-06-15《医药生物周报（25年第23周）-炎症性肠病数据梳理，关注具备创新资产的标的》——2025-06-15 风险提示：研发失败风险；商业化不及预期风险；地缘政治风险；政策超预期风险。 内容目录 先通医药招股书梳理............................................................4新股上市跟踪.................................................................10本周行情回顾.................................................................11板块估值情况.................................................................13推荐标的.....................................................................14风险提示.....................................................................16 图表目录 图1：中国PSMA靶向的诊断和治疗RDC市场规模............................................5图2：中国SSTR靶向的诊断和治疗RDC市场规模............................................5图3：先通医药发展大事件..................................................................5图4：先通医药股权结构....................................................................6图5：先通医药产品管线....................................................................7图6：先通医药XTR008的III期临床试验.....................................................8图7：先通医药在研发、生产和销售能力上的布局..............................................9图8：先通医药财务情况（单位：万元，%）..................................................9图9：申万一级行业一周涨跌幅（%）.......................................................11图10：申万一级行业市盈率情况（TTM）....................................................13图11：医药行业子板块一周涨跌幅（%）....................................................13图12：医药行业子板块市盈率情况（TTM）..................................................13 表1：放射性配体疗法（RDC）与其他药物类型的对比...........................................4表2：全球五大畅销放射性药物..............................................................4表3：先通医药融资历程....................................................................6表4：先通医药核心管理层..................................................................7表5：先通医药部分重点在研产品介绍........................................................8表6：近期A股/H股医药板块新股上市情况跟踪.............................................10表7：本周A股涨跌幅前十的个股情况.......................................................12 先通医药招股书梳理 放射性配体在靶向治疗及诊疗合一领域具有独特优势。放射性配体其透过辐射靶向杀伤细胞的独特机制有助克服其他治疗方式常见的耐药性，提升难治性肿瘤的长期疗效；其诊断过程具备非侵入性、安全性高、痛感轻微及辐射风险相对较低等特点；其配体－连接子共享平台允许诊断性（释放γ射线）与治疗性（释放α/β射线）放射性核素互换使用，从而实现从诊断到精准治疗的无缝衔接及治疗效果实时监测；诊疗合一模式可透过成像实时监测疗效并据此调整方案，在确保精准治疗的同时最大限度减少对健康组织的损伤，进而提升肿瘤整体管理效果。此外，放射性配体与核治疗、免疫治疗、化疗等多种治疗方式联用亦展现出较强潜力，其阶段性进展良好且安全性表现优异。 核药领域已出现“重磅炸弹”级别药物。目前全球已有超过十种放射性配体药物获得上市批准。其中，诺华的前列腺癌治疗药物Pluvicto（镥[177Lu]特昔维匹肽注射液）在2024年创造近14亿美元收入，另一款治疗GEP-NET（胃肠胰神经内分泌瘤）的治疗药物Lutathera收入为7.24亿美元。两款前列腺癌示踪剂也展现了RDC诊疗一体化的强大商业价值，Lantheus的Pylarify和Telix的Illuccix在2024年销售额分别突破10亿和5亿美元。RDC透过辐射靶向杀伤细胞的独特机制有助于克服其他治疗方式常见的耐药性，提升难治性肿瘤的长期疗效；其诊断过程具备非侵入性、安全性高、痛感轻微及辐射风险相对较低等特点，且与核治疗、免疫治疗、化疗等多种治疗方式联用亦展现出较强潜力。诺华在2024JPM上表示，随着适应症的不断拓展，预计Pluvicto的销售峰值将超过50亿美元。 全球放射性药物行业正处于爆发性增长的关键时刻。根据公司招股书，全球放射性药物市场规模预计将自2024年的97亿美元增至2035年的573亿美元，CAGR达17.5%。中国放射性药物市场仍处于起步发展阶段，市场覆盖率显著偏低。随着变革性技术进展，中国放射性药物市场正迎来增长拐点，市场规模预计将自2024年的74亿元以23.5%的复合年均增长率增至2035年的758亿元。 中国GEP-NETs和前列腺癌有较大诊疗需求。NENs为一组异质性且复杂的肿瘤，源自弥散性神经内分泌系统细胞，常见于肠道、胰腺及支气管肺系统。作为NENs的主要亚型，GEP-NETs约占所有NENs的65%至75%，且约80%的GEP-NETs过表达SSTR。中国2024年约有60,300名NEN患者，且发病率有上升趋势。目前最广泛使用的放射性配体疗法之一镥-177-DOTATATE已在美国及欧盟获批，用于治疗SSTR阳性、高分化GEP-NETs。据灼识咨询测算，2030年中国SSTR靶向的诊断和治疗RDC市场规模近20亿。前列腺癌的诊疗是更大的市场，2022年中国前列腺癌新发病例达13.4万例，五年生存率不足70%，晚期患者占比超50%，pluvicto的出现带动前列腺癌的RDC诊疗市场快速增长，2030年中国PSMA靶向的诊断和治疗RDC市场规模预计达到70亿。 资料来源：灼识咨询，先通国际医药招股书，国信证券经济研究所整理 资料来源：灼识咨询，先通国际医药招股书，国信证券经济研究所整理 先通医药成立于2005年，2014年开始研发放射性药物，并曾在新三板上市。2025年先通向港交所递交上市申请，有望成为港股18A“核药第一股”。公司已构建全面且差异化的产品管线，其中包括一款已商业化产品XTR005，以及14款处于不同开发阶段的候选产品，首款靶向PSMA的PET示踪剂预计于2026年获批。 图3：先通医药发展大事件 资料来源：先通国际医药招股书，国信证券经济研究所整理 先通医药自2017年以来共完成9轮融资，累计融资金额约29亿。2024年12月的最后一轮融资投后估值达到51.88亿。根据目前的股权结构，公司大股东及其一致行动人持股比例约为27.03%。 资料来源：先通国际医药招股书，国信证券经济研究所整理 核心管理层拥有丰富行业从业经验。公司主要的核心高管均有医学、药学、化学背景，并在行业内拥有丰富从业经验，涵盖研发、管理、审评注册、资本运作等多个方面。 先通医药的管线聚焦肿瘤、神经退行性疾病和心血管疾病三大领域，其中三项处于商业化或临近商业化阶段，XTR005（