医药生物周报（25年第23周）：炎症性肠病数据梳理，关注具备创新资产的标的

优于大市证券分析师：彭思宇chenxibing@guosen.com.cnpengsiyu@guosen.com.cn《医药生物周报（25年第22周）-血液净化器械行业分析，关注《2025ASCO年会摘要总结——关注国产双抗、ADC等创新分子》《医药生物周报（25年第21周）-脓毒症治疗或迎来创新疗法，《医药行业快评-ASCO年会摘要发布，国产创新药成果丰硕》—《海外制药企业2025Q1业绩回顾——美国药品价格改革叠加不 2027E17.412.817.226.029.360.718.119.1-37.716.3255.114.512.7 行业研究·行业周报医药生物优于大市·维持证券分析师：陈曦炳0755-819829390755-81982723S0980521120001S0980521060003市场走势资料来源：Wind、国信证券经济研究所整理相关研究报告产业链国产替代趋势》——2025-06-04——2025-05-30建议关注远大医药》——2025-05-26—2025-05-23确定的宏观环境》——2025-05-21 内容目录炎症性肠病创新管线临床数据梳理................................................5IBD存在较大的未被满足的临床需求......................................................5IBD现有治疗格局......................................................................6IBD适应症中涌现出多款创新药.........................................................15本周行情回顾.................................................................26板块估值情况.................................................................28推荐标的.....................................................................29风险提示.....................................................................31 请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容2 图表目录图1：中重度UC的标准治疗方案（基于AGA和ECCO的标准治疗方案）............................5图2：CD的治疗指南（ECCO 2024）...........................................................6图3：REMICADE治疗CD适应症的ACCENTI临床有效性数据.......................................7图4：REMICADE治疗UC适应症的临床有效性数据...............................................7图5：RINVOQ治疗CD适应症的CD-1临床有效性数据（第12周）.................................8图6：RINVOQ治疗CD适应症的CD-3临床有效性数据（第52周）.................................9图7：RINVOQ治疗UC适应症的UC-1临床有效性数据（第8周）.................................10图8：RINVOQ治疗UC适应症的UC-3临床有效性数据（第52周）................................11图9：Ustekinumab治疗CD适应症的CD-1和CD-2临床有效性数据...............................12图10：Ustekinumab治疗CD适应症的CD-3临床有效性数据（第52周）..........................12图11：Ustekinumab治疗UC适应症的UC-1临床有效性数据（第8周）...........................13图12：Ustekinumab治疗UC适应症的UC-2临床有效性数据（第52周）..........................13图13：Tulisokibart治疗UC适应症的临床II期主要终点和次要终点数据（第12周）.............15图14：RVT-3101治疗UC适应症的临床IIb期数据.............................................16图15：Duvakitug在CD适应症的临床有效性数据（第14周）...................................17图16：Duvakitug在UC适应症的临床有效性数据（第14周）...................................17图17：Deucravacitinib治疗CD适应症的临床有效性数据（LATTICE-CD研究，第12周）..........18图18：Deucravacitinib治疗UC适应症的临床有效性数据（LATTICE-UC研究，第12周）..........18图19：Deucravacitinib治疗UC适应症的临床有效性数据（IM011-127研究，第12周）...........19图20：Risankizumab治疗CD适应症的CD-1临床有效性数据（第12周）.........................20图21：Risankizumab治疗CD的CD-2临床数据（第12周）.....................................21图22：Risankizumab治疗CD的CD-3临床数据（第52周）.....................................21图23：Risankizumab治疗UC适应症的UC-1临床有效性数据（第12周）.........................21图24：Risankizumab治疗UC适应症的UC-2临床有效性数据（第52周）.........................22图25：Guselkumab治疗UC适应症的临床III期研究数据（第12周）............................23图26：Guselkumab治疗UC适应症的临床III期研究数据（维持期第44周）......................24图27：申万一级行业一周涨跌幅（%）......................................................26图28：申万一级行业市盈率情况（TTM）....................................................28图29：医药行业子板块一周涨跌幅（%）....................................................28图30：医药行业子板块市盈率情况（TTM）..................................................28 请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容3 请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容4表1：CD适应症中已获批上市的药物.........................................................14表2：UC适应症中已获批上市的药物.........................................................14表3：TL1A靶点分子商业化合作交易梳理.....................................................17表4：TYK2和TL1A靶点药物在IBD适应症中的竞争格局........................................19表5：CD适应症中IL-23和TL1A抗体的临床数据对比..........................................24表6：UC适应症中IL-23和TL1A抗体的临床数据对比..........................................25表7：本周A股涨跌幅前十的个股情况.......................................................27 请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容炎症性肠病创新管线临床数据梳理IBD存在较大的未被满足的临床需求炎症性肠病(inflammatory bowel disease，IBD)以反复腹痛、腹泻、血便和体重降低为主要表现，根据临床表现与治疗手段的不同，主要分为溃疡性结肠炎(Ulcerativecolitis，UC)和克罗恩病(Crohn’s disease，CD)两种类型。病变可以累及肠道的任何节段，患者病情严重程度不同，常表现为缓解和复发反复交替出现，严重的时候需要住院治疗。2019年，全球IBD患者的数量约为490万人，其中中国和美国患者数量排在前列，分别约有91万名和76万名患者。根据流行病学数据显示，近20年来西方发达国家的IBD发病率开始趋于平稳，新型工业城市（如中东、亚洲、南美洲等）的IBD患者新发病人数增长较快，对各国医疗健康系统造成一定的压力。溃疡性结肠炎(Ulcerativecolitis，UC)的发病机制复杂，通常与肠道上皮屏障破坏、免疫反应失调及菌群失调等相关，肠道屏障受损后会激活下游炎症因子。疾病的发展主要分为轻度、中度、重度三个阶段，临床中通常会对患者进行Mayo评分、Lichtiger评分（主要用于急性严重溃疡性结肠炎）以及简单临床结肠炎活动指数评估，以判断疾病的进展。中重度UC患者诱导期的一线治疗通常采用口服激素类药物，症状缓解后进入维持期治疗。UC患者诱导期出现激素依赖或耐药后通常采取硫唑嘌呤、抗TNF类药物（如：英夫利昔单抗、阿达木单抗或戈利木单抗）、整合素拮抗剂（vedolizumab）、白细胞介素抑制剂（ustekinumab、mirikizumab）、JAK抑制剂（tofacitinib、filgotinib、upadacitinib）和S1P受体调节剂（ozanimod）。UC患者进入维持治疗阶段，初始治疗响应的患者继续采取原有的治疗方案。不响应的患者，通常根据一线是否使用过TNF抗体进一步选择换用其他药物，或更改给药剂量、调整给药间隔。图1：中重度UC的标准治疗方案（基于AGA和ECCO的标准治疗方案）资 料 来 源 ：Le Berre C,Honap S,Peyrin-Biroulet L.Ulcerative colitis.Lancet.2023 Aug12;402(10401):571-584，国信证券经济研究所整理 5 请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容6克罗恩病(Crohn’sdisease，CD)的致病机制复杂，主要诱因包括有害的病原入侵、肠道屏障损坏或一些基因发生突变，激活免疫细胞释放多种促炎因子。2024年，ECCO（European Crohn’s and ColitisOrganisation，欧洲克罗恩病和结肠炎组织）给出针对CD的标准治疗方案。诱导期的CD患者推荐使用肠道释放的激素类药物、英夫利西单抗（TNFα抗体）、阿达木单抗（TNFα抗体）、维得利珠单抗（α