新药周观点：创新药6月进院数据更新，多个新纳入医保创新药快速进院

2025年08月10日 生物医药Ⅱ 新药周观点：创新药6月进院数据更新，多个新纳入医保创新药快速进院中 首选股票目标价（元）评级 行业周报 证券研究报告投资评级领先大市-A维持评级 本周新药行情回顾： 2025年8月4日-2025年8月10日，新药板块涨幅前5企业： 生物医药Ⅱ 沪深300 37% 27% 17% 7% -3% -13% 2024-082024-122025-042025-08 行业表现 新药板块涨幅前5企业：北海康成（+73.1%）、嘉和生物（+39.0%）、歌礼制药（+30.3%）、和誉生物（+21.1%）、和铂医药（+15.3%）；跌幅前5企业：和黄医药（-13.8%）、前沿生物（-13.4%）、益方生物（-11.7%）、海创药业（-9.9%）、迈威生物（-9.2%）。 本周建议关注标的： 本周创新药板块呈振荡波动，考虑板块后续仍有多个催化值得期待，包括学术会议（ESMO/WCLC）、多个BD兑现、医保谈判、商保创新药目录，建议关注： 1）下一个可能海外授权MNC的重磅品种： 差异化GLP-1资产：众生药业、康缘药业、歌礼制药 PD-1升级版产品：康方生物及其他PD-1/VEGF资产、信达生物自免领域新突破：益方生物、中国抗体 2）已获MNC认证未来海外放量确定性高的品种：PD-1升级版产品：三生制药 GLP-1资产：联邦制药 ADC资产：科伦博泰、百利天恒 3）医保谈判&商保创新药目录获益品种： 受益于商保创新药目录：药明巨诺、科济药业 受益于医保目录：恒瑞医药、康诺亚、迈威生物、智翔金泰、海创药业等 本周新药行业重点分析： 近日国家医保局更新了已纳入医保目录创新药截止2025年6月底的 进院数据，多个2025年新纳入医保国产创新药产品正在快速进院中，部分药物进院速度较快，其中： 从增长速度来看，对比25年5月底，截止6月底入院数据增长较快的药物主要有泽璟制药重组人凝血酶、京新药业地达西尼、恒瑞医药泰吉利定、信达生物托莱西单抗、海思科考格列汀与克利加巴林等。从入院总体数量来看，截止25年4月底入院数据超200家的药物主要有云顶新耀布地奈德肠溶胶囊、恒瑞医药泰吉利定、百济神州/绿叶戈舍瑞林微球、信达生物托莱西单抗、泽璟制药重组人凝血酶、海思科考格列汀和克利加巴林、信立泰阿利沙坦酯氨氯地平和苯甲酸福 资料来源：Wind资讯 升幅% 相对收益绝对收益 1M 6.0 8.6 3M 15.7 22.3 12M 7.1 29.9 李奔分析师 SAC执业证书编号：S1450523110001 liben@essence.com.cn 冯俊曦分析师 SAC执业证书编号：S1450520010002 fengjx@essence.com.cn 连国强分析师 SAC执业证书编号：S1450523020002 liangq@essence.com.cn 相关报告新药周观点：25Q2创新药板 2025-08-03 块持仓环比仍保持大幅提升新药周观点：维立志博IPO 2025-07-20 在即，二代IO产品PD-L1/4-1BB值得关注新药周观点：创新药5月进 2025-07-13 院数据更新，多个新纳入医保创新药快速进院中 格列汀、京新药业地达西尼、先声药业曲拉西利、康方生物卡度尼利单抗和依沃西单抗、绿叶制药托鲁地文拉法辛缓释片。 本周新药上市申请获批准&受理情况： 本周国内有3个新药或新适应症的上市申请获批准，有4个新药的上市申请获受理。 本周新药临床申请获批准&受理情况： 本周国内有55个新药的临床申请获批准，有31个新药的临床申请获受理。 本周国内市场重点关注事件TOP3： 【百利天恒】8月6日，Bms启动BL-B01D1第三项全球2/3期临床 IZABRIGHT-Bladder01，头对头铂类化疗治疗转移性尿路上皮癌。 【君实生物】8月8日，特瑞普利单抗联合维迪西妥单抗一线治疗 HER2表达尿路上皮癌的新适应症上市申请获NMPA受理。 【恒瑞医药】恒瑞医药启动SHR-A1811第9项III期临床 CTR20253128，HER2ADC+阿得贝利单抗+化疗头对头挑战曲妥珠单抗 +化疗+K药一线治疗不限HER2/PD-L1表达初治晚期胃癌全人群。 本周海外市场重点关注事件TOP3： 【礼来】8月7日，礼来宣布其小分子GLP-1受体激动剂orforglipron 治疗肥胖的三期临床试验达到主要终点。 【Genmab】双抗组合疗法3期临床达主要终点：Epcoritamab联合R2方案治疗滤泡性淋巴瘤总缓解率超95%，疾病进展风险降低79%，已获FDA优先审评。 【JazzPharmaceuticals】8月7日，Modeyso(dordaviprone)获准用于治疗复发型弥漫性中线胶质瘤，临床数据显示22%患者肿瘤显著缩小，该口服药物通过双重作用机制靶向癌细胞能量代谢，成为首个针对这一致命儿童脑瘤的全身疗法。 风险提示： 临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。 内容目录 1.本周新药行情回顾4 2.本周建议关注标的5 3.本周新药行业重点分析5 4.本周新药上市申请获批准&受理情况8 5.本周新药临床申请获批准&受理情况9 6.本周国内市场重点关注事件TOP313 7.本周海外市场重点关注事件TOP313 图表目录 图1.本周涨、跌幅前5新药企业4 图2.本周新药企业市值排行（单位：亿元）4 表1：2025年新纳入医保国产创新药进院数据更新—截止2025年6月底5 表2：本周新药上市申请获批准情况8 表3：本周新药上市申请获受理情况8 表4：本周新药临床申请获批准情况9 表5：本周新药临床申请获受理情况11 1.本周新药行情回顾 2025年8月4日-2025年8月10日，新药板块涨幅前5企业：新药板块涨幅前5企业：北海康成（+73.1%）、嘉和生物（+39.0%）、歌礼制药（+30.3%）、和誉生物（+21.1%）、和铂医药（+15.3%）；跌幅前5企业：和黄医药（-13.8%）、前沿生物（-13.4%）、益方生物 （-11.7%）、海创药业（-9.9%）、迈威生物（-9.2%）。图1.本周涨、跌幅前5新药企业 迈威生物海创药业益方生物前沿生物和黄医药北海康成嘉和生物歌礼制药和誉生物和铂医药 -9.17% -9.87% -11.65% -13.38% -13.77% 21.06% 15.30% 30.29% 39.00% 73.08% -20%-10%0%10%20%30%40%50%60%70%80% 资料来源：Choice，国投证券证券研究所 图2.本周新药企业市值排行（单位：亿元） 4,500 市值市值/研发费用 180 4,000160 3,500140 3,000120 2,500100 2,00080 1,50060 1,00040 50020 恒瑞医药百济神州翰森制药信达生物康方生物中生制药百利天恒石药集团科伦博泰海思科诺诚健华君实生物艾力斯复宏汉霖荣昌生物迪哲医药三生国健神州细胞贝达药业泽璟制药亚盛医药先声药业再鼎医药益方生物云顶新耀和黄医药康诺亚众生药业乐普生物微芯生物迈威生物百奥泰歌礼制药智翔金泰复旦张江科济药业博安生物基石药业康宁杰瑞欧康维视和铂医药和誉生物前沿生物来凯医药首药控股艾迪药业亚虹医药诺思兰德凯因科技海创药业加科思盟科药业宜明昂科德琪医药华领医药 科笛 迈博药业永泰生物药明巨诺嘉和生物君圣泰东曜药业腾盛博药创胜集团友芝友开拓药业圣诺医药北海康成 00 资料来源：Choice，国投证券证券研究所，注：多地上市企业按照A股、H股、美股顺序选择；研发费用为2023年研发费用 2.本周建议关注标的 本周创新药板块呈振荡波动，考虑板块后续仍有多个催化值得期待，包括学术会议 （ESMO/WCLC）、多个BD兑现、医保谈判、商保创新药目录，建议关注： 1）下一个可能海外授权MNC的重磅品种： 差异化GLP-1资产：众生药业、康缘药业、歌礼制药 PD-1升级版产品：康方生物及其他PD-1/VEGF资产、信达生物自免领域新突破：益方生物、中国抗体 2）已获MNC认证未来海外放量确定性高的品种： PD-1升级版产品：三生制药GLP-1资产：联邦制药 ADC资产：科伦博泰、百利天恒 3）医保谈判&商保创新药目录获益品种： 受益于商保创新药目录：药明巨诺、科济药业 受益于医保目录：恒瑞医药、康诺亚、迈威生物、智翔金泰、海创药业等 3.本周新药行业重点分析 近日国家医保局更新了已纳入医保目录创新药截止2025年6月底的进院数据，多个2025年新纳入医保国产创新药产品正在快速进院中，部分药物进院速度较快，其中： 从增长速度来看，对比25年5月底，截止6月底入院数据增长较快的药物主要有泽璟制药重组人凝血酶、京新药业地达西尼、恒瑞医药泰吉利定、信达生物托莱西单抗、海思科考格列汀与克利加巴林等。 从入院总体数量来看，截止25年4月底入院数据超200家的药物主要有云顶新耀布地奈德肠溶胶囊、恒瑞医药泰吉利定、百济神州/绿叶戈舍瑞林微球、信达生物托莱西单抗、泽璟制药重组人凝血酶、海思科考格列汀和克利加巴林、信立泰阿利沙坦酯氨氯地平和苯甲酸福格列汀、京新药业地达西尼、先声药业曲拉西利、康方生物卡度尼利单抗和依沃西单抗、绿叶制药托鲁地文拉法辛缓释片。 表1：2025年新纳入医保国产创新药进院数据更新—截止2025年6月底 公司 药物 靶点 时间 全国 北上广 预算前十省份 云顶新耀 布地奈德肠溶胶 / 2025M02 123 34 83 云顶新耀 布地奈德肠溶胶 / 2025M03 141 39 94 云顶新耀 布地奈德肠溶胶 / 2025M04 551 84 340 云顶新耀 布地奈德肠溶胶 / 2025M05 589 93 360 云顶新耀 布地奈德肠溶胶 / 2025M06 605 96 368 迪哲医药 舒沃替尼 EGFR 2025M02 21 11 15 迪哲医药 舒沃替尼 EGFR 2025M03 21 11 15 迪哲医药 舒沃替尼 EGFR 2025M04 38 13 20 迪哲医药 舒沃替尼 EGFR 2025M05 42 15 23 迪哲医药 舒沃替尼 EGFR 2025M06 51 16 27 迪哲医药 戈利昔替尼 JAK1 2025M02 15 9 11 迪哲医药 戈利昔替尼 JAK1 2025M03 18 10 14 迪哲医药 戈利昔替尼 JAK1 2025M04 21 11 15 迪哲医药 戈利昔替尼 JAK1 2025M05 23 12 17 迪哲医药 戈利昔替尼 JAK1 2025M06 30 12 17 恒瑞医药 泰吉利定 MOR 2025M02 25 7 18 恒瑞医药 泰吉利定 MOR 2025M03 85 17 54 恒瑞医药 泰吉利定 MOR 2025M04 87 17 55 恒瑞医药 泰吉利定 MOR 2025M05 167 30 112 恒瑞医药 泰吉利定 MOR 2025M06 225 42 147 恒瑞医药 奥特康唑 CYP51 2025M02 90 14 53 恒瑞医药 奥特康唑 CYP51 2025M03 118 23 70 恒瑞医药 奥特康唑 CYP51 2025M04 121 23 71 恒瑞医药 奥特康唑 CYP51 2025M05 144 28 88 恒瑞医药 奥特康唑 CYP51 2025M06 162 31 100 百济神州/绿叶 戈舍瑞林微球 GnRH 2025M02 812 44 431 百济神州/绿叶 戈舍瑞林微球 GnRH 2025M03 894 48 477 百济神州/绿叶 戈舍瑞林微球 GnRH 2025M04 971 53 530 百济神州/绿叶 戈舍瑞林微球 GnRH 2025M05 1006 56 552 百济神州/绿叶 戈舍瑞林微球 GnRH 2025M06 1048 58 58