新药周观点：创新药1月进院数据更新，多个新纳入医保创新药快速进院

本周新药行情回顾

• 新药板块涨跌互现，腾盛博药、和铂医药等企业涨幅居前，宜明昂科、科济药业等企业跌幅居前。

本周新药行业重点分析

• 多个2025年新纳入医保目录的国产创新药产品正在快速进院，其中：
  • 进院已超过100家的创新药：康方生物的卡度尼利单抗、百济神州/绿叶的戈舍瑞林微球、信达生物的托莱西单抗、京新药业的地达西尼。
  • 相对2024年12月底进院速度较快且进院数量超过50家的创新药：云顶新耀的布地奈德肠溶胶、恒瑞医药的奥特康唑、信立泰的苯甲酸福格列汀、海特生物的埃普奈明、上海谊众的紫杉醇聚合物胶束。

本周新药获批&受理情况

• 国内13个新药或新适应症获批上市，77个新药获批IND，40个新药IND获受理，5个新药NDA获受理。

本周国内新药行业重点关注

• 科伦博泰：靶向TROP2的ADC注射用芦康沙妥珠单抗新适应症上市申请获NMPA批准。
• 再鼎药业/Seagen：靶向TF的ADC注射用维替索妥尤单抗上市申请获CDE受理。
• 信达生物：靶向IGF-1R的单克隆抗体替妥尤单抗N01注射液获NMPA批准上市。

本周海外新药行业重点关注

• 强生/Protagonist：IL-23R口服环肽抑制剂JNJ-2113治疗溃疡性结肠炎2b期临床数据达到临床缓解主要终点。
• 罗氏/Zealand Pharma：就靶向AMYR的长效胰淀素类似物petrelintide达成独家合作许可协议。
• Arvinas/辉瑞：靶向雌激素受体的PROTAC分子vepdegestrant首个关键3期临床试验结果公布。