Akebia Therapeutics Inc 美国股票招股说明书（2025年3月20日版）

我们公司普通股在纳斯达克资本市场上市，股票代码为“AKBA”。截至2025年3月19日，我们公司最后报告的股票交易价格为：纳斯达克资本市场普通股股价为每股2.84美元。 我们根据适用的证券交易委员会规则，是一家“小型报告公司”，并受到减少的上市公司报告要求的约束。请参阅“招股说明书补充摘要——成为小型报告公司的含义。” 投资我们的普通股存在重大风险。详见“风险因素从第S-9页开始阅读，了解在购买我公司普通股之前应考虑的因素。 证券交易委员会和任何州证券委员会都没有批准或否决这些证券，也没有审查这份补充招股说明书或随附招股说明书的准确性或充分性。任何与此相反的陈述都构成犯罪行为。 公开发行价格$2.00 5000万承保折扣（1）$0.12 300万美元（扣除费用前）支付给Akebia Therapeutics，Inc。$1.88$ 47,000,000 (1)请参阅标题为“承保”的部分，从第S-21页开始，以了解应支付给承保人的赔偿描述。 我们已授予承销商自本说明书补充文件之日起30天内购买不超过3,750,000股本公司普通股的期权。更多信息请参阅“承销”。 保荐人预计将在2025年3月21日或该日左右交付股票。 皮普尔·桑德勒 利inkerings合伙公司 目录简介增补 关于本招股说明书补充关于前瞻性声明的警示性说明招股说明书补充摘要风险因素资金用途资本稀释非美国普通股持有者的美国税收考量承销事宜法律事项专家您可获取更多信息的地方根据参考合并 招股说明书 关于本招股说明 法律事务专家DESCRIPTION OF DEBT SECURITIES债务证券描述DESCRIPTION OF CAPITAL STOCK股份描述 目录 关于本增刊说明书 本文件分为两部分。第一部分是本增补说明书，其中描述了本次发行的具体条款，并补充和更新了随附说明书及在此处引用的文件中包含的信息。第二部分，即随附说明书，提供更一般的信息。通常，当我们提到本说明书时，我们指的是本文件的这两部分。在增补说明书中的信息与随附说明书或在此增补说明书之前引用的任何文件中的信息发生冲突时，您应依赖增补说明书中的信息；前提是，如果这些文件中的一份陈述与另一份文件（例如，随附说明书中引用的文件）中的陈述不一致——例如，如果随附说明书中引用的文件比增补说明书晚——则晚日期文件中的陈述修改或取代了早日期的陈述。 我们进一步指出，我们在任何作为本文件参考文献所包含文件展品提交的协议中所作出的陈述、保证和承诺仅是为了该协议当事人的利益，包括在某些情况下，是为了将风险分配给这些协议的当事人，不应被视为向您作出的陈述、保证或承诺。此外，这些陈述、保证或承诺仅在该作出之日是准确的。因此，不应依赖这些陈述、保证和承诺准确反映我们目前的状况。 我们和承销商均未授权任何人提供除本招股说明书补充文件、随附的招股说明书或由我们或代表我们准备或我们曾向您推荐的任何免费书写招股说明书所包含或引用的信息之外的信息。我们和承销商不对任何其他他人可能提供的信息承担任何责任，也无法保证这些信息的可靠性。 本招股说明书补充、所附招股说明书和任何此类自由书写招股说明书并不构成在任何司法管辖区向或对任何个人销售所述证券或请求购买所述证券的要约，也不构成对此类要约或请求的要约邀请，在该司法管辖区进行此类要约或请求要约是不合法的。您应假定，本招股说明书补充、所附招股说明书以及在此处和此处提及并纳入的文件以及我们已授权用于与此类发行相关的任何自由书写招股说明书中的信息，仅作为各自文件发布之日的准确信息。在做出投资决定时，您应阅读并考虑本招股说明书补充、所附招股说明书中包含的所有信息，包括在此处和此处引用的文件。您还应在“更多信息何处可寻”和“文件纳入”本招股说明书补充和所附招股说明书章节中提到的文件中的信息进行阅读和考虑。 除美国外，我们没有采取任何行动，允许在任何需要该等行动的司法管辖区公开发行本补充招股说明书中提供的证券。本补充招股说明书中提供的证券不得直接或间接发行或销售，本补充招股说明书、相关招股说明书或与任何此类证券的发行和销售相关的其他招股说明书或广告也不得在任何司法管辖区分发或发布，除非在符合该司法管辖区相关规则和法规的条件下。获得本补充招股说明书和相关招股说明书的人士应自行了解并遵守关于本补充招股说明书和相关招股说明书发行和分销的任何限制。 除非另有说明或上下文另有要求，本招股说明补充文件以及随附的招股说明书中的“阿基贝拉”、“我们”、“我们自己的”、“我们这些人”和“公司”等术语，共同指代阿基贝拉治疗有限公司，一家特拉华州公司，及其合并子公司，或根据上下文需要指代其中的一个或多个；当我们在本招股说明补充文件中提到“你”时，我们指的是所有购买本招股说明补充文件和随附招股说明中提供的证券的人，无论他们是直接购买者还是间接购买者。 目录 注意声明前瞻性陈述的警示 这份招股说明书补充文件、附带的招股说明书以及在此及其中引用的信息包含根据修订后的1933年证券法第27A节或证券法、1934年证券交易法第21E节或交易法所定义的“前瞻性陈述”，这些陈述代表我们对未来事件的预期或信念，并涉及重大风险和不确定性。本招股说明书补充文件、附带的招股说明书以及在此及其中引用的信息中，除历史事实陈述外，所有陈述均为前瞻性陈述。这些前瞻性陈述可能包含诸如“预期”、“相信”、“构建”、“能够”、“考虑”、“继续”、“可能”、“应该”、“设计”、“估计”、“项目”、“预期”、“预测”、“未来”、“目标”、“打算”、“可能”、“计划”、“可能”、“潜力”、“预测”、“策略”、“寻求”、“目标”、“将”、“会”等词语和类似含义的词语，但缺少这些词语并不一定意味着该陈述不是前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括但不限于关于以下方面的陈述： •®•®••关于将Vafseo商业化的计划(vadadustat) 以及目前正在评估的Vafseo标签扩展机会我们与透析机构保持销售Auryxia合同的能(铁制剂) 和 Vafseo 在美国，或美国Vafseo的潜在治疗效益、安全性特征和有效性。我们的管线和投资组合，包括其潜力，以及我们的相关研发活动； Auryxia持续商业化的时间安排、投资以及相关活动，其增长机会以及我们执行这些能力。 •••潜在的指征、需求和市场机会，包括Auryxia和Vafseo的潜在性和接受度以及合格人群的规模患者群体；缺氧诱导因子通路在潜在治疗应用中的价值我们的竞争优势，包括竞争对手及其产品和产品相关的估计、发展和预测候选人，以及我们这个行业； 我们的关于资本需求、额外资本需求、未来现金需求融资、成本、费用、收入、资本资源、现金流、财务表现、盈利能力、税收义务、流动性、增长、合同义务以及现金资源将支持我们当前经营计划的期限的预期、预测；关于我们作为持续经营实体的运营能力的估计；对我们财务报告和披露控制的内部控制和程序；以及我们内部控制和程序中可能存在的任何未来的不足或重大缺陷。 向肾脏社区以及可能从我们的药品中受益的其他人广泛提供价值，将导致为股东创造价值。 直接或间接影响我们业务、运营以及我们及我们的合作伙伴、合作者、供应商和客户所运营的市场和社区的新冠肺炎疫情。 •我们的制造、供应和质量问题，以及任何召回、减记、减值或其他相关后果或潜在影响。后果 • 对商誉、债务及其他资产和负债的估值相关估计、信念和判断，包括费用、资产和负债的分类、我们的减值分析以及我们关于公允价值测量的方法和假设。 目录 ••••••••••••临床试验数据的可用性和披露时间；我们研究的设计，以及我们研究预期的信息和数据类型；及其预期的益处。我们及我们的合作者关于开发、制造、供应、商业化的策略、计划和预期。启动、营销和销售Auryxia和Vafseo及其相关的时间安排。我们的维持当前持有的或未来可能获得的任何营销批准的能力，包括我们针对Auryxia的营销批准。并且我们完成相关市场后要求的能我们的能力及时或始终如一地协商、保障并维持合理的定价、覆盖范围和报销条款及流程。与Auryxia和Vafseo的第三方支付方；我们临床试验启动的时间以及未来开展临床前研究和临床试验的计划。支付时间和金额，从或向我们合作者和许可方，以及预期的安排和我们的利益合作与许可协议，包括关于里程碑和版税方面的内容。我们的知识产权地位，包括获得和维护专利，以及行政手续的时间、结果和影响。监管、法律及其他与我们的专利和其他专属及知识产权有关的程序，专利侵权诉讼我们已经提起或可能提起的，或我们对公司可能采取的其他行动，以及相关的时间安排和解决方式。预期持续依赖第三方，包括但不限于开发、制造、供应和商业化奥瑞西娅和瓦费索会计准则和估计，它们的影响及其预期完成时间。预计的主要合同执行期我们的设施、租赁承诺以及设施的未来可用性。 网络安全 保险范围 •••人事管理，包括我们的管理团队，以及我们的员工，包括员工薪酬、员工关系，并且我们吸引、培训和留住高素质员工的能力；我们商业模式的实施、当前运营计划以及我们业务、产品候选人和技术的战略规划。包括潜在的合作、联盟、合并、收购或资产许可的商业发展机会；额外费用，我们可能因与先前裁员或其他运营费用相关或由此产生的事件而承担。包括与 vadadustat 相关的额外费用以及销售、一般和管理费用； 目录 我们的本次发行收益预期用途；以及 当前及任何未来法律诉讼的时间安排、结果和影响。 这些前瞻性陈述涉及风险和不确定性，包括本招股说明书补充文件“风险因素”部分、附带的招股说明书以及我们截至2024年12月31日的年度报告“风险因素”部分中所述的风险，以及我们不时向美国证券交易委员会或SEC提交的文件中所述的风险，这些风险可能导致我们的实际结果、财务状况、业绩或成就与这些前瞻性陈述中指出的存在重大差异。 鉴于这些风险和不确定性，您不应过度依赖这些前瞻性陈述。除非另有说明，我们的前瞻性陈述并不反映我们可能进行的任何未来收购、合并、处置、合资企业或投资的潜在影响。 我们可能实际上无法实现前瞻性陈述中披露的计划、意图或期望，您不应过度依赖我们的前瞻性陈述。实际结果或事件可能与我们所做的前瞻性陈述中披露的计划、意图和期望有重大差异。 尽管我们认为前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但我们无法保证未来的结果、活动水平、绩效或成就。您不应依赖于前瞻性陈述作为未来事件的预测。除非法律要求，否则我们不会承担，并特别声明不对在陈述日期之后的事件或情况可能进行的任何前瞻性陈述的修订结果承担责任，无论这些事件是否被预测。在这方面，我们希望提醒读者不要过度依赖此类前瞻性陈述，因为这些陈述仅反映它们被提出时的情形。 本增补说明、附带的招股说明书以及在此处及彼处引用的文件包含有关我们行业和某些疾病市场的估计及其他信息，包括有关这些市场估计规模的资料，以及某些医疗状况的发病率和流行情况。除非另有明确声明，我们从市场研究公司和其他第三方、行业、医学和一般出版物、政府数据等类似来源获取了这些行业、市场和其它数据。 目录 招股说明书补充摘要 本摘要概述了本招股说明书补充文件、附随的招股说明书以及在此处或其中引用的文件中包含的选定信息。本摘要不包含您在投资我们的普通股之前应考虑的所有信息。您应仔细阅读本整个招股说明书补充文件、附随的招股说明书以及在此处或其中引用的任何文件，特别是从本招股说明书补充文件第S-9页开始的“风险因素”中讨论的投资我们普通股的风险，以及截至2024年12月31日的年度报告（10-K表格）中的合并财务报表及其注释，以及本招股说明书补充文件和附随的招股说明书中引用的其他信息，在做出投资决定之前。 AKEBI疗法公司 我们的业务 我们是一家完全集成的生物制药公司，拥有两款针对受肾病影响的患者的商业产品。我们建立了一个专注于开发和商业化创新疗法的业务，我们认为这些疗法是未来增长的基础。我们的团队在缺氧诱导因子（HIF）科学领域具有显著的专长，并开发了Vafse