Edgewise Therapeutics Inc 美国股票招股说明书（2025年4月2日版）

我们发行9,935,419股普通股票，每股面值0.0001美元。 我们的普通股在纳斯达克全球精选市场上市，股票代码为“EWTX”。截至2025年4月1日，我们普通股的最新销售价格为每股20.13美元。 请参阅“承保”部分以了解应支付给承保人的补偿。 投资我们公司的普通股存在风险。请阅读标题为“风险因素”的页面，其中包含并引用了相关信息。从第页开始。S-12关于本招股说明书补充文件，以及在此日期之后提交并在本补充招股说明书和相关招股说明书中援引的具有相似标题的其他文件。 证券交易委员会和任何州证券委员会都没有批准或否决这些证券，也没有审查此补充招股说明或随附招股说明的充分性或准确性。任何与此相反的陈述都是犯罪行为。 承销商预计将在2025年4月3日或该日前后向购买者交付普通股股票。 翠仕证券 目录 关于本招股说明书补充 这份补充招股说明书和所附招股说明书是我们在美国证券交易委员会（以下简称“SEC”）备案的S-3表格（文件号333-279299）登记声明的一部分，我们采用了“存档”登记程序。 我们向您提供关于我们普通股本次发行的信息，分为两部分。第一部分是本招股说明书补充文件，提供关于本次发行条款及我们普通股的具体信息，并补充和更新了附带的招股说明书以及本招股说明书补充文件和附带招股说明书中引用的文件中的信息。第二部分是附带的招股说明书，提供更为一般性的信息，其中部分信息不适用于我们普通股本次发行。通常，当我们提到本招股说明书时，我们是指本文件的这两部分。 在购买我们提供的任何普通股之前，我们强烈建议您仔细阅读这份招股说明书补充文件以及此处引用的所有信息，以及“何处可获取更多信息”和“引用纳入”标题下描述的附加信息。这些文件包含了您在做出投资决定时应考虑的重要信息。 在招股说明书补充文件中所包含的信息与在此招股说明书补充文件中引用且在招股说明书补充文件日期之前已提交给美国证券交易委员会的任何文件中所包含的信息发生冲突的情况下，您应依赖招股说明书补充文件中的信息。如果这些文件中的一份声明与另一份日期较晚的文件中的声明不一致——例如，在此招股说明书补充文件中引用的文件——则日期较晚的文件中的声明修改或取代了较早的声明。我们进一步指出，我们在任何作为文件附件提交的协议中所做的陈述、保证和承诺，仅为本协议各方的利益而作出，包括在某些情况下，是为了在协议各方之间分配风险，并且不应被视为对您的陈述、保证或承诺。此外，这些陈述、保证或承诺仅在其作出之日的准确性。因此，不应依赖这些陈述、保证和承诺来准确反映我们目前的状况。 我们和承销商均未授权任何人为此补充性招股说明书或随附的招股说明书提供与本补充性招股说明书或随附的招股说明书所包含或引用的信息不同的信息，包括我们为本次发行所授权的任何自由写作式招股说明书。在您决定是否投资我们的普通股时，不应依赖本补充性招股说明书或随附的招股说明书所包含或引用的信息以外的任何信息，包括我们为本次发行所授权的任何自由写作式招股说明书。本补充性招股说明书或随附的招股说明书（包括我们为本次发行所授权的任何自由写作式招股说明书）的交付或我们的普通股的销售并不代表其中包含或引用的信息在其相应日期后是正确的。在做出投资决定时，您应当阅读并考虑本补充性招股说明书和随附的招股说明书中包含的所有信息，包括纳入本补充性招股说明书和随附的招股说明书中的信息，以及与我们为本次发行所授权的任何自由写作式招股说明书相关的信息。 我们仅在某些允许出售和购买的地方出售和寻求购买我们的普通股。本招股说明书补充文件及其附带的招股说明书在某些地区的分发可能受到法律限制。在美国境外获得本招股说明书补充文件及其附带招股说明书的人员必须了解并遵守与美国境外普通股发行和本招股说明书补充文件及其附带招股说明书分发相关的任何限制。 本招股说明书补充文件及随附的招股说明书不构成，且不得用于与任何证券销售或购买要约邀请有关的任何行为，包括任何在招股说明书补充文件及随附招股说明书规定下，该行为非法的司法管辖区内的任何人。 除非另有说明，本计划书中对“我们”、“我们公司”、“我们的”、“Edgewise”、“公司”及类似表述的提及均指Edgewise Therapeutics，Inc. 本计划书补充、附带的计划书以及此处引用的信息中包含Edgewise Therapeutics，Inc.的商标、服务标志和商业名称，包括我们的名称和标志。本计划书补充、附带的计划书或此处引用的信息中提及的其他商标、服务标志和商业名称均为各自所有者的财产。 注意：有关前瞻性陈述的声明 本补充说明书和随附的说明书可能包含、此处引用的文件可能包含以及管理层可能根据1995年《私人证券诉讼改革法案》的含义做出某些“前瞻性陈述”。除历史事实陈述外，所有陈述均可能是前瞻性陈述。例如，“预期”、“相信”、“可能”、“估计”、“预期”、“意图”、“可能”、“计划”、“潜力”、“预测”、“预测”、“应该”、“将”、“会”或这些术语的否定形式，以及其他传达未来事件或结果不确定性的类似表述。 前瞻性陈述包括但不限于有关以下方面的声明： 我们预期的主要里程碑 · 我们候选产品安全性和有效性的证明，以及我们的临床前研究和临床试验证明其安全性和有效性的能力，以及其他积极成果。 ·我们利用自主研发的药物发现平台，开发针对肌病的候选产品管线的能力。 ·关于Sevasemten、EDG-7500等我们EDG-003心血管代谢发现计划及可能开发的其他产品候选人的临床前研究和临床试验的时机、进展和结果，包括关于研究或试验启动和完成时机及相关准备工作，以及研究或试验结果可公开的时间段，潜在的注册研究或队列，以及我们的研发计划等声明。 · 国内和外国监管申报和审批的时机、范围及可能性，包括我司EDG-003心血管代谢发现项目中的新型药物sevasemten、EDG-7500及任何其他未来产品候选药物的最终美国食品药品监督管理局（FDA）批准时间。 ·我们的能力将当前的产品候选和项目开发并推进至临床试验，并成功完成。 ·我们的制造、商业化、运营和营销能力，与其他企业的关系及其他业务策略、系统与关系； ·我们的产品候选商业化计划，如获批准，包括重点地理区域和销售策略。 ·需要雇佣额外人员以及我们吸引和留住此类人员的能 ·产品候选人的市场机遇规模，包括我们对患者数量的估计，这些患者遭受针对我们致力于解决的疾病以及关于实施新生儿筛查肌肉萎缩症的计划期望。 ·我们对我们产品候选人与其他药物联合使用时的审批和使用的期望 ·我们的竞争优势以及竞争性产品候选人和疗法（无论目前是否可用或可能将可用）的成功。 ·我们程序提供扩大到其他严重肌肉疾病领域实质性机会的能力。 ·我们预计将招募的临床试验患者数量。 ·我们关于完成临床试验和自然病史研究登记时间点的估计。 ·我们产品候选人的有益特性，以及其潜在的安全性、有效性和治疗作用。 ·我们的产品候选人的监管批准获取和维持能力，以及监管申报的时机或可能性。批准事项，包括我们期望维持孤儿药资格（ODD）和罕见儿科疾病资格(RPDD) 为sevasemten以及我们期望为我们的其他产品候选寻求特殊标识 ·我们关于产品候选人的进一步开发计划，包括我们可能追求的额外适应症。 ·现行法规以及美国、欧洲和其他司法管辖区的发展变化 我们对于公共卫生流行病（包括新冠疫情）对我们业务影响的相关预期； ·关于美国近期总统行政变动，我们的期望 ··关于我们对俄罗斯与乌克兰战争以及中东战争与不稳定对我们业务影响的预期。我们对于美国银行业和金融服务领域不稳定性的影响及其他宏观经济趋势的预期； 我们的知识产权地位，包括我们能建立和维护的涵盖sevasemten、EDG-7500、我们的EDG-003心血管代谢发现计划的产品候选和可能开发的其他产品候选的知识产权保护范围，包括现有专利期限的延长（如有），第三方所持知识产权的有效性，以及我们不侵犯、挪用或以其他方式违反任何第三方知识产权的能力。 我们持续依赖第三方进行我们产品候选人的额外临床前研究和计划中的临床试验，以及我们产品候选人的临床前研究和临床试验的生产。 ··我们与患者倡导团体、关键意见领袖、监管机构、研究界和支付方的关系；我们获取并协商任何合作、许可或其他可能必要或有益安排的有利条款的能力。期望发展、制造或商业化我们的产品候选者； ·the pricing and reimbursement of sevasemten, EDG-7500, product candidates from our EDG-003 cardiometabolic discovery program塞瓦塞滕、以及我们可能开发的其他产品候选人，如获批准。 ·市场接受率和临床效用程度，以及来自我们的EDG-003产品候选人的sevasemten、EDG-7500心代谢发现项目及其他我们可能开发的产品候选者； ·我们关于费用、未来收入、资本需求和可能受影响的需要额外融资的估算。许多因素，包括通货膨胀； 我们的财务表现 · 估算我们现有现金、现金等价物和可流通证券的期限，以足够支持我们的未来运营支出和资本支出需求。 法规的影响 我们预期使用现有的现金、现金等价物和可交易证券； 我们的预计用途，该次发行的收益。 我们这些前瞻性陈述主要基于我们对当前业务、我们运营的行业以及我们认为可能影响我们业务、财务状况、经营结果和前景的金融趋势的预期和预测，这些前瞻性陈述并不保证未来的业绩或发展。这些前瞻性陈述仅代表本招股说明书补充文件的日期，并受本补充文件“风险因素”部分以及本招股说明书、所附招股说明书和在此处及其中纳入的文件中所述的若干风险、不确定性和假设的影响。由于前瞻性陈述本质上受风险和不确定性影响，其中一些无法预测或量化，因此您不应依赖这些前瞻性陈述作为未来事件的预测。我们前瞻性陈述中反映的事件和情况可能无法实现或发生，实际结果可能与前瞻性陈述中预测的结果有实质性差异。除非适用的法律要求，我们不会在分发本招股说明书补充文件后，无论是由于新信息、未来事件或其他原因，公开更新或修订本文件中的任何前瞻性陈述。 此外，“我们相信”等类似表述反映了我们对相关主题的看法和观点。这些陈述基于截至本招股说明书补充日期我们所获得的信息，尽管我们认为这些信息构成了这些陈述的合理依据，但这些信息可能有限或不够完整，我们的这些陈述不应被理解为表明我们已经对所有可能的相关信息进行了详尽的调查或审查。这些陈述本身就具有不确定性，因此提醒您不要过度依赖这些陈述。 本增发说明书补充文件、随附的增发说明书以及通过参考包含在内的文件，以及我们可能已授权用于与本次发行相关的任何免费撰写增发说明书，包含有关我们行业、我们的业务以及我们的产品候选人市场的估计、预测和其他信息，包括有关此类市场估计规模和某些医疗状况发生率的资料。我们从我们的内部估计和研究、以及第三方（包括政府机构）进行的学术和行业研究、出版物、调查和研究数据中获取了本增发说明书中所述的行业、市场及相关数据集。在某些情况下，我们并未明确指出这些数据来源。基于估计、预测、预测、市场研究或类似方法的任何信息本质上存在不确定性，实际事件或情况可能与该信息中假设的事件和情况有实质性差异。您应谨慎不要过度依赖此类信息、预测和估计。 招股说明书摘要 本摘要概述了关于我们的某些信息，此份提供，以及在此招股说明补充文件、随附的招股说明书以及我们援引的文件中选定的信息。本摘要并不完整，并不包含您在投资我们的普通股之前应考虑的所有信息。为了更好地了解我们的公司和本提供，您应仔细阅读整个招股说明补充文件和随附的招股说明书，包括此处援引的信息、任何我们授权与此次提供相关的自由编写招股说明书，包括本招股说明补充文件中的“风险因素”部分。年度报告：2024年12月31日止年度的10-K表格报告连同我们的合并财务报表及其注释、以及本招股说明书补充文件所引用的其他文件，以及随附的招股说明书