医药健康行业研究：AI聚焦核心标的，创新药关注重要行业会议，业绩窗口期关注经营反转

S1130518080002 S1130514100001 S1130523080002 yuan_weigjzq.com.cn zhaohcgjzq.com.cn heguanzhougjzq.com.cn 本周医药板块AI板块出现回落，而创新药表现较好。我们认为，一季报前医药仍将保持强成长为主的市场风格，建议持续保持关注。 2025年创新药持续关注临床推进和数据读出，建议关注2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会（2025年5月30日-6月3日举行）和2025年美国癌症研究协会(AACR)年会（4月25日-30日举行）。 AI领域，预计后续行情仍有较大期待空间，但资金会更加向核心标的、产业龙头、真正具备兑现能力的企业集中。继续建议珍惜回调机会，积极围绕三大应用领域龙头企业。 此外，近期A股和港股医药企业即将进入年报窗口，预计年报一季报后医药板块有望迎来行业整体性业绩反转，如果创新药和AI医药板块标的能与业绩反转结合，则具备更强投资价值。 药品板块：全新药物分子再突破，异双特异性小分子RIPTACTM完成首例患者给药。与其他治疗方式不同，RIPTAC疗法的抑制和杀灭机制不依赖于疾病驱动因素来实现选择性癌症杀灭，为抗癌疗法开辟了新领域。百济神州泽布替尼收入突破26亿美元，24年总营收38亿美元，中国大分子生物药创新企业正在蓬勃崛起中。 生物制品：礼来收购FXR314加码炎症性肠病，关注领域内研发进展。根据Organovo官方数据显示，溃疡性结肠炎的全球市场规模2021年为66亿美元，预计到2032年，包括克罗恩病的IBD市场规模将达到1000亿美元，稳步增长。FXR314通过激活FXR受体促进肠上皮修复，阻断细菌入侵及炎症因子释放，可避免免疫抑制风险，同时具有较好的给药便利性，只需口服每日一次，较现有生物制剂（如抗TNF注射剂）更具患者依从性优势。 医疗服务：据重庆市卫健委披露的数据，重庆24年11月份全市医疗卫生机构总诊疗人次同比+8%，环比+0.4%，终端卫生机构诊疗人次呈缓慢恢复趋势。2月28日，国家医保局编制印发《口腔类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，参考2023年版医疗服务项目技术规范，将现行口腔类价格项目映射整合为114项。 医疗器械：国内创新产品持续升级迭代，海外市场拓展加速。3月1日，三诺生物宣布其全新二代CGM在国内正式上市销售，型号为i6/i6s/i6Pro产品供用户在家庭环境使用，使用时间最长为15天。采用公司自研技术，体现公司创新研发能力。此外，企业海外市场拓展加速中，例如南微医学推进泰国生产基地建设，抗风险能力将增强。 中药：华润三九发布拟收购天士力草案，内生外延双突破彰显投资价值。根据草案，公司收购价格为每股14.85元。 当前建议继续重视华润三九的投资价值，内生方面，公司感冒品类24年逆势提升市占率彰显品牌力，未来有望稳健增长；外延方面，对昆药的整合有望边际改善，对天士力的整合也值得期待。 CXO及上游：业绩快报相继发布，企业经营逐渐企稳。 建议继续贯彻AI医药+创新药2025年医药投资两大布局主线。其中创新药在25年持续关注临床推进和数据读出，包括5月底的ASCO年会和4月底的AACR年会等。AI领域，预计后续行情仍有较大期待空间，但资金会更加向核心标的、产业龙头、真正具备兑现能力的企业集中。继续建议珍惜回调机会，积极围绕三大应用领域龙头企业。此外，近期A股和港股医药企业即将进入年报窗口，预计年报一季报后医药板块有望迎来行业整体性业绩反转，如果创新药和AI医药板块标的能与业绩反转结合，则具备更强投资价值。 科伦博泰、金域医学、人福医药、美年健康、华东医药、特宝生物、华润三九、益丰药房等。 汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。 本周医药板块AI板块出现回落，而创新药表现较好。我们认为，一季报前医药仍将保持强成长为主的市场风格，建议持续保持关注。 2025年创新药持续关注临床推进和数据读出，建议关注2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会（2025年5月30日-6月3日举行）和2025年美国癌症研究协会(AACR)年会（4月25日-30日举行）。相关标的：恒瑞医药、科伦博泰、华东医药、康方生物、信达生物、百济神州、新诺威、石药集团、诺成健华、百利天恒、上海医药、甘李药业、益方生物等。 AI领域，预计后续行情仍有较大期待空间，但资金会更加向核心标的、产业龙头、真正具备兑现能力的企业集中。继续建议珍惜回调机会，积极围绕三大应用领域龙头企业。相关标的：金域医学、美年健康、迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、润达医疗、迪安诊断、京东健康、成都先导、药明康德等。 近期A股和港股医药企业即将进入年报窗口，预计年报一季报后医药板块有望迎来行业整体性业绩反转，如果创新药和AI医药板块标的能与业绩反转结合，则具备更强投资价值。 图表1：年初至今各申万一级行业涨跌幅 图表2：25年2月24日~25年2月28日各申万一级行业表现 图表3：25年2月24日~25年2月28日医药生物申万三级细分行业涨跌幅 图表4：25年2月24日~25年2月28日医药生物个股涨跌幅前十 RIPTAC 38 全新药物分子再突破，异双特异性小分子RIPTAC完成首例患者给药 根据Halda Therapeutics公司官网，该公司正在开发一种名为RIPTAC受控诱导邻近靶向嵌合体）疗法的新型癌症疗法；2025年2月24日，公司宣布，其首例人体1/2期临床试验的第一位患者已经接受给药，以评估HLD-0915（在研药物）在治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)方面的安全性和耐受性。 HLD-0915是一种创新的双功能小分子疗法，旨在通过以明确的方向和目的将雄激素受体（一种肿瘤特异性细胞内靶向蛋白）和一种具有基本功能的蛋白（效应蛋白）结合在一起，选择性地靶向前列腺癌肿瘤细胞。 HLD-0915旨在推动选定蛋白质之间的特定相互作用，以实现最佳活性和药理学，正如Halda的临床前研究所证明的那样。在临床前前列腺癌模型中，口服HLD-0915治疗导致肿瘤缩小和前列腺特异性抗原(PSA)下降，同时在药物耐药模型中提供有利的治疗指数。 此项该公司开发的专有的RIPTAC™模式，通过一种新颖的“遏制和杀灭”机制发挥作用，用于精准治疗癌症。RIPTAC疗法的新型作用机制经过独特设计，可能解决癌症发展耐药绕过机制的能力，这是当今精准肿瘤药物的常见瓶颈。 RIPTAC这种双功能小分子，通过将肿瘤特异性蛋白质和具有基本功能的蛋白质结合在一起形成三聚体复合物来选择性地靶向肿瘤，这涉及新蛋白质-蛋白质相互作用的形成。这种作用方式导致基本蛋白质功能的丧失和随后的癌细胞死亡。 RIPTAC疗法为抗癌疗法开辟了新领域。它们通过结合细胞内蛋白质选择性地靶向癌细胞，无论这些蛋白质是否具有酶活性或是否驱动疾病。与其他治疗方式不同，RIPTAC疗法的抑制和杀灭机制不依赖于疾病驱动因素来实现选择性癌症杀灭。 图表5：HaldaTherapeutics公司RIPTAC分子作用机制 业绩快报展露创新药高成长，百济神州24年营收38亿美元，泽布替尼突破26亿美元 本周有十数家创新药企发布2024年业绩快报，总体业绩喜人；例如，艾力斯继续强劲高增长，营收与归母净利润分别同比增长76%和121%。最令人瞩目的，是百济神州泽布替尼收入突破26亿美元，24年总营收38亿美元；这也同时印证了中国大分子生物药创新企业正在蓬勃崛起中。 本周未有创新药新获得国家药品监督管理局批准上市，但各有一款创新药被国家药品监督管理局药品评审中心（CDE）纳入优先评审和突破性治疗，分别为勃林格殷格翰的那米司特片和亚盛医药的奥雷巴替尼片。 图表6：国内新药获批动态更新(2025/02/24-2025/02/28) 本周，诺诚健华于2025年2月26日发布公告，公司在2025年第10届美洲多发性硬化症治疗与研究委员会（ACTRIMS）年度论坛发布奥布替尼治疗复发缓解型多发性硬化症临床II期数据。 在双盲II期临床试验中，符合条件的158例RRMS受试者按1:1:1:1的比例被随机分配到四个治疗组：安慰剂组、每天一次50毫克奥布替尼剂量组、每天一次80毫克奥布替尼剂量组和每天两次50毫克奥布替尼剂量组。安慰剂组受试者在第13周时由安慰剂转为每天一次50毫克奥布替尼。主要终点是第12周时的钆增强（Gd+）T1磁共振成像（MRI）脑部累计新发病灶的数量（基于第4、8和12周的Gd+T1新发病灶）与安慰剂组的比较。 在第12周时，服用奥布替尼的所有三个剂量组与安慰剂组相比，Gd+T1脑部累计新发病灶和T2脑部累计新发/扩大病灶的数量均显著减少（p<0.05），并且每天一次80毫克剂量组和每天两次50毫克剂量组在第24周时与安慰剂组相比，上述病灶的累计数量也显著减少（p<0.05）。每天一次80毫克剂量组的Gd+T1脑部累计新发病灶的数量在第12周时与安慰剂组相比减少了90.4%，在第24周时减少了92.3%。每个奥布替尼剂量组在最早的评估时间点第4周时即达到对新发病灶的控制，并且疗效持续至第24周。 研究结果表明，奥布替尼在治疗RRMS患者中展现了较高的有效性。每天一次80毫克奥布替尼的剂量显示出最佳的疗效和安全性，因此将被作为奥布替尼治疗进展型多发性硬化（PMS）III期临床试验的剂量。值得注意的是，赛诺菲的Tolebrutinib于2021年9月在The Neurology Lancet公布该药针对RRMS的Ⅱb期临床结果：每天一次60毫克剂量组的Gd+脑部累计新发病灶的数量在第12周时与安慰剂组相比减少了85%。 多发性硬化（multiple sclerosis，MS）是一种免疫介导的中枢神经系统炎性脱髓鞘疾病，病变具有时间多发与空间多发的特征。MS好发于29~39岁的女性，且MS有明显的地域分布差异，亚洲、非洲、拉丁美洲人群患病率明显低于北美/北欧人群。近年来MS的发病率及患病率有逐渐增高趋势，全球约290万的MS患者存量，另外全球部分国家（75个国家样本）每年MS新患达10.7万人。结合临床表现，残疾进展及MRI影像特征可将MS分为：复发缓解型MS（RRMS）、继发进展型MS（SPMS）、原发进展型MS（PPMS）。目前后两个PMS亚型治疗手段匮乏。 根据公司于2024年9月9日发布的公告显示，公司完成与FDA关于奥布替尼治疗MS临床开发的EOP2会议，并与FDA就启动奥布替尼在PPMS患者中启动Ⅲ期临床研究达成一致。另外，FDA还建议公司启动第二项针对SPMS的Ⅲ期临床试验。 随着2024年业绩发布拉开帷幕，中国创新药药企的商业化快速推进的成果，也将得到更清晰的呈现；我们将进一步验证中国创新药商业化以及国际领先新药进入中国的节奏都在加快；经历数年低迷的创新药板块已经处于价值洼地。同时，随着BD（授权合作）和NewCo模式提速商业化，中国药企创新实力及其成长空间也开始被资本市场重新关注。我们看好本土原研“真创新”类药企，也看好国际化高水平引进能力领先的药企标的。建议关注龙头、出海与创新进展的百济神州、信达生物、恒瑞医药、康方生物、诺诚健华、迪哲医药等，以及科伦博泰和百利天恒等ADC领先企业。 2025年2月25日，Organovo宣布礼来公司将收购Organovo的FXR项目，包括其主要资产FXR314。根据购买协议，礼来将支付：(i) 1000万美元的预付现金，其中900万美元将在交易结束时支付，剩余的100万美元将存入托管账户15个月，以满足根据购买协议提出的任何赔偿要求，(ii)礼来承担与FXR项目相关的某些债务，以及(iii)总计高达5000万美元的潜在里程碑付款。 根据Organovo官方数据显示，溃疡性结肠炎的全球市场规模2021年为66亿美元，预计到2032年，包括克罗恩病的IBD市场规模将达到1000亿美元，稳步增长，复合年增长率（CAGR）为6.0%