医药健康行业研究：医药AI应用热度高涨值得布局，传统主线反转季报后降临

S1130518080002 S1130514100001 S1130523080002 yuan_weigjzq.com.cn zhaohcgjzq.com.cn heguanzhougjzq.com.cn 本周医药生物板块在全行业中表现较强，其中AI相关医药标的受到市场热切关注。我们认为，随着人工智能技术的发展与进步，AI在赋能医药医疗、推动行业升级方面不断取得新进展，人工智能在医药健康领域的应用有望进入加速发展阶段。 而在传统医药投资主线方面，医药连续调整四年，估值、业绩、资金面均已在底部。近期医保丙类目录年内出台、创新药支持鼓励政策落地、医保预拨付等政策暖风频吹，市场政策预期和企业经营景气度反转迹象明确，2025医药板块有望迎来整体性反转。我们前期多次指出，医药板块反转有三个层面，即政策面的反转、业绩面的反转、资金面的反转。 药品板块：从过去几周中国新药获批上市的数量与质量，都能看到中国创新药商业化以及国际领先新药进入中国的节奏都在加快。优锐医药（Nuance Pharma）宣布，恩司芬群（ensifentrine）已获得中国澳门特别行政区药物管理局的批准，用于成人慢性阻塞性肺病（COPD）的维持治疗。继芦康沙妥珠单抗及塔戈利单抗获批上市之后，科伦博泰的西妥昔单抗生物类似药（A140）也于本周获批上市，2025年公司商业化硕果频出。 医疗器械：波士顿科学发布2024年业绩快报，其电生理业务快速发展带动公司全年业绩呈现高速增长。同样，国内包括惠泰医疗等多家国产企业的创新PFA电生理产品上市，未来脉冲消融技术在国内房颤治疗领域的渗透率也有望快速提升。国产厂商有望在电生理新一轮技术革新中逐步取得领先。 生物制品：GLP-1大单品2024年表现亮眼，其中诺和诺德司美格鲁肽仍维持高速增长，Ozempic®、Rybelsus®、Wegovy®的2024年合计实现收入2018.49亿丹麦克朗（合280亿美元）；礼来替尔泊肽自2022年5月首次由FDA获批以来维持高速放量，2024年替尔泊肽全球销售额达164.66亿美元，全球GLP-1板块持续高速增长。 药店：2024年药品零售规模微增，处方药占比进一步提升。2024年四季度药店关店数量环比进一步提升，行业持续出清。国内流感层面，根据国家疾控中心数据显示，2025年第5周南北方流感发病率均有所反弹。 医疗服务：板块标的业绩预告陆续发布，重点关注边际变化，其中爱博医疗业绩预告发布，各业务线保持高增；而隐适美2024收入同比微增，全球出货量约250万例。医美方面，艾伯维对外公布2024年全年及第四季度财务业绩，其中美容产品组合营收51.76亿美元，同比下降2.2%，Botoxcosmetic有一定增长，但Juvederm销售额下滑。 在布局医药AI投资方面，我们建议围绕三大领域1）医疗设备与诊断影像；2）药物设计和研发；3）互联网医疗与大健康展开医疗人工智能投资布局。 而在传统医药投资主线方面，我们认为只要市场充分确定政策端预期开始反转，业绩端的压力已经被充分预计，医药板块有望提前开始反转进程，建议加大医药板块配置比例。板块和公司选择上，建议重点把握两大主线：①创新药赛道出海创新和国内放量的自上而下，板块型机会；②左侧板块（如器械、中药、药店、服务、CXO等）个股景气度反转，自下而上机会。 科伦博泰、人福医药、华东医药、特宝生物、益丰药房、心脉医疗、太极集团、迈瑞医疗、美年健康、药明康德等。 汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。 本周医药生物板块在申万各一级行业中表现较强，其中AI相关医药标的受到市场热切关注。我们认为，随着人工智能技术的发展与进步，AI在赋能医药医疗、推动行业升级方面不断取得新进展，人工智能在医药健康领域的应用有望进入加速发展阶段。 在布局医药AI投资方面，我们建议围绕三大领域1）医疗设备与诊断影像、2）药物设计和研发、3）互联网医疗与大健康展开医疗人工智能投资布局。 AI辅助下的诊断检查和治疗手术设备：医疗设备借助AI辅助诊断软件，可在医生经验的基础上提高诊断的敏感性和特异性，以保障诊断的正确率，可以极大的降低医生的工作压力，增加工作效率，未来应用领域有望逐步拓宽。相关标的：迈瑞医疗、联影医疗、金域医学、华大智造、微创机器人、祥生医疗、润达医疗、天智航等。 AI参与药物设计过程：目前国内多家医药和CRO公司已经布局AI+新药研发的相关领域，AI+药物研发优势在于可以生成具有潜在药效的新药分子，并且可以灵活地控制药物分子的性质和特征，提高药物研发的效率和准确性。随着应用的不断成熟和落地，预计将显著提升药物研发效率和企业竞争力。相关标的：成都先导、泓博医药、药明康德、药石科技、皓元医药等。 AI参与大健康管理与互联网医疗：AI赋能在线问诊和健康管理，线上医疗效率与质量双优化。通过医生以及海量咨询数据训练中持续优化，从而更加精准、有效地为病人提供初级诊断咨询，以不断提升的效率帮助医生减小常规、重负担，提高医疗效率。 AI如能参与审方辅助，有望此前完全靠人力进行远程处方审核所带来的低效与误判等问题，极大提升了远程处方管理的系统性、准确性和高效性。相关标的：京东健康、美年健康、阿里健康、智云健康等。 传统医药投资主线方面，医药连续调整四年，估值、业绩、资金面均已在底部。近期医保丙类目录年内出台、创新药支持鼓励政策落地、医保预拨付等政策暖风频吹，市场政策预期和企业经营景气度反转迹象明确，2025医药板块有望迎来整体性反转。 我们前期多次指出，医药板块反转有三个层面，即政策面的反转、业绩面的反转、资金面的反转。 2024年初以来，多项医药和医保政策出台落地，稳定预期的同时积极支持医药创新产业发展，医药总量增长的基础扎实，市场的政策预期企稳和反转是明确趋势。前期市场对医保的过度担忧情绪一旦缓解，医药估值修复空间巨大； 从业绩端来看，近期部分企业公布业绩预告，我们认为市场对2024Q4和2025Q1的业绩高基数情况和医药上市企业短期经营压力有充分认知，并在估值中充分体现；但考虑高基数出清、集采控费落地以及院内和消费医疗的复苏，医药板块业绩在2025Q2和Q3的恢复是非常确定的事件。 2024Q4年基金医药配置比例进一步下行创出新低 我们认为只要市场充分确定政策端预期开始反转，业绩端的压力已经被充分预计，医药板块有望提前开始反转进程，建议加大医药板块配置比例。板块和公司选择上，建议重点把握两大主线 创新药赛道出海创新和国内放量的自上而下，板块型机会； 左侧板块（如器械、中药、药店、服务、CXO等）个股景气度反转，自下而上机会； 相关标的：科伦博泰、人福医药、华东医药、特宝生物、安图生物、益丰药房、心脉医疗、太极集团等。 图表1：年初至今各申万一级行业表现（%） 图表2：2025.02.05~2025.02.07各申万一级行业表现（%） 图表3：2025.02.05~2025.02.07医药生物申万三级细分涨跌幅（%） 图表4：2025.02.05~2025.02.07医药生物个股涨跌幅前十（%） 慢病领域新突破，慢阻肺潜在重磅吸入型新药恩司芬群澳门获批 根据医药观澜报道，优锐医药（Nuance Pharma）宣布，恩司芬群（ensifentrine）已获得中国澳门特别行政区药物管理局的批准，用于成人慢性阻塞性肺病（COPD）的维持治疗。恩司芬群是一款“first-in-class”吸入型磷酸二酯酶3、4（PDE3&PDE4）双靶点抑制剂，双重抑制机理使其能够凭借单个化合物同时实现支气管扩张以及抗炎效应。 根据《柳叶刀》发表的“中国成人肺部健康研究”，我国20岁及以上成人慢阻肺患病率为8.6%，40岁以上人群达13.7%，60岁以上人群患病率超过27%。据此推算，我国慢阻肺患者总数约1亿人，成为与高血压、糖尿病并列的三大慢性病之一。 该产品同时抑制PDE3和PDE4，达到扩张支气管和抑制炎症的双重效果，并且，可以通过普通雾化器直接递送到肺部，使用简便，不需要复杂的手口协调操作。该疗法也在2024年初被行业媒体Evaluate列为2024有望获批的10款重磅疗法之一。 磷酸二酯酶-4（PDE4）是一种细胞内酶，主要在各种炎症细胞中表达，可增加促炎介质的生成并减少抗炎介质的生成，抑制它可减轻炎症反应。PDE3主要作用于支气管平滑肌。双靶点PDE3/4抑制剂具有双重作用机制，使其能够凭借单个化合物同时实现支气管扩张和抗炎效果。 2021年，优锐医药与Verona Pharma签署协议，Verona Pharma授予优锐医药在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区）临床开发与商业化恩司芬群的独家权利。 2024年6月，FDA（美国食药监局）批准恩司芬群作为维持疗法，治疗慢性阻塞性肺病成人患者。2024年11月，优锐医药获批落地中国海南博鳌乐城先行区使用恩司芬群。2024年9月，优锐医药完成了恩司芬群用于COPD维持治疗的中国3期临床试验ENHANCE-CHINA的患者招募工作。 图表5：恩司芬群作用机制 新药迭出，国内再一款长效GLP-1获批，科伦博泰第三款商业化产品达泰莱获批上市 本周国家药品监督管理局批准上海银诺医药的依苏帕格鲁肽α注射液新药上市申请，信达生物的两款药物的联合疗法被拟纳入优先审批，另外CDE还将三款创新药拟纳入突破性疗法。 图表6：国内新药获批动态更新(2025/01/20-2025/02/07) 除了国内一类新药以外，本周科伦博泰的西妥昔单抗生物类似药（A140）也获批上市，2025年公司商业化硕果频出。2025年2月7日，NMPA官网公示，公司西妥昔单抗注射液生物类似药（EGFR单抗，A140，达泰莱）获批上市，适应症为：1）用于治疗RAS基因野生型的转移性结直肠癌，包括与FOLFOX或FOLFIRI化疗方案联合用于一线治疗，以及与伊立替康联合用于经含伊立替康治疗失败后的患者；2）用于治疗头颈部鳞状细胞癌，包括与铂类和氟尿嘧啶化疗联合用于一线治疗复发和/或转移性疾病，以及与放疗联合用于治疗局部晚期疾病。 西妥昔单抗原研企业为默克（其商品名爱必妥），爱必妥全球上市已达20年，其用药市场相对成熟。国产西妥昔单抗类似药除了A140之外，还有先声制药开发的恩立妥（上市时间：2024年6月25日），西妥昔单抗类似药国内竞争格局相对较好。 达泰莱（科伦博泰西妥昔单抗的商品名）本次获批基于Ⅲ期临床研究，该临床采用大样本且头对头爱必妥的设计，这是国内首个在一线治疗RAS野生型转移性结直肠癌患者中，与爱必联合化疗进行头对头对照的大样本III期临床试验（入组688例）。临床数据显示：与爱必联合化疗相比，在客观缓解率(ORR)具有临床等效性（达泰莱vs.爱必）：71.0%vs.77.5%；ORR率比为0.93，在缓解持续时间(DoR)和无进展生存期(PFS)，也没有显示有临床和统计学意义的差异（中位PFS：10.9个月vs.10.8个月，HR：1.03；中位DOR：10.2个月vs.9.5个月）。安全性方面，与爱必联合化疗相比，安全性、耐受性及免疫原性相当。 此前，2024年11月27日，公司核心产品Sac-TMT获批上市，用于2L及以上治疗TNBC患者；2024年12月31日，公司第二款商业化产品塔戈利单抗（PD-L1）获批上市，用于2L及以上治疗鼻咽癌，而1L适应症也于2025年1月20日获批。2025年公司商业化渐入佳境。 2024年8月20日，sac-TMT治疗接受EGFR-TKI和含铂化疗治疗失败后的EGFR突变NSCLC适应症获得CDE受理、且被纳入优先审评，预计将于25年上半年获批上市；sac-TMT针对EGFR-TKI经治患者的NDA也于10月31日获得CDE受理，并纳入优先评审。2025年1月7日，公司博度曲妥珠（HER2 ADC）上市申请获得受理，用于既往至少接受过一种抗HER2治疗的HER2阳性不可切除或转移性乳腺