Allurion Technologies Inc 美股认字 (2025 - 02 - 14 版)

ALLURION TECHNOLOGIES, INC. 最多 56, 548, 268 股普通股 这份第19号附录（本“附录”）修改并补充了2023年12月15日发布的招股说明书（根据需要进行了补充或修改，以下简称“招股说明书”），该招股说明书构成了我们的注册声明Form S-1/A的一部分（注册声明编号333-274564）。本附录旨在更新并补充招股说明书中包含或通过引用纳入的信息，以包括我们在美国证券交易委员会（SEC）于2025年2月13日提交的8-K形式当前报告（以下简称“8-K”）中提供的信息。因此，我们已将8-K附件附在本附录中。 这份 prospectus 补充文件更新并补充了 prospectus 中的信息，单独使用时并不完整，也不应单独分发或利用，除非与 prospectus 一同使用，包括其任何修改版或补充版。本 prospectus 补充文件应与 prospectus 一同阅读，在 prospectus 和本补充文件之间存在任何不一致的情况下，应以本补充文件为准。 我们的普通股在美国纽约证券交易所（NYSE）上市，股票代码为“ALUR”；我们的公开认股权证也在NYSE上市，代码为“ALUR.WS”。根据NYSE的报价，截至2025年2月12日，我们普通股的最后交易价格为每股5.11美元，而我们公开认股权证的最后交易价格为每份0.0425美元。 我们是一家根据适用的联邦证券法律属于“新兴成长公司”的公司，并将受到减少的上市公司报告要求的约束。 购买我们的证券涉及较高的风险。在购买任何证券之前，您应该仔细阅读《招股说明书》第26页开始的“风险因素”部分中对投资我们证券的风险的讨论。 neither 证券交易所委员会 nor 任何州级证券委员会 has approved or disapproved of the securities to beissued under the Prospectus or determined if the Prospectus is truthful or complete. Any representationto the contrary is a criminal offense. 本招股说明书补充日期为 2025 年 2 月 13 日。 美国证券和交易委员会华盛顿特区 20549 表格 8 - K 根据 1934 年《证券交易法》第 13或 15(d) 条的现行报告 报告日期(最早报告事件的日期) ： 2025 年 2 月 13 日 ALLURION TECHNOLOGIES, INC.(其章程中规定的注册人的确切姓名) 请选择以下适用的方框，如果本Form 8-K提交旨在同时满足注册人根据以下任何规定下的文件义务： ☐ 根据《证券法》第425条进行的书面沟通 ☐ 根据《证券交易法》第14a-12条进行的 solicit 材料 ☐ 根据《证券交易法》第14d-2(b)条进行的预启动沟通 ☐ 根据《证券交易法》第13e-4(c)条进行的预启动沟通 标记是否为根据《1933年证券法》规则405（§230.405）或《1934年证券交易法》规则12b-2（§240.12b-2）定义的新兴成长公司。 新兴成长型公司 如果是一家新兴成长公司，请勾选此处以表示注册人在根据《证券交易法》第13(a)条采用任何新的或修订的财务会计标准的扩展过渡期方面选择了不适用。 ☐ 项目 8.01. 其他事件 于2025年2月13日，Allurion Technologies, Inc.（以下简称“公司”）发布新闻稿宣布，法国监管机构Agence Nationale de Sécurité du Médicament（ANSM）已批准公司立即重新销售Allurion Balloon，因此公司将在法国重新推出该产品。相关新闻稿附于此文件作为附件99.1，并纳入此文件参考。 项目 9.01 。财务报表和展品 (d) 展品 99.1104ExhibitNo.Description日期为 2025 年 2 月 13 日的新闻稿。封面交互式数据文件(嵌入在内联 XBRL 文档中) 。 SIGNatures 根据《1934年证券交易法》的要求，注册人已授权-underigned-代表其签署本报告，该授权行为系依法履行。 ALLURION TECHNOLOGIES, INC. Exhibit 99.1 Allurion 在法国重新推出 法国监管机构 ANSM 批准 Allurion 恢复 Allurion 气球的销售 公司正在考虑在法国设立临床试验场地，以测试Allurion气球与GLP-1s联合疗法预防肌肉损失的效果。 美国东部标准时间 2025 年 2 月 13 日上午 08: 30 马萨诸塞州纳蒂克——（ BUSINESS WIRE）——Allurion Technologies, Inc.（“Allurion”或“公司”）（纽交所代码：ALUR），致力于终结肥胖的公司，今日宣布将在法国重新推出Allurion气球，因为法国监管机构ANSM已批准Allurion恢复销售。 我们很高兴Allurion球囊将再次为法国患者提供一种经临床验证的肥胖治疗方案，”Allurion创始人兼首席执行官Dr. Shantanu Gaur表示。“历史上，法国一直是我们的顶级市场，约占我们收入的15%，我们期待在未来几个季度恢复增长。 在扩展我们的临床研究管线的同时，我们还与法国诊所合作探索一项试验，旨在证明Allurion气球可能如何与GLP-1受体激动剂结合使用，以解决肥胖治疗中最大的问题之一：如何在不丢失肌肉质量的情况下使用GLP-1疗法。如果试验成功，这可能会推动开发出一种黄金标准的肥胖治疗方法，有效对抗GLP-1疗法最大的副作用之一。 根据最近的一项研究 ， 法国超重和肥胖的患病率分别约为 47 ％ 和 17 ％ 。1尽管当前一代GLP-1药物已在法国上市，其主要用途仍限于BMI大于或等于35的患者作为二线治疗，并且需谨慎管理副作用。2先前的研究表明，在接受GLP-1疗法的患者中，瘦体重减少的比例约为总体重减轻的40%。3 相比之下，在之前的研究中，接受Allurion气球与Allurion虚拟护理套件联合治疗的患者展现了强劲的患者成果，这些患者在减重的同时维持甚至增加了肌肉质量。在一个涉及571名患者的研究所示，使用Allurion气球治疗的患者在四个月内体重减少了14%，同时瘦体质量增加了5.6%。4在另一项对167名患者的研究所中，接受Allurion气球治疗的患者体重减少了15.7%，而肌肉质量未发生变化。 我们计划启动临床试验，以评估Allurion球囊与GLP-1s联合使用是否能比单独使用GLP-1疗法获得更优的治疗效果，”古尔继续说道。“我们计划首先通过联合用药的方式研究肌肉质量，但预计未来还将宣布其他临床试验，旨在通过减少GLP-1剂量来减轻副作用并提高依从性。 关于 Allurion Allurion 致力于终结肥胖问题。Allurion 程序是一款减肥平台，结合了 Allurion 胃球囊技术，这是全球首个也是唯一一个无需手术即可吞服的胃球囊解决方案。TM胃肠道球囊用于减肥，Allurion虚拟护理套件，包括面向消费者的Allurion Mobile App和面向医疗提供者的Allurion Insights，其中包含Iris AI平台，以及Allurion连接秤。Allurion虚拟护理套件也可独立于Allurion项目提供，以帮助根据患者的具体治疗计划定制、监控和管理减肥疗法。Allurion胃肠道球囊在美国仍为研究性设备。 有关 Allurion 和 Allurion 虚拟护理套件的更多信息 ， 请访问 www. allurion. com 。 前瞻性陈述 这份新闻稿包含某些前瞻性声明，根据美国联邦及州证券法的规定。这些前瞻性声明通常会使用“相信”、“预期”、“计划”、“估算”、“意图”、“战略”、“未来”、“机会”、“规划”、“目标”、“可能”、“应当”、“将要”、“将会”、“将继续”、“预计将”、“如果”以及类似表达，并包括关于Allurion计划启动临床试验以评估Allurion项目与GLP-1s联合使用的计划、Allurion项目帮助患者实现更健康体重减轻的能力等相关声明。 你：具备未来临床研究的能力，专注于GLP-1药物剂量减少以降低副作用并提高依从性；Allurion在法国加大Allurion Balloon的销售力度；以及其他反映Allurion管理团队当前信念和假设的关于未来事件的声明，基于目前可获得的信息，因此这些声明受到风险和不确定性的影响。前瞻性陈述是关于未来事件的预测、预测和其他陈述，反映了Allurion管理团队当前的信念和假设，基于目前可获得的信息，因此这些陈述受到风险和不确定性的影响。许多因素可能导致实际未来结果或发展与本新闻稿中的前瞻性陈述有重大差异，包括但不限于：（i）Allurion获得监管批准并成功商业化Allurion项目的 ability；（ii）其临床研究和试验的时间表及结果；（iii）Allurion所竞争的市场及其GLP-1药物的发展；（iv）Allurion保护其知识产权和满足监管要求的能力；（v）俄罗斯-乌克兰战争和以色列-哈马斯战争对Allurion业务的影响；（vi）Allurion对其市场机会的预期；（vii）任何针对Allurion的法律诉讼的结果；（viii）经济衰退和高度竞争行业中监管环境变化的风险；以及（ix）Allurion获得足够资金以启动和/或完成任何展示积极结果的临床研究的能力。上述因素列表不全面。您应仔细考虑上述因素以及其他可能使实际事件和结果与本前瞻性陈述中包含的内容有重大差异的风险和不确定性，包括在公司于2024年3月26日提交的Form 10-K年度报告及其第1次修订文件（于2024年4月29日提交）和2024年11月13日提交的Form 10-Q季度报告以及其他不时向美国证券交易委员会提交的Allurion文件中描述的风险因素。这些提交文件识别并讨论了其他重要的风险和不确定性，可能会导致实际事件和结果与前瞻性陈述中的内容有重大差异。 展望性陈述仅适用于发布之日。读者应谨慎不要过度依赖展望性陈述，Allurion 不承担更新或修订这些展望性陈述的义务，无论是由于新信息、未来事件或其他原因。Allurion 不保证能够实现其预期目标。 媒体和投资者 Hannah Lindberg hlindberg @ allurion. com