泽璟制药公司跟踪点评：ZG006临床数据亮眼，早研管线兑现加速

维持“增持”评级。公司核心产品陆续步入收获期，早研管线陆续迎来概念验证，维持2024-2026年EPS预测-0.63/0.30/1.49元，维持目标价75.02元/股，维持“增持”评级。 ZG006早期临床数据亮眼，ORR达66.7%，有效性及安全性优异。 公司披露的初步数据表明，CD3/DLL3/DLL3三抗ZG006在I期剂量递增及扩展研究中呈现出良好的有效性及安全性。特定剂量组的9例SCLC受试者中（10 mg组4例、30 mg组2例、60 mg组3例），ORR达66.7%（PR：10 mg组3例、30 mg组1例、60 mg组2例），DCR达88.9%，展现出同类最优潜力。安全性方面，绝大多数TRAEs为1级或2级，未观察到剂量限制性毒性（DLTs）和免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS），也未发生导致治疗终止或死亡的TRAE。 CD3/DLL3疗法有望改变SCLC治疗格局，ZG006初步展现同类最优潜力。SCLC恶性程度较高，患者对初始治疗非常敏感、但大部分患者治疗后出现复发及耐药，后续疗法效果不佳；目前临床二线治疗以拓扑替康等化疗药物为主、并无靶向药物成为标准疗法；在三线及以上人群，国内目前仅有安罗替尼单药获批，而美国尚无标准疗法。安进CD3/DLL3双抗Tarlatamab在10mg剂量下ORR高达40%、mOS高达14.3个月，显著优于临床现有疗法，成为SCLC领域明星分子，已在美国获批上市。ZG006针对CD3及两个不同DLL3表位的三特异性抗体，双DLL表位有望带来差异化竞争优势。 早期管线兑现加速，有望引领新一轮催化。公司早期研发管线充沛，ZG006(CD3/DLL3/DLL3)为全球首款针对DLL3的三特异性抗体，在中国处于I/II期临床阶段，针对SCLC等领域具有较大应用潜力； ZG005(PD-1/TIGHT)于2024 ASCO年会披露I/II期数据，包括宫颈癌（20 mg/kg组ORR=63%）在内的多项实体瘤数据亮眼，目前已开展多项适应症探索研究。后续多款产品研发管线已陆续步入临床阶段，有望陆续迎来概念验证，长期发展潜力充足。 风险提示。临床试验进展不及预期；新药研发失败风险；市场推广及销售不及预期风险 图1：SCLC恶性程度较高、存在较大未满足临床需求，ZG006初步展现同类最优潜力、且具有前线应用潜力