AI智能总结
维持“增持”评级。公司3月15日公告,FDA已批准公司核心产品替雷利珠单抗作为单药治疗既往接受过系统化疗(不含PD-1/L1抑制剂)后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)成人患者; 替雷利珠单抗预计将于2024年下半年在美国上市。此外,近日泽布替尼获FDA授予加速批准,用于联合奥妥珠单抗治疗既往经过至少二线系统治疗的复发或难治性(r/r)滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。维持23-25年收入预测为24.59/30.52/38.85亿美元。维持“增持”评级。 替雷利珠单抗在欧美市场步入收获期。据美国癌症协会统计,2024年美国预计食管癌新发约2.2万例,其中约30%为ESCC亚型;替雷利珠单抗在美国一线ESCC处于NDA阶段,PDUFA日期为24年7月。此前,2月27日公司公告欧洲EMA人用药品委员会发布推荐替雷利珠单抗三项NSCLC适应症获得上市许可的积极意见,NSCLC适应症有望在欧洲陆续获批。 研发管线持续迎来兑现期。截至2023年末公司现金及等价物32亿美元,资金较充裕。多项研发管线渐入收获期:①泽布替尼:R/R FL有望24年6月在中国获NMPA批准上市;②替雷利珠单抗:一线ESCC在美国PDUFA日期为24年7月;一线G/GEJ腺癌在美国PDUFA日期为24年12月;一线/二线NSCLC有望24H1在欧洲获批;一线胃癌、一线ES-SCLC分别有望24Q2、Q3国内获批;一线/二线ESCC有望24H1在日本递交NDA;③Sonrotoclax预计24Q2完成MCLII期入组;④欧司珀利单抗预计24Q1完成一线NSCLCIII期临床入组;⑤Tarlatamab预计24H1在中国启动SCLCIII期临床入组。 催化剂:药物放量超预期;在研新产品疗效突出。 风险因素:研发失败;商业化进展不及预期;地缘政治风险。