AI制药临床管线回顾：早研优势凸显，后期范式迎来积极改变

医药生物行业报告 （2026.1.24-2026.1.30） 行业投资评级 AI制药临床管线回顾：早研优势凸显，后期范式迎来积极改变 强于大市|维持 ⚫本周主题 2025年有数十个AI衍生的管线进入人体临床试验，但回顾过往管线来看，与任何其他新技术的发展一样，AI制药的发展之路也是曲折的。AI制药极大加速了临床早期的进程同时亦能取得超出传统经验水平的1期成功率（80%~90% vs 40%~65%），而在2期及后续的进展中表现尚未看出差异优势（成功率在~40%）。 收盘点位8338.352周最高9323.4952周最低6876.88 从发展态势来看，AI在临床端出现了快速的创新进展：从分子设计、试验规划到患者招募、监测、数据分析和监管审查在速度、效率和成功率方面都带来了显著提升。随着人工智能的不断进步——更强大的算法、更庞大的生物医学数据集以及监管机构日益增加的接受度，可以预期药物研发周期将进一步缩短。 投资建议及相关标的：AI制药交叉融合了AI技术与生物技术，赛道本身具有封闭的属性，专业壁垒高。行业领先者具备先发优势，更容易获得外部合作机会加快造血盈利，同时内外部结合加速AI模型的数据积累，进一步提升自身核心竞争力。建议关注：英矽智能、晶泰控股、泓博医药、成都先导、维亚生物等。 资料来源：聚源，中邮证券研究所 研究所 分析师:盛丽华SAC登记编号:S1340525060001Email:shenglihua@cnpsec.com分析师:徐智敏 SAC登记编号:S1340525100003Email: xuzhimin@cnpsec.com ⚫本周行情回顾 本周（2026年1月26日-1月30日），A股申万医药生物下跌3.31%，板块整体跑输沪深300指数3.39pct，跑输创业板指数3.21pct。在申万31个一级子行业中，医药板块周涨跌幅排名为第22位。恒生医疗保健指数下跌2.72%，板块整体跑输恒生指数5.1pct。在恒生12个一级子行业中，医疗保健行业周涨跌幅排名为第12位。 近期研究报告 《乐普生物（2157.HK）深度报告——研发布局稳扎稳打，ADC平台进入收获期》-2026.01.27 ⚫行业观点 1、创新药：创新药板块在年初回暖之后有所回调，预计仍主要是以资金面因素有关，根据近期公募基金Q4持仓来看，医药基主动和被动规模均有所下滑，医药行业持股比例环比Q3也略有下降，预计仍处于消化25年BD预期的阶段，而板块内部占比方面创新药仍处于较高水平，表明创新药仍是目前基本面最佳的选择。我们认为作为成长性赛道，需以中期维度去理解目前的市值和基本面，再次强调产业层面创新药的全球参与度提升趋势在25年已有充分体现，预计未来将更多看到国产创新药在早研层面追赶及反超欧美，效率制胜背景下，中期国产新药必将迎来收获期，持续看好板块投资机会。建议关注确定性高、BD预期扰动相对小的标的：信达生物、三生制药、康方生物、映恩生物、维立志博、乐普生物、康诺亚等。 2、医疗器械：从整体生物医药板块中看，创新药资金拥挤度相比Q2略有下降，部分资金从创新药暂时撤退，医疗器械整体行业格局尚 可，有望成为资金流入板块。基本面方面，龙头企业Q3改善。如迈瑞上半年负增长，Q3正增长；开立医疗、华大智造、澳华内镜类似，行业大的标Q3业绩逐步改善。从压制因素上看，器械集采大部分板块已经开展，集采压制器械板块已经进入第6年，集采带来的压制效应越来越小，集采的规模也在下降，未来有望带来预期差和估值修复。体外诊断板块，受集采和院内控费影响，行业处于下行周期尾声，板块有望迎来行业新发展周期。 3、中药：业绩阶段性承压，看好集采/基药政策受益、创新驱动、高基数出清方向，流感受益。受益标的：佐力药业、特一药业、方盛制药、众生药业、康缘药业、天士力、贵州百灵、九芝堂、桂林三金、以岭药业、贵州三力。 4、AI+医疗：在制药领域，凭借AI技术平台强大的数据分析和模型预测能力，相关公司在分子设计和药物筛选方面能够大幅提升药物的研发效率和成功率。AI制药公司通过和大型药企合作共同推动管线进展，涉及计算机、物理、化学、生物、临床等交叉领域，管线推进越靠后，价值量显著增高。在影像/手术领域：AI通过在医疗影像分析方向深度学习，能够快速识别病灶，实现精准诊断；AI亦能辅助术前及术中及时规划，并提供综合解决方案。在辅助诊断领域，主要参与者为数据驱动型平台企业，此类公司在高质量数据/医药领域拥有优势，利用AI技术并结合专家训练，实现快速分析、诊断及解读，为临床诊断赋能。在医疗服务领域，AI相关公司向医院、卫健委、患者等多方提供人工智能综合医疗服务和解决方案，助力基层医疗机构、医院、患者实现院内管理、疾病预防、诊断、治疗等。 以下四大“AI+医疗”方向相关公司有望受益： （1）AI+制药：晶泰控股、英矽智能、泓博医药、成都先导等；（2）AI+影像/手术：联影智能、鹰瞳科技、微创机器人-B、天智航等；（3）AI+辅助诊断：华大基因、华大智造、润达医疗、迪安诊断、安必平等；（4）AI+医疗服务：讯飞医疗科技、美年健康、医渡科技、卫宁健康等 风险提示：竞争加剧风险；地缘政治风险；政策风险等。 目录 1 AI制药临床管线回顾：早研优势凸显，后期范式迎来积极改变...................................52行业观点及投资建议.......................................................................82.1行情回顾.............................................................................82.2近期观点.............................................................................83板块行情................................................................................123.1本周生物医药板块走势................................................................123.2医药板块整体估值....................................................................144风险提示................................................................................15 图表目录 图表1：AI分子的临床阶段成功失败情况...................................................5图表2：折戟AI分子管线案例总结........................................................6图表3：AI正在推动临床试验新的范式转变.................................................7图表4：本周申万医药指数走势...........................................................8图表5：本周生物医药子板块涨跌幅.......................................................8图表6：本周申万各大子板块涨跌幅......................................................13图表7：本周恒生各大子板块涨跌幅......................................................13图表8：A股医药生物公司本周涨跌幅TOP5................................................14图表9：港股医药生物公司本周涨跌幅TOP5................................................14图表10：2010年至今医药板块整体估值溢价率.............................................14图表11：2010年至今医药各子行业估值变化情况...........................................15 1AI制药临床管线回顾：早研优势凸显，后期范式迎来积极改变 2025年有数十个AI衍生的管线进入人体临床试验，但回顾过往管线来看，与任何其他新技术的发展一样，AI制药的发展之路也是曲折的。AI制药极大加速了临床早期的进程同时亦能取得超出传统经验水平的1期成功率（80%~90% vs40%~65%），而在2期及后续的进展中表现尚未看出差异优势（成功率在~40%）。从发展态势来看，AI在临床端出现了快速的创新进展，有望推动新的范式转变。 临床试验成功率回顾：过往的数据来看，AI衍生的分子在I期试验中的成功率为80%-90%，远高于40%-65%的行业历史平均水平。而2期试验成功率为40%，尽管样本量有限，但与行业历史平均水平相当。 原因分析：参考Infiuss Health，临床前-临床1期阶段主要关注分子在人体的安全性（代谢相关数据），AI算法在优化ADMET（吸收、分布、代谢、排泄、毒性）特性方面表现出色，因而达成高出传统水平的临床1期的成功率。 而临床2期关注分子在人体中的有效性，此时会产生转化的鸿沟——即AI模型难以预测分子在人体中的效能。现有的数据更多来自于细胞器/生化方法/动物模型等传统模式，对比人体的复杂体系而言显得简化；而大规模人体试验数据在AI制药公司早期开发阶段难以获得（行业存在“数据孤岛”的特征）。因而从过往的案例来看，临床后期的推进相对曲折。 资料来源：DrugDiscoveryToday，中邮证券研究所 AI正在推动临床研发流程新的范式转变。参考IntuitionLabs，AI从分子设计、试验规划到患者招募、监测、数据分析和监管审查在速度、效率和成功率方面都带来了显著提升。随着人工智能的不断进步——更强大的算法、更庞大的生物医学数据集以及监管机构日益增加的接受度，可以预期药物研发周期将进一步缩短。 投资建议及相关标的：AI制药交叉融合了AI技术与生物技术，赛道本身具有封闭的属性，专业壁垒高。行业领先者具备先发优势，更容易获得外部合作机会加快造血盈利，同时内外部结合加速AI模型的数据积累，进一步提升自身核心竞争力。建议关注：英矽智能、晶泰控股、泓博医药、成都先导、维亚生物等。 2行业观点及投资建议 2.1行情回顾 本周（2026年1月26日-1月30日），A股申万医药生物下跌3.31%，板块整体跑输沪深300指数3.39pct，跑输创业板指数3.21pct。在申万31个一级子行业中，医药板块周涨跌幅排名为第22位。本周申万医药子板块中，血液制品板块涨跌幅排名第一，下跌0.99%；线下药店板块表现相对较差，本周下跌4.83%。 资料来源：Wind，中邮证券研究所 资料来源：Wind，中邮证券研究所 2.2近期观点 1、创新药：新技术突破催化显著，BD情绪转暖 创新药板块在年初回暖之后有所回调，预计仍主要是以资金面因素有关，根据近期公募基金Q4持仓来看，医药基主动和被动规模均有所下滑，医药行业持股比例环比Q3也略有下降，预计仍处于消化25年BD预期的阶段，而板块内部占比方面创新药仍处于较高水平，表明创新药仍是目前基本面最佳的选择。我们认为作为成长性赛道，需以中期维度去理解目前的市值和基本面，再次强调产业层面创新药的全球参与度提升趋势在25年已有充分体