诺诚健华公司跟踪点评：488临床数据优异，慢病管线加速推进

诺诚健华的Tyk2抑制剂ICP-488治疗中重度斑块状银屑病的II期临床数据优异，安全性良好。2024年10月09日，公司公告ICP-488达到多个有效性终点，展示出卓越的有效性。治疗期间出现的不良事件（TEAE）和治疗相关不良事件（TRAE）均为轻度或中度。

ICP-488在银屑病治疗领域国内进度领先，具有不输同类竞品的潜力。目前全球仅两款Tyk2抑制剂上市（BMS治疗银屑病&安斯泰来治疗类风湿性关节炎），ICP-488展现出BIC潜力。ICP-488 6mg、9mg每日一次（qd）扣除安慰剂影响后，12周PASI75提升值分别为65.7%和67.0%，PASI90提升值分别为36.4%和50.0%，sPGA 0/1提升值分别为61.2%和62.1%，疗效优异。BMS的氘可来昔替尼6mgqd对比安慰剂16周的临床数据中，亚洲组（PSO-3）PASI75提升值为60.7%，PASI90提升值为36.8%，sPGA 0/1提升值为53.1%，ICP-488在12周观察期内PASI75和sPGA 0/1指标更优，展示出BIC潜力。氘可来昔替尼2022年09在美国获批，2022/2023/2024H1销售额分别为8/170/97百万美元，进入快速放量阶段，看好TYK2银屑病治疗市场。

创新管线推进顺利，拓展自免和实体瘤治疗。①Tafasitamab中国r/r DLBCL的BLA已受理，预计2025年获批。②预计ICP332（TYK2-JH1）在2024Q4开启AD的III期及白癜风II/III期；美国首例患者已给药。③ICP-723 (NTRK)的晚期实体瘤注册临床试验加速推进，预计2025Q1递交NDA。⑤ICP-189联合伏美替尼仍在进展中，预计2024年底取得PoC。

催化剂：销售放量超预期，研发进展超预期。

风险提示：商业化能力不及预期；研发不及预期；政策变化风险。