诺诚健华公司跟踪点评：Tyk2临床数据优异，慢病管线次第开花

诺诚健华自主研发的Tyk2抑制剂ICP-332在治疗中重度特应性皮炎(AD)的II期临床研究中展现出卓越的有效性和良好的安全性。在与安慰剂的对比中，ICP-332在治疗相关不良事件(TRAE)方面表现相当，均为轻度或中度。疗效数据显示，80mg和120mg剂量的ICP-332每日一次治疗中重度AD，4周内达到EASI75的比例分别达到了64%和64%，显著优于安慰剂组的8%（p<0.0001）。这表明ICP-332在治疗效果上与度普利尤单抗、CM310、以及乌帕替尼等竞品相比具有竞争力。

此外，ICP-332的口服便利性和安全性优势也得到强调。相比于需要通过注射给药的IL4抑制剂，ICP-332提供了一种更便捷的用药方式。相较于其他JAK1抑制剂的标签可能包含的黑框警告，ICP-332在安全性方面具有明显优势。

在诺诚健华的管线布局方面，除了ICP-332之外，另一款Tyk2抑制剂ICP-488已经开始进行银屑病患者的初步概念验证。在血液瘤管线方面，奥布替尼在r/rMZL适应症上已经顺利进入医保目录，并且计划在2024年中旬提交美国NDA。对于r/rMCL和1L CLL/SLL，预计将在2024年的第二季度分别提交国内NDA和中国NDA。Tafasitamab治疗r/r DLBCL也计划在2024年第二季度提交国内NDA。

慢病管线方面，奥布替尼在ITP的III期注册临床和SLE的IIb期临床中正加速推进，预计在2024年底取得中期结果。此外，诺诚健华还布局了另一款Tyk2抑制剂ICP-488，该药物正在进行银屑病患者的初步概念验证。

未来，诺诚健华有望通过销售放量超预期和研发进展超预期的催化剂进一步推动其业务发展。然而，公司也可能面临商业化能力不及预期、研发进度不及预期以及政策变化带来的风险。