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诺诚健华2023中报点评:奥布替尼研发顺利,产品管线逐步丰富

2023-08-31甘坛焕、丁丹国泰君安证券梅***
诺诚健华2023中报点评:奥布替尼研发顺利,产品管线逐步丰富

24%8%-9%-25%-41% 维持“增持”评级。公司公告223H1收入3.78亿,同比增长53.5%; 其中奥布替尼收入3.21亿元(其中Q2为1.70亿元),同比增长47.81%; 净亏损2.06亿元,同比减少0.19亿元。研发费用3.58亿元,同比增长30.93%;管理费用1.91亿元,同比增长2.77%。在手现金及等价物87.40亿元,较去年增长主要来自于科创板上市募资。考虑到下半年奥布替尼进院潜在受限,下调23-25年收入预测为8.38、12.24和18.99亿元(原为9.83、16.20和22.76亿元),采用绝对估值法,下调目标价至9.66(-4.84)港币,维持增持评级。 2022/8 2022/9 2023/1 2023/2 2023/3 2023/4 2023/5 2023/6 2023/7 2022/10 2022/11 2022/12 相关报告 证券研究报告 核心产品奥布替尼MS临床数据优异,积极拓宽适应症。奥布替尼治疗MS的全球II期24周数据达到主要终点,显著降低MS患者疾病进展,呈现剂量依赖性的改善趋势,三个剂量组均在治疗4周后达到新病灶控制,效果持续达24周。与安慰剂组(第12周后每天一次50mg奥布替尼)相比,80mgQD在24周时Gd+T1减少92.3%,成为潜在治疗MS的BIC品种。r/r MZL获批上市,成为中国首个唯一MZL适应症BTK抑制剂;r/rMCL新加坡获批上市;r/r MCL美国完成入组,预计2024中旬递交NDA;1L CLL/SLL的III期完成入组,预计2024Q2递交NDA;1L DLBCL-MCD III期临床注册顺利开展; 《MS中期数据优异》2023.03.29 《核心产品快速放量》2022.11.14 《核心产品快速放量,研发执行效率高》2022.08.21 《销售能力再获验证》2022.03.23 《销售能力初步验证》2021.08.29 ITPII期临床PoC完成,并开始III期试验;自免领域中SLE IIa临床数据积极,IIb加速入组,预计2024中期获得结果。 产品管线不断丰富,临床进展顺利。Tafasitamab在香港获批上市、在海南和大湾区作为临床急需进口使用。Tafasitamab+LEN治疗r/r DLBCL完成患者入组,预计2024Q2递交BLA,2025H1获批上市。 ICP-332(TYK2)治疗特异性皮炎II期进行中,预计2023年底数据读出;ICP-488(TYK2)I期完成,预计2023Q4完成PoC,II期正在启动;ICP-723(pan-TRK)注册临床推进中,预计2024递交NDA; ICP-192(pan-FGFR)胆管癌临床顺利进行。 催化剂:销售放量超预期,研发进展超预期。 风险提示:商业化能力不及预期;研发不及预期;政策变化风险。