诺诚健华2023年三季报点评：奥布替尼新适应症拓展顺利推进

维持“增持”评级。公司公告2023Q1-3收入5.37亿，同比增长21.7%； 净亏损5.39亿元，同比减亏3.04亿元。在手现金及等价物85.8亿元，较去年增长主要来自于科创板上市募资。考虑到奥布替尼放量受到短期学术推广限制、医院开拓节奏放缓的影响，下调23-25年收入预测为7.10、10.80和17.55亿元（原为8.38、12.24和18.99亿元），维持增持评级。 奥布替尼治疗r/rMZL临床数据优异，多个新适应症即将提交NDA。 MZL占所有NHL的7%-8%，且发病率呈上升趋势。2023年4月奥布替尼治疗r/r MZL在中国获批上市，成为中国首个且唯一MZL适应症BTK抑制剂，9月MZL数据发表，中位随访时间24.3个月，IRC评估的ORR为58.9%，mDOR为34.3个月，12mon-PFS为82.8%，12mon-OS为91.0%，表现出高缓解率和持续的疾病缓解，且患者耐受性良好，2024年初新适应症有望纳入医保执行，进入快速放量阶段。r/r MCL美国已经完成入组，预计2024中旬递交NDA；中国1L CLL/SLL的III期完成入组，预计2024Q2递交NDA；国内ITPIII期注册性临床首例患者入组；SLE IIa临床数据积极，IIb加速入组，预计2024年底中期数据读出。 多种联合用药策略进展顺利，拓展血液瘤和实体瘤。BCL-2抑制剂ICP-248完成PoC，在治疗6例NHL患者中，4例可评估患者中有2例CR，并且达到uMRD，2例SD；ICP-248联合奥布替尼也展示出了更优的抗肿瘤活性，有望冲击1L CLL适应症；Tafasitamab+LEN治疗r/rDLBCL数据优异，ORR为57.5%，mDOR为43.9个月，mFPS和mOS分别为11.6和33.5个月，预计2024Q2递交NDA，2025H1获批上市；ICP-189+伏美替尼治疗晚期NSCLC患者的I期试验开展中，在剂量爬坡阶段，增至120mg，未观察到DLT，并显示出良好的PK和安全性，在20mg时，1例宫颈癌患者PR。 催化剂：销售放量超预期，研发进展超预期。 风险提示：商业化能力不及预期；研发不及预期；政策变化风险。