诺诚健华2024Q3点评：收入超预期，自免管线顺利推进

核心观点与关键数据

• 公司评级：维持“增持”评级。
• 业绩表现：2024Q1-3收入6.98亿，同比增长29.9%，其中产品收入同比增长45.0%，毛利率86.0%（+4.8pcts），主要受奥布替尼推动；净亏损2.85亿元，同比收窄2.54亿元，主要因降本增效。
• 现金储备：货币资金约78亿元，现金储备充沛。

奥布替尼业务进展

• 收入增长：上调2024年奥布替尼收入增速>45%（此前为35%），主要因MZL独家适应症纳入医保后持续放量。
• 市场拓展：中国1L CLL/SLL于8月递交NDA，预计随着MZL新患增多和CLL/SLL提线，血液瘤市场将进一步扩大。
• 自免领域：奥布替尼国内ITP III期临床预计2025Q1完成入组；SLE IIb已完成入组，年底前完成中期数据分析；PPMS国际III期临床已启动，预计25H1启动SPMS国际III期。
• 联合疗法：奥布替尼联合ICP-248治疗1L CLL/SLL，预计25H1启动注册性III期。

创新管线进展

• Tafasitamab：中国r/r DLBCL的BLA已受理，预计25年获批。
• ICP332（TYK2-JH1）：AD的III期推进中，白癜风II/III期临床申请已被受理，美国I期已完成。
• ICP488（TYK2-JH2）：治疗银屑病III期预计25年初启动。
• ICP-723 (NTRK)：晚期实体瘤注册临床试验加速推进，预计2025Q1递交NDA。
• ICP-189联合伏美替尼：仍在进展中，预计2024年底取得PoC。

收入预测

• 上调2024-2026年收入预测至9.89/13.30/18.15亿元（原为9.63/13.16/17.81亿元）。

催化剂

• 销售放量超预期，研发进展超预期。

风险提示

• 商业化能力不及预期；研发不及预期；政策变化风险。