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股票研究/2024.11.12 收入超预期,自免管线顺利推进诺诚健华(9969) 医药 ——诺诚健华2024Q3点评 丁丹(分析师)甘坛焕(分析师)付子阳(研究助理) 0755-23976735021-386758550755-23976666 dingdan@gtjas.comgantanhuan028803@gtjas.comfuziyang028496@gtjas.com 登记编号S0880514030001S0880523080007S0880123100022 本报告导读: 奥布替尼凭借MZL独家适应症加速放量,收入增长指引上调至>45%。自免和实体瘤管线拓展顺利,创新管线有望未来1-3年内陆续上市,维持“增持”评级。 投资要点: 维持“增持”评级。公司公告2024Q1-3收入6.98亿,同比增长29.9%;其中产品收入同比增长45.0%,毛利率86.0%(+4.8pcts),主要受到高毛利率产品奥布替尼收入增长推动;净亏损2.85亿元, 亏损同比收窄2.54亿元,系降本增效费用管控贡献;货币资金约78亿元,现金储备充沛。考虑到奥布替尼MZL医保放量加速,上调2024-2026年收入预测为9.89/13.30/18.15亿元(原为9.63/13.16/17.81 亿元),维持“增持”评级。 奥布替尼依靠MZL加速放量,公司上调全年奥布替尼收入增速>45%。24Q1-3奥布替尼收入6.93亿元(+30%),Q1-Q3分别收入1.64、2.54和2.76亿元(yoy为+9%/49%/76%),独家适应症MZL 纳入医保后持续放量。中国1LCLL/SLL于8月已递交NDA,我们预计后续随着奥布替尼MZL新患增多,CLL/SLL提线,血液瘤市场将进一步扩大。自免领域:奥布替尼的国内ITPIII期注册性临床预计2025Q1完成入组;SLEIIb已经完成入组,年底前完成中期数据分析,有望25年开展注册性III期临床。此前已启动PPMS国际III期临床,预计25H1启动SPMS国际III期。目前自免领域临床进展顺利,有望在迎来收获期。由于24Q1-3强劲增长,公司上调2024年奥布替尼收入增长超45%(此前为35%)。此外,联合ICP-248 (Bcl-2)治疗1LCLL/SLL推进中,预计25H1启动注册性III期。创新管线推进顺利,拓展自免和实体瘤治疗。🕔Tafasitamab中国r/rDLBCL的BLA已受理,预计25年获批。➂ICP332(TYK2-JH1) AD的III期推进中、白癜风II/III期临床申请已被受理;美国I期已完成。③ICP488(TYK2-JH2)治疗银屑病III期预计25年初启动 ④ICP-723(NTRK)的晚期实体瘤注册临床试验加速推进,预计2025Q1递交NDA。⑤ICP-189联合伏美替尼仍在进展中,预计2024年底取得PoC。 催化剂:销售放量超预期,研发进展超预期。 风险提示:商业化能力不及预期;研发不及预期;政策变化风险。 评级:增持 当前价格(港元):7.47 交易数据 52周内股价区间(港元)4.06-7.47 当前股本(百万股)1,763 当前市值(百万港元)13,166 52周内股价走势图 诺诚健华 恒生指数 33% 18% 3% -11% -26% 2023/11 2023/12 2024/1 2024/2 2024/3 2024/4 2024/5 2024/6 2024/7 2024/8 2024/9 2024/10 -41% 相关报告 《奥布替尼加速放量,创新管线推进顺利》 2024.06.21 《坦昔妥单抗BLA受理,管线逐步丰富》 2024.06.21 《业绩符合预期,奥布替尼全年有望高增长》 2024.05.14 《业绩符合预期,多产品即将提交NDA》2024.04.03 《TYK2临床数据优异,慢病管线次第开花》 2023.12.17 股票研 究 海外公司 (中国香港 ) 证券研究报 告 财务摘要(百万人民币) 2021A 2022A 2023A 2024E 2025E 2026E 营业收入 1,043 625 739 989 1,330 1,815 (+/-)% 76369% -40% 18% 34% 34% 36% 毛利润 977 482 610 856 1193 1608 净利润 -65 -887 -631 -414 -329 -358 (+/-)% 86% -1274% 29% 34% 20% -9% PE -284.58 -21.14 -17.32 -29.61 -37.23 -34.21 PB 3.81 2.95 1.58 1.82 1.92 2.04 本公司具有中国证监会核准的证券投资咨询业务资格 分析师声明 作者具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格或相当的专业胜任能力,保证报告所采用的数据均来自合规渠道,分析逻 辑基于作者的职业理解,本报告清晰准确地反映了作者的研究观点,力求独立、客观和公正,结论不受任何第三方的授意或影响,特此声明。 免责声明 本报告仅供国泰君安证券股份有限公司(以下简称“本公司”)的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为本公司的当 然客户。本报告仅在相关法律许可的情况下发放,并仅为提供信息而发放,概不构成任何广告。 本报告的信息来源于已公开的资料,本公司对该等信息的准确性、完整性或可靠性不作任何保证。本报告所载的资料、意见及推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断,本报告所指的证券或投资标的的价格、价值及投资收入可升可跌。过往表现不应作为日后的表现依据。在不同时期,本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告。本公司不保证本报告所含信息保持在最新状态。同时,本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改,投资者应当自行关注相应的更新或修改。 本报告中所指的投资及服务可能不适合个别客户,不构成客户私人咨询建议。在任何情况下,本报告中的信息或所表述的意见均不构成对任何人的投资建议。在任何情况下,本公司、本公司员工或者关联机构不承诺投资者一定获利,不与投资者分享投资收益,也不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。投资者务必注意,其据此做出的任何投资决策与本公司、本公司员工或者关联机构无关。 本公司利用信息隔离墙控制内部一个或多个领域、部门或关联机构之间的信息流动。因此,投资者应注意,在法律许可的情况下,本公司及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券或期权并进行证券或期权交易,也可能为这些公司提供或者争取提供投资银行、财务顾问或者金融产品等相关服务。在法律许可的情况下,本公司的员工可能担任本报告所提到的公司的董事。 市场有风险,投资需谨慎。投资者不应将本报告作为作出投资决策的唯一参考因素,亦不应认为本报告可以取代自己的判断。在决定投资前,如有需要,投资者务必向专业人士咨询并谨慎决策。 本报告版权仅为本公司所有,未经书面许可,任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、发表或引用。如征得本公司同意进行引用、刊发的,需在允许的范围内使用,并注明出处为“国泰君安证券研究”,且不得对本报告进行任何有悖原意的引用、删节和修改。 若本公司以外的其他机构(以下简称“该机构”)发送本报告,则由该机构独自为此发送行为负责。通过此途径获得本报告的投资者应自行联系该机构以要求获悉更详细信息或进而交易本报告中提及的证券。本报告不构成本公司向该机构之客户提供的投资建议,本公司、本公司员工或者关联机构亦不为该机构之客户因使用本报告或报告所载内容引起的任何损失承担任何责任。 评级说明 投资建议的比较标准评级说明 投资评级分为股票评级和行业评级。 以报告发布后的12个月内的市场表现为比 较标准,报告发布日后的12个月内的公司股价(或行业指数)的涨跌幅相对同期的当地市场指数涨跌幅为基准。 股票投资评级 增持相对当地市场指数涨幅15%以上 谨慎增持相对当地市场指数涨幅介于5%~15%之间中性相对当地市场指数涨幅介于-5%~5% 减持相对当地市场指数下跌5%以上 增持明显强于当地市场指数 行业投资评级 中性基本与当地市场指数持平 减持明显弱于当地市场指数 上海 深圳 北京 地址邮编 上海市静安区新闸路669号博华广场20层200041 深圳市福田区益田路6003号荣超商务中心B栋27层518026 北京市西城区金融大街甲9号金融街中心南楼18层100032 电话 (021)38676666 (0755)23976888 (010)83939888 国泰君安证券研究所 E-mail:gtjaresearch@gtjas.com 附:海外当地市场指数亚洲指数名称 美洲指数名称 欧洲指数名称 澳洲指数名称 沪深300 标普500 希腊雅典ASE 澳大利亚标普200 恒生指数日经225韩国KOSPI富时新加坡海峡时报 加拿大S&P/TSX墨西哥BOLSA巴西BOVESPA 奥地利ATX冰岛ICEX挪威OSEBX布拉格指数 新西兰50 台湾加权印度孟买SENSEX印尼雅加达综合越南胡志明富时马来西亚KLCI泰国SET巴基斯坦卡拉奇斯里兰卡科伦坡 西班牙IBEX35俄罗斯RTS富时意大利MIB波兰WIG比利时BFX英国富时100德国DAX30葡萄牙PSI20芬兰赫尔辛基瑞士SMI法国CAC40英国富时250欧洲斯托克50OMX哥本哈根20瑞典OMXSPI爱尔兰综合荷兰AEX富时AIM全股