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2025年08月22日 核心观点 ⚫事 件 :2025年8月20日 ,诺 诚 健 华 发 布2025年 半 年 度 业 绩 报 告,2025年上 半 年公 司 实 现 营 业 收 入7.31亿 元(+74.26%);归 母 净亏 损0.30亿 元,亏损 同 比 收 窄88.51%; 扣非 归 母 净亏 损0.82亿 元, 亏 损 同 比 收 窄67.43%;经营 性 现 金 流-0.62亿 元 。 诺诚健华(688428) 推荐维持 分析师 ⚫血 液 瘤 版 图 持 续 扩 张。2025年 上 半 年 公 司 营 业 收 入 同 比 增 长74.26%, 其 中核 心 产 品 奥 布 替 尼 销 售 额 为6.37亿 元 ,同 比 增 长52.84%,主 要 得 益 于 全 国 首个 独 占 适 应 症r/r MZL收 入 占 比 持 续 提 升 ,销 售 增 长 强 劲 ;一 线 治 疗CLL/SLL已 于 上 半 年 向CDE递 交 上 市 申 请 ,并 被2025CSCO指 南 纳 入 Ⅰ 级 推 荐 ,适 应症 进 一 步 拓 展 。 坦 西 妥 单 抗 联 合 来 那 度 胺 治 疗r/r DLBCL已 于 上 半 年 获CDE批 准 上 市 , 商 业 化 销 售 启 动 在 即 。 新 一 代BCL-2抑 制 剂 正 在 进 行 两 项 注 册 临床 , 包 括 联 合 奥 布 替 尼 固 定 疗 程 一 线 治 疗CLL/SLL和 用 于BTKi治 疗 失 败 的r/r MCL, 另 外 一 线 治 疗AML已 完 成 剂 量 爬 坡 , 针 对MDS的 临 床 研 究 已 获批 启 动 , 公 司 血 液 流 领 域 的 商 业 化 版 图 持 续 扩 张 。 程培:021-2025-7805:chengpei_yj @chinastock.com.cn分析师登记编码:S0130522100001 研究助理闫晓松 ⚫自 免 管 线 陆 续 兑 现。公 司 正 探 索 形 成 针 对B细 胞 和T细 胞 通 路 的 疗 法 组 合 ,实 现 对 自 身 免 疫 性 疾 病 的 治 疗 覆 盖 。 其 中B细 胞 通 路 的 奥 布 替 尼 已 获 得FDA批 准 启 动 用 于PPMS和SPMS的 全 球 Ⅲ 期 临 床 ,填 补MS领 域 临 床 治 疗 空 白 。在 国 内 已 完 成 针 对ITP的 Ⅲ 期 临 床 入 组 , 针 对SLE的 Ⅱb期 试 验 正 在 进 行 ,计 划 于2025Q4数 据 读 出 。T细 胞 通 路 的 新 型TYK2抑 制 剂ICP-332正 在 开 展特 应 性 皮 炎 Ⅲ 期 临 床 和 白 癜 风 Ⅱ 期 临 床 ,并 计 划 下 半 年 启 动 结 节 性 痒 疹 全 球 Ⅱ期 临 床 ;TYK2变 构 抑 制 剂ICP-488开 展 银 屑 病 Ⅲ 期 研 究 ,并 持 续 探 索 其 他 自身 免 疫 性 疾 病 。 ⚫持 续 拓 展 实 体 瘤 领 域 。在 实 体 瘤 领 域 ,公 司NTRK抑 制 剂ICP-723已 于 上 半年 递 交 上 市 申 请 并 获 得 优 先 审 评 , 用 于 治 疗12至18岁 及 成 人 的NTRK基 因融 合 阳 性 肿 瘤 患 者 。首 个 自 主 研 发 的B7-H3 ADC已 于2025年7月 获 批IND,计 划 下 半 年 启 动 临 床 试 验 ; 预 计 明 年 基 于 该ADC平 台 的 多 款 候 选 药 物 将 推 进至 临 床 发 开 阶 段 , 进 一 步 丰 富 公 司 实 体 瘤 领 域 产 品 管 线 。 ⚫投 资 建 议 :诺 诚 健 华 作 为 坚 持 源 头 创 新 的 生 物 医 药 企 业 ,即 将 迈 入 血 液 瘤 和 自免 双 轮 驱 动 的 高 速 发 展 阶 段 ,其 核 心 产 品 奥 布 替 尼 快 速 放 量 ,自 免 和 实 体 瘤 领域 多 项 研 发 管 线 陆 续 兑 现 。得 益 于 奥 布 替 尼 销 售 增 长 势 头 强 劲 ,我 们上 调公 司2025-2027年 的 营 业 收 入 分 别为14.28/19.02/24.94亿 元 ; 归 母 净 利 润 分 别 为-3.26、-2.19、-0.44亿 元 ,维 持“推 荐”评 级。 资料来源:中国银河证券研究院 ⚫风 险 提 示 :研发 管 线 进 展 不 及 预 期 的 风 险 ;产 品 商 业 化 不 及 预 期 的 风 险 ;市 场竞 争 加 剧 的 风 险 ; 出 海 进 展 不 及 预 期 的 风 险。 相关研究 附录: 分析师承诺及简介 本 人 承 诺 以 勤 勉 的 执 业 态 度 ,独 立 、客 观 地 出 具 本 报 告 ,本 报 告 清 晰 准 确 地 反 映 本 人 的 研 究 观 点 。本 人 薪 酬 的 任 何 部 分 过 去 不曾 与 、 现 在 不 与 、 未 来 也 将 不 会 与 本 报 告 的 具 体 推 荐 或 观 点 直 接 或 间 接 相 关 。 程 培,医 药行 业 首 席 分 析 师 。上 海 交 通 大 学 生 物 化 学 与 分 子 生 物 学 硕 士 ,10年 以 上 医 学 检 验 行 业+医 药 行 业 研 究 经 验 ,公 司 研究 深 入 细 致 ,对 医 药 行 业 政 策 和 市 场 营 销 实 务 非 常 熟 悉 。此 前 作 为 团 队 核 心 成 员 ,获 得 新 财 富 最 佳 分 析 师 医 药 行 业2022年 第4名 、2021年 第5名 、2020年 入 围 ,2021年 上 海 证 券 报 最 佳 分 析 师 第2名 ,2019年Wind“ 金 牌 分 析 师 ”医 药 行 业 第1名 ,2018年 第一 财 经 最 佳 分 析 师 医 药 行 业 第1名 等 荣 誉 。 免责声明 本 报 告 由 中 国 银 河 证 券 股 份 有 限 公 司 ( 以 下 简 称 银 河 证 券 ) 向 其 客 户 提 供 。 银 河 证 券 无 需 因 接 收 人 收 到 本 报 告 而 视 其 为 客 户 。若 您 并 非 银 河 证 券 客 户 中 的 专 业 投 资 者 ,为 保 证 服 务 质 量 、控 制 投 资 风 险 、应 首 先 联 系 银 河 证 券 机 构 销 售 部 门 或 客 户 经 理 ,完 成 投资 者 适 当 性 匹 配 , 并 充 分 了 解 该 项 服 务 的 性 质 、 特 点 、 使 用 的 注 意 事 项 以 及 若 不 当 使 用 可 能 带 来 的 风 险 或 损 失 。 本 报 告 所 载 的 全 部 内 容 只 提 供 给 客 户 做 参 考 之 用 ,并 不 构 成 对 客 户 的 投 资 咨 询 建 议 ,并 非 作 为 买 卖 、认 购 证 券 或 其 它 金 融 工 具的 邀 请 或 保 证 。客 户 不 应 单 纯 依 靠 本 报 告 而 取 代 自 我 独 立 判 断 。银 河 证 券 认 为 本 报 告 资 料 来 源 是 可 靠 的 ,所 载 内 容 及 观 点 客 观 公 正 ,但 不 担 保 其 准 确 性 或 完 整 性 。本 报 告 所 载 内 容 反 映 的 是 银 河 证 券 在 最 初 发 表 本 报 告 日 期 当 日 的 判 断 ,银 河 证 券 可 发 出 其 它 与 本 报 告所 载 内 容 不 一 致 或 有 不 同 结 论 的 报 告 ,但 银 河 证 券 没 有 义 务 和 责 任 去 及 时 更 新 本 报 告 涉 及 的 内 容 并 通 知 客 户 。银 河 证 券 不 对 因 客 户使 用 本 报 告 而 导 致 的 损 失 负 任 何 责 任 。 本 报 告 可 能 附 带 其 它 网 站 的 地 址 或 超 级 链 接 , 对 于 可 能 涉 及 的 银 河 证 券 网 站 以 外 的 地 址 或 超 级 链 接 , 银 河 证 券 不 对 其 内 容 负责 。 链 接 网 站 的 内 容 不 构 成 本 报 告 的 任 何 部 分 , 客 户 需 自 行 承 担 浏 览 这 些 网 站 的 费 用 或 风 险 。 银 河 证 券 在 法 律 允 许 的 情 况 下 可 参 与 、投 资 或 持 有 本 报 告 涉 及 的 证 券 或 进 行 证 券 交 易 ,或 向 本 报 告 涉 及 的 公 司 提 供 或 争 取 提 供包 括 投 资 银 行 业 务 在 内 的 服 务 或 业 务 支 持 。银 河 证 券 可 能 与 本 报 告 涉 及 的 公 司 之 间 存 在 业 务 关 系 ,并 无 需 事 先 或 在 获 得 业 务 关 系 后通 知 客 户 。 银 河 证 券 已 具 备 中 国 证 监 会 批 复 的 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格 。除 非 另 有 说 明 ,所 有 本 报 告 的 版 权 属 于 银 河 证 券 。未 经 银 河 证 券 书面 授 权 许 可 ,任 何 机 构 或 个 人 不 得 以 任 何 形 式 转 发 、转 载 、翻 版 或 传 播 本 报 告 。特 提 醒 公 众 投 资 者 慎 重 使 用 未 经 授 权 刊 载 或 者 转 发的 本 公 司 证 券 研 究 报 告 。 本 报 告 版 权 归 银 河 证 券 所 有 并 保 留 最 终 解 释 权 。 评级标准 联系 机构请致电:深广地区:程曦0755-83471683 chengxi_yj@chinastock.com.cn苏一耘0755-83479312 suyiyun_yj@chinastock.com.cn上海地区:陆韵如021-60387901 luyunru_yj@chinastock.com.cn李洋洋021-20252671 liyangyang_yj@chinastock.com.cn北京地区:田薇010-80927721 tianwei@chinastock.com.cn褚颖010-80927755 chuying_yj@chinastock.com.cn 中国银河证券股份有限公司研究院深圳市福田区金田路3088号中洲大厦20层上海浦东新区富城路99号震旦大厦31层北京市丰台区西营街8号院1号楼青海金融大厦公司网址:www.chinastock.com.cn