奥布替尼血液瘤销售持续放量，自免管线逐步兑现

医疗器械2025年08月29日 推荐（维持） 诺诚健华-U（688428）2025年中报点评 奥布替尼血液瘤销售持续放量，自免管线逐步兑现 目标价：31.7元 当前价：28.70元 事项： 华创证券研究所 诺诚健华发布2025年中期业绩，报告期内实现总收入7.31亿元（+74.3%），主要是由于奥布替尼销量增长强劲及来自Prolium的许可收益；期内亏损0.36亿元（-86.7%），亏损大幅缩窄是源于营业收入的增加以及成本效率进一步提升；研发费用4.5亿元（+6.9%）。公司持有现金及相关账户结余约76.8亿元 证券分析师：刘浩邮箱：liuhao@hcyjs.com执业编号：S0360520120002 联系人：段江瑶邮箱：duanjiangyao@hcyjs.com 评论： 核心产品奥布替尼持续放量，积极巩固血液瘤领域领先地位。报告期内奥布替尼实现销售额6.37亿元（+52.8%），主要是源于纳入医保后持续放量；奥布替尼的适应症还将进一步扩展，一线治疗CLL/SLL的NDA申请已在2025年4月获批，并被纳入2025年CSCO淋巴瘤诊疗指南一线治疗CLL/SLL的I级推荐。此外，2025年5月，坦昔妥单抗联合来那度胺的创新疗法获批治疗r/rDLBCL成人患者，成为中国首个获批治疗该适应症的CD19单抗。中国首个获得BTD认定的BCL-2抑制剂mesutoclax正加速推进两项注册临床 公司基本数据 总股本(万股)176,464.40已上市流通股(万股)26,835.97总市值(亿元)506.45流通市值(亿元)77.02资产负债率(%)28.25每股净资产(元)3.8012个月内最高/最低价33.51/9.98 聚焦于口服自身免疫疗法，持续推进多项自免III期临床。1）奥布替尼治疗ITP的III期注册临床已经完成患者入组，预计2026年上半年提交上市申请；PPMS和SPMS适应症全球III期注册临床进行中；SLE中IIb期临床即将完成，预计2025年第四季度读出数据。2）TYK2抑制剂ICP-332治疗特应性皮炎预计年内完成III期患者入组，白癜风II/III期临床加速推进，结节性痒疹全球II期临床即将启动。3）TYK2抑制剂ICP-488治疗斑块状银屑病III期注册临床已启动。 扩展实体瘤产品线，首个ADC创新药进入临床。2025年3月，泛TRK抑制剂佐来曲替尼NDA已获受理并被授予优先审评，用于治疗NTRK基因融合阳性的成人和青少年患者，公司预计2025年下半年将递交佐来曲替尼治疗儿童患者（2岁至12岁）的NDA。公司自主开发的差异化ADC技术平台首个管线B7-H3ADC已于2025年7月获批临床，年内将实现首例患者入组，并完成临床概念验证；公司预计基于该平台开发的多款ADC分子将于2026年陆续提交IND申请。 相关研究报告 《诺诚健华-U（688428）2024年中报点评：奥布替尼Q2销售同比增长49%，上调全年销售增长指引至35%》2024-08-23《诺诚健华-U（688428）深度研究报告：肿瘤产品适应症稳步拓展，自免开启第二成长曲线》2024-06-26 投资建议：核心产品奥布替尼首个自免适应症ITP预计2026H1提交NDA，新平台ADC逐渐IND，看好公司肿瘤自免双领域布局。我们预计公司2025-2027年的营业收入分别为14.81、18.59和27.78亿元，同比增长46.8%、25.5%和49.5%；归母净利润为-3.85、-2.57和0.47亿元。根据创新药管线估值方法（基于风险调整的现金流折现法），给予公司整体估值559.71亿元，对应目标价为31.7元，维持“推荐”评级。 风险提示：临床进度不达预期，商业化表现不达预期，竞争格局变动。 附录：财务预测表 医药组团队介绍 组长、首席分析师：郑辰 复旦大学金融学硕士。曾任职于中海基金、长江证券。2020年加入华创证券研究所。2020年荣获新财富最佳分析师第四名，2023新财富最佳分析师入围，2024证券时报·新财富最佳分析师第五名。 联席首席分析师：刘浩 南京大学化学学士、中科院有机化学博士，曾任职于海通证券、长江证券。2020年加入华创证券研究所。2020年荣获新财富最佳分析师第四名，2023新财富最佳分析师入围，2024证券时报·新财富最佳分析师第五名。 医疗器械组组长、高级分析师：李婵娟 上海交通大学会计学硕士。曾任职于长江证券。2020年加入华创证券研究所。2020年荣获新财富最佳分析师第四名，2023新财富最佳分析师入围，2024证券时报·新财富最佳分析师第五名团队成员。 中药和流通组组长、高级分析师：高初蕾 中国科学院理学博士，曾就职于华泰证券，2024年加入华创证券，2024证券时报·新财富最佳分析师第五名团队成员。 分析师：王宏雨 西安交通大学管理学学士，复旦大学金融硕士。2023年加入华创证券研究所。2023新财富最佳分析师入围，2024证券时报·新财富最佳分析师第五名团队成员。 分析师：朱珂琛 中南财经政法大学金融硕士。2022年加入华创证券研究所。2023新财富最佳分析师入围，2024证券时报·新财富最佳分析师第五名团队成员。 助理研究员：张良龙 中国科学技术大学生物科学学士，复旦大学生物化学与分子生物学硕士。2023年加入华创证券研究所。2023新财富最佳分析师入围，2024证券时报·新财富最佳分析师第五名团队成员。 助理研究员：陈俊威 西澳大学生物化学与分子生物学学士，悉尼大学会计学和商业分析硕士。2023年加入华创证券研究所。2023新财富最佳分析师入围，2024证券时报·新财富最佳分析师第五名团队成员。 助理研究员：段江瑶 帝国理工学院生物科学学士，伦敦大学学院细胞生物学硕士。2024年加入华创证券研究所。2024证券时报·新财富最佳分析师第五名团队成员。 助理研究员：赵建韬 北京大学硕士，2024年加入华创证券。2024证券时报·新财富最佳分析师第五名团队成员。 助理研究员：吴昱爽 南开大学生物科学学士，复旦大学生物医学研究院博士，研究方向为表观遗传与肿瘤。2025年加入华创证券研究所。 研究员：孙芊荟 吉林大学化学学士，清华大学生物医学工程硕士。曾任职于浙商证券，2025年加入华创证券研究所。 华创证券机构销售通讯录 华创行业公司投资评级体系 基准指数说明： A股市场基准为沪深300指数，香港市场基准为恒生指数，美国市场基准为标普500/纳斯达克指数。 公司投资评级说明： 强推：预期未来6个月内超越基准指数20%以上；推荐：预期未来6个月内超越基准指数10%－20%；中性：预期未来6个月内相对基准指数变动幅度在-10%－10%之间；回避：预期未来6个月内相对基准指数跌幅在10%－20%之间。 行业投资评级说明： 推荐：预期未来3-6个月内该行业指数涨幅超过基准指数5%以上；中性：预期未来3-6个月内该行业指数变动幅度相对基准指数-5%－5%；回避：预期未来3-6个月内该行业指数跌幅超过基准指数5%以上。 分析师声明 每位负责撰写本研究报告全部或部分内容的分析师在此作以下声明： 分析师在本报告中对所提及的证券或发行人发表的任何建议和观点均准确地反映了其个人对该证券或发行人的看法和判断；分析师对任何其他券商发布的所有可能存在雷同的研究报告不负有任何直接或者间接的可能责任。 免责声明 本报告仅供华创证券有限责任公司（以下简称“本公司”）的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。 本报告所载资料的来源被认为是可靠的，但本公司不保证其准确性或完整性。本报告所载的资料、意见及推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断。在不同时期，本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告。本公司在知晓范围内履行披露义务。 报告中的内容和意见仅供参考，并不构成本公司对具体证券买卖的出价或询价。本报告所载信息不构成对所涉及证券的个人投资建议，也未考虑到个别客户特殊的投资目标、财务状况或需求。客户应考虑本报告中的任何意见或建议是否符合其特定状况，自主作出投资决策并自行承担投资风险，任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。本报告中提及的投资价格和价值以及这些投资带来的预期收入可能会波动。 本报告版权仅为本公司所有，本公司对本报告保留一切权利。未经本公司事先书面许可，任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、发表、转发或引用本报告的任何部分。如征得本公司许可进行引用、刊发的，需在允许的范围内使用，并注明出处为“华创证券研究”，且不得对本报告进行任何有悖原意的引用、删节和修改。 证券市场是一个风险无时不在的市场，请您务必对盈亏风险有清醒的认识，认真考虑是否进行证券交易。市场有风险，投资需谨慎。 华创证券研究所