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诺诚健华2022年年报业绩点评:MS中期数据优异

2023-03-29张祝源、丁丹国泰君安证券劣***
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诺诚健华2022年年报业绩点评:MS中期数据优异

维持“增持”评级。公司发布年报,22年收入6.25亿,其中奥布替尼收入5.66亿元,同比增长164%;净亏损8.94亿元,经调整净亏损4.74亿元。符合预期。考虑到与Biogen合作项目的终止,下调23、24年收入预测至9.83(-2.39)亿元、16.20(-3.50)亿元,预计25年收入为22.76亿元。采用绝对估值法,下调目标价至14.50(-4.95)港币。维持增持评级。 研发进展相对顺利。奥布替尼治疗多发性硬化症(MS)全球临床2期的12周中期分析数据达到主要终点,显著降低了患者的疾病活动:与安慰剂相比,80mg QD剂量组钆增强T1脑部累计新发病灶减少92.1%(P=0.0006),且三个剂量组呈现剂量依赖性的改善趋势,支持下一步临床开发;中国系统性红斑狼疮(SLE)的2期数据佳,有望成为国内第一个口服SLE创新药。TYK2 JH2变构抑制剂ICP-488银屑病临床1期有望年底公布早期数据; TYK2 JH1抑制剂ICP-322已启动特应性皮炎(AD)的2期研究,有望23H2公布数据。ICP192、ICP723有望1年内完成注册临床入组。22年研发费用6.39亿元,同比减少0.83亿元,主要由于许可权引进开支减少2.71亿元。 核心产品快速放量,血液瘤优势持续累积。奥布替尼22年1月份进入国家医保后快速放量。目前奥布替尼进院数量快速增长,23年有望继续实现高速增长。公司以奥布替尼和Tafasitamab为基石的血液瘤产品线逐步丰富。临床试验进展顺利,未来1年内:一线DLBCL-MCD、一线CLL/SLL 3期试验有望完成入组;美国二线MCL有望NDA; Tafasitamab有望提交中国NDA。ICP-490靶向蛋白降解剂、ICP-248 BCL2、ICP-B02(CD3×CD20)处临床I期。 催化剂:销售放量超预期;研发进展超预期;产品授权超预期。 风险提示:研发不及预期;竞争恶化风险;商业化能力不及预期的风险;政策变化的风险。