泽璟制药ZG006望成为全球BIC国内开启关键临床完成受例入组目标市值500

2025年9月16日，CDE批准公司ZG006开展关键临床试验，拟定适应症为ZG006单药治疗既往经含铂化疗及至少1种其它系统治疗后（三线及以上）复发或进展的晚期小细胞肺癌患者，并于近日完成首例受试者入组。 全面布局小细胞肺癌赛道， 泽璟制药ZG006望成为全球BIC，国内开启关键临床完成受例入组，目标市值500亿，持续看好ZG006及ZG005全球竞争力，催化剂多！【东吴医药朱国广团队】 2025年9月16日，CDE批准公司ZG006开展关键临床试验，拟定适应症为ZG006单药治疗既往经含铂化疗及至少1种其它系统治疗后（三线及以上）复发或进展的晚期小细胞肺癌患者，并于近日完成首例受试者入组。 全面布局小细胞肺癌赛道，ZG006有望打造基石疗法。 ZG006为结构新颖的DLL3三抗，2025CSCO数据亮眼，10 mg Q2W组（30例）和30 mg Q2W组（30例）ORR分别为60.0%和63.3%，确认的缓解率均为53.3%，DCR分别为73.3%和70.0%，3个月DoR分别为91.7%和66.7%。 mPFS和mDoR尚未成熟。 此外在神经内分泌癌患者中也展现显著抗肿瘤活性及良好的安全性。 我们预计ZG006小细胞肺癌适应症国内销售峰值约20亿人民币、海外销售峰值约30亿美金，由于产品创新性强，初步数据优异，海外授权潜力较大。 下半年催化剂多，看好核心在研管线006及005的BIC潜力：1）10月esmo读出006及005二期神经内分泌癌ORR数据；2）12月esmo asia读出006二期小肺PFS数据（截至目前不成熟数据已有6个月+）。 3）ZG006海外BD积极推进中。 我们看好006在末线小肺最佳疗法的潜力，以及005在后线实体瘤的PD1耐药潜力，均有望成为BIC。 估值看500亿+，60%+空间！多纳非尼10e峰值*3ps、吉卡昔替尼20e峰值*3ps、重组人凝血酶20e峰值*2ps、rhTSH10e峰值*3ps=160e；006国内20e峰值*3ps+海外20e峰值/15%分成/10pe+005国内30e峰值*3ps=520e，预计公司25-27年收入为8.2/17.1/28.5亿元，维持“买入”评级。 风险提示：新药研发进展不及预期风险、药品销售不及预期风险、海外交易不及预期风险。