泽璟制药的ZG006在小细胞肺癌适应症上取得关键进展,CDE批准其开展关键临床试验,适应症为三线及以上复发或进展的晚期小细胞肺癌,并已完成首例受试者入组。ZG006作为结构新颖的DLL3三抗,在2025年CSCO数据中展现亮眼表现:10 mg Q2W组和30 mg Q2W组的ORR分别为60.0%和63.3%,确认的缓解率均为53.3%,DCR分别为73.3%和70.0%,3个月DoR分别为91.7%和66.7%。此外,ZG006在神经内分泌癌中也展现显著抗肿瘤活性及良好安全性。预计ZG006国内销售峰值约20亿人民币,海外销售峰值约30亿美元,海外授权潜力较大。
下半年催化剂多,包括:1)10月ESMO读出ZG006及ZG005二期神经内分泌癌ORR数据;2)12月ESMO Asia读出ZG006二期小细胞肺癌PFS数据(不成熟数据已有6个月+);3)ZG006海外BD积极推进中。研究看好ZG006在小细胞肺癌末线治疗和BIC潜力,以及ZG005在后线实体瘤PD1耐药的BIC潜力。估值目标500亿以上,60%+空间。预计公司2025-2027年收入分别为8.2/17.1/28.5亿元,维持“买入”评级。
风险提示:新药研发进展不及预期风险、药品销售不及预期风险、海外交易不及预期风险。