天风医药杨松团队泽璟制药商业化产品构建估值基础核心管线临床数据亮眼

事件：泽璟制药发布2025年年报，全年营收8.10亿元（yoy+52.07%），研发投入4.30亿元（yoy+10.8%）。 收入增长主要来自重组人凝血酶纳入2024年医保后的产品放量，以及吉卡昔替尼2025年6月获批上市后开启商业化进程。 ZG006临床数据持续验证，BD落地验证产品价值 【天风医药杨松团队】泽璟制药：商业化产品构建估值基础，核心管线临床数据亮眼 事件：泽璟制药发布2025年年报，全年营收8.10亿元（yoy+52.07%），研发投入4.30亿元（yoy+10.8%）。 收入增长主要来自重组人凝血酶纳入2024年医保后的产品放量，以及吉卡昔替尼2025年6月获批上市后开启商业化进程。 ZG006临床数据持续验证，BD落地验证产品价值ZG006已获得CDE的BTD（适应症为3L SCLC）和FDA的孤儿药资格认定，SCLC和CDE 沟通附条件批准所需基于的关键性临床试验ZG006-002研究正在开展中。 ZG006针对难治性3L SCLC的II期剂量优化研究（ZG006-002）数据在2025 ESMO Asia以LBA口头报告公布，10mgQ2W组（30例）cORR为53.3%，mPFS 7.03个月；30mg Q2W组（30例）cORR为56.7%，mPFS 5.59个月，DCR均为73.3%。 安全性方面10mg组表现更优，3级及以上TRAE发生率仅20%，CRS发生率40%（vs 30mg组76.7%），整体安全性与疗效的平衡优于同靶点品种。 此外，ZG006的DLL3阳性NEC适应症也获得了CDE的BTD认定，在整体NEC患者中，10/30mg组的ORR分别为22.2%和38.5%；在DLL3 TC* ≥ 50%的NEC患者中，10/30mg组的ORR分别为35.7%和66.7%。 安全性方面绝大多数CRS为1-2级，安全性方面绝大多数CRS为1-2级，对症治疗后多可迅速恢复。 ZG005 FIC双抗多适应症拓展，联合疗法矩阵加速布局ZG005（PD-1/TIGIT双抗）具备FIC潜力，目前全球范围内尚未有同类机制药物获批上市。 公司正在推进ZG005单药或联合用药治疗肝癌、宫颈癌、NSCLC、NEC等实体瘤的多项I/II和II期临床研究，其中与ZGGS18（VEGF/TGT-β双抗）联用治疗实体瘤的IND已获得FDA批准。 ZG005在2025 ESMO上更新了其联合依托泊苷及顺铂在1L NEC中的I/II期临床研究数据（ZG005-004），接受ZG00510或20mg/kg或安慰剂+ EP的INV cORR为42.9%（3/7）、65%（13/20）和33.3%（3/9），mPFS尚未成熟。 商业化产品矩阵持续丰富，在研管线储备丰富吉卡昔替尼片于2025年5月获批上市，获批适应症为原发性骨髓纤维化等，已纳入2025年国家医保目录（2026年1月1日起执行），是首个纳入医保的国产JAK/ACVR1抑制剂，其重症斑秃的NDA已进入技术评审阶段。 重组人凝血酶累计准入医院750余家，纳入医保后销量增长明显。 全球首款进入临床的LAG-3/TIGIT双抗ZGGS15的I/II期临床推进中，2025 ASCO上公布的数据显示良好耐受性及抗肿瘤活性；ZGGS34（MUC17/CD3/CD28）已获中美IND并在中国启动I期临床。