天风医药杨松团队泽璟制药商业化产品构建估值基础核心管线临床数据亮眼

泽璟制药2025年年报显示，全年营收8.10亿元（同比增长52.07%），研发投入4.30亿元（同比增长10.8%）。收入增长主要得益于重组人凝血酶纳入2024年医保后的产品放量，以及吉卡昔替尼在2025年6月获批上市后的商业化进程。

核心管线进展：

1. ZG006：

   • 已获得CDE的BTD（适应症为3L SCLC）和FDA的孤儿药资格认定。
   • II期剂量优化研究（ZG006-002）数据显示，10mg Q2W组（30例）cORR为53.3%，mPFS 7.03个月；30mg Q2W组（30例）cORR为56.7%，mPFS 5.59个月，DCR均为73.3%。
   • 安全性方面，10mg组表现更优，3级及以上TRAE发生率仅20%，CRS发生率40%（vs 30mg组76.7%）。
   • DLL3阳性NEC适应症也获得CDE的BTD认定，10/30mg组的ORR分别为22.2%和38.5%；在DLL3 TC* ≥ 50%的NEC患者中，ORR分别为35.7%和66.7%。
   • 安全性方面，绝大多数CRS为1-2级，对症治疗后多可迅速恢复。

2. ZG005：

   • 具备FIC潜力，目前全球范围内尚未有同类机制药物获批上市。
   • 正在推进单药或联合用药治疗肝癌、宫颈癌、NSCLC、NEC等实体瘤的多项I/II和II期临床研究。
   • 与ZGGS18（VEGF/TGT-β双抗）联用治疗实体瘤的IND已获得FDA批准。
   • 2025 ESMO上更新了联合依托泊苷及顺铂在1L NEC中的I/II期临床研究数据，接受ZG00510或20mg/kg或安慰剂+ EP的INV cORR分别为42.9%、65%和33.3%，mPFS尚未成熟。

商业化产品：

• 吉卡昔替尼片于2025年5月获批上市，获批适应症为原发性骨髓纤维化等，已纳入2025年国家医保目录。
• 重组人凝血酶累计准入医院750余家，纳入医保后销量增长明显。

在研管线储备：

• 全球首款进入临床的LAG-3/TIGIT双抗ZGGS15的I/II期临床推进中，2025 ASCO上公布的数据显示良好耐受性及抗肿瘤活性。
• ZGGS34（MUC17/CD3/CD28）已获中美IND并在中国启动I期临床。