新药周观点：创新药板块机构持仓持续提升，2023年底达近年高峰

2024年04月07日生物医药Ⅱ 证券研究报告 新药周观点：创新药板块机构持仓持续提升，2023年底达近年高峰 投资评级领先大市-A维持评级 首选股票目标价（元）评级 本周新药行情回顾： 2024年4月1日-2024年4月5日，新药板块涨幅前5企业：博安生物（12.87%），微芯生物（10.80%），复宏汉霖（6.75%），益方生物（4.88%），复旦张江（4.59%）。跌幅前5企业：康诺亚（-11.95%），华领医药（-11.56%），宜明昂科（-11.52%），嘉和生物（-11.29%），德琪医药（-11.00%）。 本周新药行业重点分析： 根据最新披露的2023年基金年报，我们统计分析了全部所有基金截止2023年12月31日的创新药板块的最新持仓情况（注：在此仅统计了A股、港股Biotech公司的基金持仓，对于以恒瑞医药为首的传统转型创新药企业未纳入统计），总体来看全部所有基金的创新药板块持仓在2023年底达到历史峰值，总持仓市值达608.7亿元，占全部医药行业持仓的比重为7.83%，占全市场所有行业持仓的比重为1.11%。从总体持仓市值来看，2023年下半年创新药板块持仓市值从年中的330.3亿元大幅提升至608.7亿元，我们认为这主要反映出2023年下半年减肥药、ADC、创新药出海等因素驱动下机构对于创新药板块关注度的提升。 马帅分析师SAC执业证书编号：S1450518120001mashuai@essence.com.cn 连国强分析师SAC执业证书编号：S1450523020002liangq@essence.com.cn 从基金持仓市值来看，目前截止2023年12月31日基金持仓市值前十的公司主要有百济神州（A股）、信达生物、君实生物（A股）、荣昌生物（A股）、贝达药业、百利天恒、迈威生物、泽璟制药、康方生物、康诺亚。 相关报告 新药周观点：首个Claudin18.2靶向药物获批，国内企业处于该领域全球前列2024-03-31新药周观点：迈威Nectin-4ADC宫颈癌数据优异，新一代ADC开发值得期待2024-03-24新药周观点：首个NASH药物获FDA批准上市，国内THR-β激动剂布局快速推进中2024-03-17新药周观点：小核酸疗法高血压2期成功，国内AGTRNAi疗法蓬勃兴起2024-03-10新药周观点：强生EGFR/c-Met双抗获批EGFR ex20insNSCLC一线，后续国产新药2024-03-03 本周新药获批&受理情况： 本周国内3个新药或新适应症获批，41个新药获批IND，18个新药IND获受理，4个新药NDA获受理。 本周国内新药行业TOP3重点关注： 【普方生物】Genmab将以18亿美元收购普方生物，预计于2024年上半年完成。通过此次收购，Genmab将获得普方生物三款处于临床阶段的抗体偶联药物（ADC）管线，以及该公司的创新ADC技术平台。 【百利天恒】2024年4月3日，百利药业在Clinicaltrials.gov网站上注册了其EGFR/HER3 ADC治疗HR+/HER22乳腺癌的三期临床试验。 【九源基因】2024年4月3日，九源基因司美格鲁肽注射液的上市申请获得NMPA受理，为首款申报上市的国产司美格鲁肽，申报路径为3.3类生物类似药。 值得期待 本周海外新药行业TOP3重点关注： 【Candel】Candel Therapeutics公布其在研疗法CAN-2409加抗病毒药物与放化疗联用作为新辅助疗法，用以在手术前治疗可切除胰腺导管腺癌（PDAC）患者的2期试验的中期生存数据。 【Fibrogen】2024年4月3日，Fibrogen公布CD46 ADC新药FG-3246治疗转移性去势抵抗前列腺癌一期临床的最新数据。【阿斯利康/第一三共】阿斯利康和第一三共近日宣布，为Trop2靶向抗体偶联药物（ADC）datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）递交的生物制品许可申请（BLA）已被美国FDA接受。 风险提示：临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。 内容目录 1.本周新药行情回顾...........................................................42.本周新药行业重点分析.......................................................53.本周新药获批&受理情况......................................................74.本周国内新药行业重点关注...................................................95.本周海外新药行业重点关注..................................................10 图表目录 图1.本周涨、跌幅前5新药企业................................................4图2.本周新药企业市值排行（单位：亿元）......................................4图3.美股XBI指数与港股HSHKBIO指数行情......................................5图4.所有基金创新药持仓市值（亿元）..........................................5图5.创新药持仓占医药行业持仓比重............................................6图6.创新药持仓占全市场持仓比重..............................................6 表1：所有基金持仓市值前十的创新药公司.......................................7表2：本周获批上市新药或新药适应症...........................................7表3：本周获批IND新药.......................................................7表4：本周获IND受理新药及新适应症...........................................8表5：本周获NDA受理新药及新适应症...........................................9表6：本周新药国内行业重点关注...............................................9表7：本周新药国外行业重点关注..............................................10 2024年4月1日-2024年4月5日，新药板块：涨幅前5企业：博安生物（12.87%），微芯生物（10.80%），复宏汉霖（6.75%），益方生物（4.88%），复旦张江（4.59%）。 跌幅前5企业：康诺亚（-11.95%），华领医药（-11.56%），宜明昂科（-11.52%），嘉和生物（-11.29%），德琪医药（-11.00%）。 资料来源：Choice,国投证券研究中心 资料来源：Choice，国投证券研究中心 2.本周新药行业重点分析 根据最新披露的2023年基金年报，我们统计分析了全部所有基金截止2023年12月31日的创新药板块的最新持仓情况（注：在此仅统计了A股、港股Biotech公司的基金持仓，对于以恒瑞医药为首的传统转型创新药企业未纳入统计），总体来看全部所有基金的创新药板块持仓在2023年底达到历史峰值，总持仓市值达608.7亿元，占全部医药行业持仓的比重为7.83%，占全市场所有行业持仓的比重为1.11%。从总体持仓市值来看，2023年下半年创新药板块持仓市值从年中的330.3亿元大幅提升至608.7亿元，我们认为这主要反映出2023年下半年减肥药、ADC、创新药出海等因素驱动下机构对于创新药板块关注度的提升。 资料来源：Wind，国投证券研究中心，注：在此仅统计了A股、港股Biotech公司的基金持仓，对于以恒瑞医药为首的传统转型创新药企业未纳入统计 资料来源：Wind，国投证券研究中心，注：在此仅统计了A股、港股Biotech公司的基金持仓，对于以恒瑞医药为首的传统转型创新药企业未纳入统计 资料来源：Wind，国投证券研究中心，注：在此仅统计了A股、港股Biotech公司的基金持仓，对于以恒瑞医药为首的传统转型创新药企业未纳入统计 从基金持仓市值来看，目前截止2023年12月31日基金持仓市值前十的公司主要有百济神州（A股）、信达生物、君实生物（A股）、荣昌生物（A股）、贝达药业、百利天恒、迈威生物、泽璟制药、康方生物-B、康诺亚-B。 3.本周新药获批&受理情况 本周国内3个新药或新适应症获批，41个新药获批IND，18个新药IND获受理，4个新药NDA获受理。 4.本周国内新药行业重点关注 本周TOP3重点关注： 【普方生物】Genmab将以18亿美元款项收购普方生物，交易预计于2024年上半年完成。通过此次收购，Genmab将获得普方生物三款处于临床阶段的抗体偶联药物管线，以及该公司的创新ADC技术平台。 【百利天恒】2024年4月3日，百利药业在Clinicaltrials.gov网站上注册了EGFR/HER3ADC治疗HR+/HER22乳腺癌的三期临床试验。" 【九源基因】2024年4月3日，九源基因司美格鲁肽注射液的上市申请获得NMPA受理，为首款申报上市的国产司美格鲁肽，申报路径为3.3类生物类似药。 其他重点关注： 【天石同达】2024年4月3日，天石同达CID-103注射液的临床试验申请获得NMPA受理。CID-103由CASI Pharmaceuticals从Black Belt Therapeutics引进，为一款CD38抗体。 【驯鹿生物】2024年4月5日，驯鹿生物宣布公司自主研发的全人源靶向BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液（伊基奥仑赛注射液，研发代号CT103A）新药临床试验申请获美国食品药品监督管理局默示许可，拟用于治疗难治性全身型重症肌无力。 【迈威生物】迈威生物宣布其全资子公司泰康生物提交的地舒单抗（迈卫健，9MW0321）上市申请获得国家药品监督管理局批准，用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤 【荣昌生物】荣昌生物宣布美国FDA授予其泰它西普用于治疗干燥综合征的快速通道资格。2023年底，该适应症全球多中心Ⅲ期临床已获美国FDA批准。 【康哲药业】4月1日，康哲药业宣布其全资子公司康哲美丽与Incyte就用于治疗非节段型白癜风、化脓性汗腺炎、结节性痒疹、哮喘和慢性自发性荨麻疹的选择性口服小分子JAK1抑制剂povorcitinib订立合作和许可协议。 【恩华药业】4月3日，恩华药业公告该公司1类新药NH103草酸盐片的临床试验申请已经获中国国家药品监督管理局批准，同意本品开展抗抑郁症的临床研究。 【跃赛生物】4月3日，跃赛生物宣布完成超亿元A轮融资。根据跃赛生物官方新闻稿，此次融资资金将用于加速推进公司的在研管线与临床试验进程，进一步深化创新细胞治疗药物的规模化开发和产业化建设。 【君实生物】4月2日，君实生物宣布中国国家药监局已受理该公司昂戈瑞西单抗注射液（重组人源化抗PCSK9单克隆抗体，产品代号：JS002）的2项新适应症上市申请 5.本周海外新药行业重点关注 本周TOP3重点关注： 【Candel】Candel Therapeutics公布其在研病毒免疫疗法CAN-2409加抗病毒药物与标准护理（SoC）放化疗联用作为新辅助