生物医药Ⅱ行业周报：新药周观点：24Q1创新药板块持仓环比微增，机构关注度不断提升中

2024年04月28日生物医药Ⅱ 证券研究报告 新药周观点：24Q1创新药板块持仓环比微增，机构关注度不断提升中 投资评级领先大市-A维持评级 本周新药行情回顾： 首选股票目标价（元）评级 2024年4月22日-2024年4月26日，新药板块涨幅前5企业：北海康成（39.06%），康诺亚（27.14%），迪哲医药（25.40%），科伦博泰（23.17%），艾力斯（22.81%）。跌幅前3企业：永泰生物（-4.06%），迈博药业（-2.35%），药明巨诺（-1.16%）。 本周新药行业重点分析： 根据最新披露的基金2024年第一季度报告，我们统计分析了全部所有基金截止2024年3月31日对于创新药板块的最新重仓持仓情况（注：在此仅统计了A股、港股Biotech创新药公司的基金重仓持仓，对于以恒瑞医药为首的传统转型创新药企业未纳入统计）。 1）从重仓持仓市值来看：2024年Q1所有全部基金对Biotech创新药的重仓市值达220亿元，相对2023年Q4的218亿元有微小增长（从2023年基金年报披露来看，2023年Q4的所有全部基金对Biotech创新药的全部持仓市值为609亿元）。 马帅分析师SAC执业证书编号：S1450518120001mashuai@essence.com.cn 2）从重仓持仓占比来看：2024年Q1所有全部基金对Biotech创新药的重仓持仓占对医药行业重仓持仓的比重为7.22%，环比增长1.44pp;所有全部基金对Biotech创新药的重仓持仓占对全市场重仓持仓的比重为0.81%，环比增长0.01pp。考虑到所有全部基金对医药行业的重仓持仓占对全市场重仓持仓的比重环比下降2.58pp，我们认为机构对于创新药板块的关注度仍在提升中，我们认为这一提升主要由24Q1创新药政策、24Q2创新药学术会议等催化驱动。 连国强分析师SAC执业证书编号：S1450523020002liangq@essence.com.cn 相关报告 新药周观点：恒瑞最新创新药管线披露，24年有望迎来多个新品种获批2024-04-21 新药周观点：AACR 2024闭幕，国产ADC药物方兴未艾2024-04-14新药周观点：创新药板块机构持仓持续提升，2023年底达近年高峰2024-04-07新药周观点：首个Claudin18.2靶向药物获批，国内企业处于该领域全球前列2024-03-31新药周观点：迈威Nectin-4ADC宫颈癌数据优异，新一代ADC开发值得期待2024-03-24 3）从重仓持仓占总体流通市值比重来看：2024年Q1所有全部基金对Biotech创新药的重仓持仓占Biotech创新药总体流通市值的比重为3.72%，环比增长0.55P；从该比重来看，机构对于Biotech创新药的持仓比重仍有较大提升空间。 4）从重仓持仓相关公司来看：2024年Q1所有全部基金对Biotech创新药的重仓持股主要包括32家公司，其中持仓市值前十的有百济神州（A股）、信达生物、迈威生物、康方生物、荣昌生物（A股）、百利天恒、泽璟制药、百济神州（H股）、康诺亚、迪哲医药。 本周新药获批&受理情况： 本周国内1个新药或新适应症获批，21个新药获批IND，15个新药IND获受理，8个新药NDA获受理。 本周国内新药行业TOP3重点关注： 【迈威生物】4月25日，迈威生物宣布将在2024美国临床肿瘤学会年会上，以口头报告形式公布靶向Nectin-4 ADC创新药9MW2821用于多项晚期实体瘤的I/II期临床研究结果。 【科伦博泰】4月25日，科伦博泰宣布其Trop2 ADC新药SKB264两项临床研究的数据将在2024年ASCO上做口头报告。 【康方生物】4月25日，康方生物披露，公司全球首创的PD-1/VEGF双抗新药依沃西（AK112/SMT112）联合化疗注册性三期临床研究成果将以口头报告的形式在ASCO上发布。 本周海外新药行业TOP3重点关注： 【武田/和黄医药】4月27日，武田与和黄医药宣布，欧洲药品管 理 局 人 用 药 品 委 员 会 已 建 议 批 准Fruzaqla（ 呋 喹 替 尼/fruquintinib）用于治疗经治的成人转移性结直肠癌患者。【ImmunityBio】4月23日，FDA批准ImmunityBio所开发的白细胞介素-15超级激动剂Anktiva与卡介苗联合使用，用于治疗非肌层浸润性膀胱癌成年患者，这些患者伴或不伴有乳头状肿瘤。【FDA】4月22日，美国FDA肿瘤药物咨询委员会以12：0的票数，一致投票支持使用微小残留病作为新的替代终点，用以支持多发性骨髓瘤药品的加速批准。 风险提示：临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。 内容目录 1.本周新药行情回顾...........................................................42.本周新药行业重点分析.......................................................53.本周新药获批&受理情况......................................................94.本周国内新药行业重点关注..................................................105.本周海外新药行业重点关注..................................................12 图表目录 图1.本周涨、跌幅前5新药企业................................................4图2.本周新药企业市值排行（单位：亿元）......................................4图3.美股XBI指数与港股HSHKBIO指数行情......................................5图4.所有全部基金对Biotech创新药的重仓持仓市值（亿元）......................5图5.所有全部基金对Biotech创新药的重仓持仓占对医药行业重仓持仓的比重.........6图6.所有全部基金对Biotech创新药的重仓持仓占对全市场重仓持仓的比重..........6图7.所有全部基金对医药行业的重仓持仓占对全市场重仓持仓的比重................7图8.所有全部基金对Biotech创新药的重仓持仓占总体流通市值的比重..............7 表1：所有全部基金对Biotech创新药的重仓持仓.................................8表2：本周获批上市新药或新药适应症...........................................9表3：本周获批IND新药.......................................................9表4：本周获IND受理新药及新适应症..........................................10表5：本周获NDA受理新药及新适应症..........................................10表6：本周新药国内行业重点关注..............................................10表7：本周新药国外行业重点关注..............................................12 1.本周新药行情回顾 2024年4月22日-2024年4月26日，新药板块：涨幅前5企业：北海康成（39.06%），康诺亚（27.14%），迪哲医药（25.40%），科伦博泰（23.17%），艾力斯（22.81%）。 跌幅前3企业：永泰生物（-4.06%），迈博药业（-2.35%），药明巨诺（-1.16%）。 资料来源：Choice,国投证券研究中心 资料来源：Choice，国投证券研究中心 资料来源：Choice，国投证券研究中心 2.本周新药行业重点分析 根据最新披露的基金2024年第一季度报告，我们统计分析了全部所有基金截止2024年3月31日对于创新药板块的最新重仓持仓情况（注：在此仅统计了A股、港股Biotech创新药公司的基金重仓持仓，对于以恒瑞医药为首的传统转型创新药企业未纳入统计；此外由于基金季报仅披露重仓持仓情况，因此可能无法完全体现基金对创新药板块的持仓情况）。 1）从重仓持仓市值来看：2024年Q1所有全部基金对Biotech创新药的重仓市值达220亿元，相对2023年Q4的218亿元有微小增长（从2023年基金年报披露来看，2023年Q4的所有全部基金对Biotech创新药的全部持仓市值为609亿元）。 2）从重仓持仓占比来看：2024年Q1所有全部基金对Biotech创新药的重仓持仓占对医药行业重仓持仓的比重为7.22%，环比增长1.44pp;所有全部基金对Biotech创新药的重仓持仓占对全市场重仓持仓的比重为0.81%，环比增长0.01pp。考虑到所有全部基金对医药行业的重仓持仓占对全市场重仓持仓的比重环比下降2.58pp，我们认为机构对于创新药板块的关注度仍在提升中，我们认为这一提升主要由24Q1创新药政策、24Q2创新药学术会议等催化驱动。 资料来源：Wind，国投证券研究中心，注：在此仅统计了A股、港股Biotech公司的基金持仓，对于以恒瑞医药为首的传统转型创新药企业未纳入统计 资料来源：Wind，国投证券研究中心，注：在此仅统计了A股、港股Biotech公司的基金持仓，对于以恒瑞医药为首的传统转型创新药企业未纳入统计 资料来源：Wind，国投证券研究中心，注：在此仅统计了A股、港股Biotech公司的基金持仓，对于以恒瑞医药为首的传统转型创新药企业未纳入统计 3）从重仓持仓占总体流通市值比重来看：2024年Q1所有全部基金对Biotech创新药的重仓持仓占Biotech创新药总体流通市值的比重为3.72%，环比增长0.55P；从该比重来看，机构对于Biotech创新药的持仓比重仍有较大提升空间。 资料来源：Wind，国投证券研究中心，注：在此仅统计了A股、港股Biotech公司的基金持仓，对于以恒瑞医药为首的传统转型创新药企业未纳入统计 4）从重仓持仓相关公司来看：2024年Q1所有全部基金对Biotech创新药的重仓持股主要包括32家公司，其中持仓市值前十的有百济神州（A股）、信达生物、迈威生物、康方生物、荣昌生物（A股）、百利天恒、泽璟制药、百济神州（H股）、康诺亚、迪哲医药。 3.本周新药获批&受理情况 本周国内1个新药或新适应症获批，21个新药获批IND，15个新药IND获受理，8个新药NDA获受理。 4.本周国内新药行业重点关注 本周TOP3重点关注： 【迈威生物】4月25日，迈威生物宣布将在2024美国临床肿瘤学会年会上，以口头报告形式公布靶向Nectin-4 ADC创新药9MW2821用于多项晚期实体瘤的I/II期临床研究结果。 【科伦博泰】4月25日，科伦博泰宣布其Trop2 ADC新药SKB264两项临床研究的数据将在2024年ASCO上做口头报告。 【康方生物】4月25日，康方生物披露，公司全球首创的PD-1/VEGF双抗新药依沃西（AK112/SMT112）联合化疗注册性三期临床研究成果将以口头报告的形式，在ASCO上发布。 其他重点关注： 【海博为药业】4月22日，海博为药业宣布完成近亿元A+轮融资。该轮融资由信成基金领投，策源资本、国元创新、盛元智本三家投资机构跟投。本轮融资资金将主要用于海博为药业3款创新药的临床研究及多条临床前创新药研