生物医药Ⅱ行业周报：新药周观点——26H1国内创新药密集上市，基本面持续向好

2026年07月12日生物医药Ⅱ 证券研究报告 新药周观点：26H1国内创新药密集上市，基本面持续向好 投资评级领先大市-A维持评级 本周新药行情回顾： 首选股票目标价（元）评级 2026年7月6日-2026年7月10日，新药板块涨幅前5：劲方医药（+25.94%）、派格生物医药（+25.09%）、亚虹医药（+13.58%）、同源康医药（+12.38%）、首药控股（+9.57%）；跌幅前5：创胜集团（-17.05%）、华芢生物（-15.12%）、三生国健（-13.04%）、宜明昂科（-11.51%）、药捷安康（-11.44%）。 本周建议关注标的： 创新药板块百花齐放，建议关注眼科、代谢、肿瘤、CNS等多个领域的关键进展： 1）眼科领域：长效小分子、口服疗法、基因疗法进展值得期待，建议关注贝达药业、海西新药、康弘药业等； 资料来源：Wind资讯 2）代谢领域：MASH口服小分子、减脂增肌、周制剂胰岛素进展值得期待，建议关注众生药业、甘李药业、海创药业。 冯俊曦分析师SAC执业证书编号：S1450520010002fengjx@sdicsc.com.cn连国强 3）肿瘤领域：二代IO、IO+ADC联用、双载荷ADC进展值得期待，建议关注映恩生物、康方生物、三生制药、科伦博泰、百利天恒等； 分析师SAC执业证书编号：S1450523020002liangq@sdicsc.com.cn 4）中枢神经领域：大单品管线进展值得期待，建议关注绿叶制药、恩华药业等。 相关报告 新药周观点：反弹趋势中有变化的细分领域标的值得关注2026-07-05新药周观点：创新药板块迎来增持回购潮2026-06-28新药周观点：多个VEGF小分子眼药进展值得关注2026-06-21新药周观点：26H2多个创新药领域新进展值得期待2026-06-14新药周观点：ASCO 2026多个国产新分子披露优异数据2026-06-07 本周新药行业重点分析： 2026H1国内创新药板块迎来密集获批上市兑现期，基本面持续向好。根据NMPA及药渡数据，上半年NMPA共批准创新药约54款（不含新适应症、改良型新药、生物类似药、中药及疫苗），其中国产创新药（含引进）28款，占比52%，与进口创新药（26款，48%）平分秋色。更值得关注的是，获批国产创新药中，多款在肿瘤、自身免疫等重大疾病领域具备差异化优势，表明我国创新药研发已进入"数量追赶"迈向"质量引领"的关键转折期。 本周新药上市申请获批准&受理情况： 本周国内有1个新药或新适应症的上市申请获批准，有6个新药或新适应症的上市申请获得受理。 本周新药临床申请获批准&受理情况： 本周国内有47个新药的临床申请获批准，有52个新药的临床申请获受理。 本周国内市场重点关注事件TOP3： 【正大天晴/阿斯利康】7月8日，正大天晴宣布与阿斯利康就自主研发的PDE3/4抑制剂TQC3721达成独家授权协议，阿斯利康将获得该药全球开发、生产及商业化权益，正大天晴将获得首付款及最高19亿美元里程碑付款。 【恒瑞医药】7月7日，恒瑞医药宣布口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535在中国成人肥胖及超重人群中的3期临床研究HARBOR-1取得积极顶线数据，达到所有主要终点和关键次要终点，计划向国家药监局提交减重适应症的上市申请。 【科济药业】7月7日，科济药业宣布Claudin18.2自体人源化CAR-T细胞治疗产品舒瑞基奥仑赛注射液的1期临床最新数据发表于《血液学与肿瘤学杂志》，在Claudin18.2阳性胃癌患者中达到预期疗效终点，安全性总体可接受。 本周海外市场重点关注事件TOP3： 【 诺 华/MyricxBio】7月7日 ， 诺 华 宣 布 以15亿 美 元 收 购MyricxBio。MyricxBio正在利用N-肉豆蔻酰基转移酶抑制剂载荷开发一类新型抗体偶联药物，核心管线处于临床前开发阶段。 【Rhythm Pharmaceuticals】7月10日，Rhythm Pharmaceuticals宣布黑皮质素4受体激动剂setmelanotide用于治疗获得性下丘脑性肥胖的关键性3期TRANSCEND试验结果发表于《新英格兰医学杂志》，研究达到主要终点，安全性总体可接受。 【Astex Therapeutics/基因泰克】7月7日，Astex Therapeutics宣布与罗氏旗下基因泰克达成独家全球研究合作与许可协议，就选择性抑制活性的小分子候选药物作为乳腺癌潜在疗法达成合作，Astex将获得2500万美元预付款及最高超4.9亿美元的里程碑付款。 风险提示： 临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。 内容目录 1.本周新药行情回顾...........................................................42.本周建议关注标的...........................................................53.本周新药行业重点分析.......................................................54.本周新药上市申请获批准&受理情况............................................75.本周新药临床申请获批准&受理情况............................................86.本周国内市场重点关注事件TOP3.............................................147.本周海外市场重点关注事件TOP3.............................................14 图表目录 图1.本周涨、跌幅前5新药企业................................................4图2.本周新药企业市值排行（单位：亿元）......................................4图3.2026H1国内获批创新药数量................................................5 表1：2026H1国内获批创新药...................................................5表2：本周新药上市申请获批准情况.............................................7表3：本周新药上市申请获受理情况.............................................7表4：本周新药临床申请获批准情况.............................................8表5：本周新药临床申请获受理情况............................................11 1.本周新药行情回顾 2026年7月6日-2026年7月10日，新药板块涨幅前5：劲方医药（+25.94%）、派格生物医药（+25.09%）、亚虹医药（+13.58%）、同源康医药（+12.38%）、首药控股（+9.57%）；跌幅前5：创胜集团（-17.05%）、华芢生物（-15.12%）、三生国健（-13.04%）、宜明昂科（-11.51%）、药捷安康（-11.44%）。 资料来源：Choice，国投证券证券研究所 2.本周建议关注标的 创新药板块百花齐放，建议关注眼科、代谢、肿瘤、CNS等多个领域的关键进展： 1）眼科领域：长效小分子、口服疗法、基因疗法进展值得期待，建议关注贝达药业、海西新药、康弘药业等； 2）代谢领域：MASH口服小分子、减脂增肌、周制剂胰岛素进展值得期待，建议关注众生药业、甘李药业、海创药业。 3）肿瘤领域：二代IO、IO+ADC联用、双载荷ADC进展值得期待，建议关注映恩生物、康方生物、三生制药、科伦博泰、百利天恒等； 4）中枢神经领域：大单品管线进展值得期待，建议关注绿叶制药、恩华药业等。 3.本周新药行业重点分析 2026年上半年，国内创新药板块迎来密集获批上市兑现期，基本面持续向好。根据NMPA及药渡数据，上半年NMPA共批准创新药约54款（不含新适应症、改良型新药、生物类似药、中药及疫苗），其中国产创新药（含引进）28款，占比52%，与进口创新药（26款，48%）平分秋色。更值得关注的是，获批国产创新药中，多款在肿瘤、自身免疫等重大疾病领域具备差异化优势，表明我国创新药研发已进入从"数量追赶"迈向"质量引领"的关键转折期。 资料来源：药渡数据，NMPA，国投证券证券研究所 4.本周新药上市申请获批准&受理情况 本周国内有1个新药或新适应症的上市申请获批准，有6个新药或新适应症的上市申请获得受理。 5.本周新药临床申请获批准&受理情况 本周国内有47个新药的临床申请获批准，有52个新药的临床申请获受理。 6.本周国内市场重点关注事件TOP3 【正大天晴/阿斯利康】7月8日，正大天晴宣布与阿斯利康就自主研发的PDE3/4抑制剂TQC3721达成独家授权协议，阿斯利康将获得该药全球开发、生产及商业化权益，正大天晴将获得首付款及最高19亿美元里程碑付款。 【恒瑞医药】7月7日，恒瑞医药宣布口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535在中国成人肥胖及超重人群中的3期临床研究HARBOR-1取得积极顶线数据，达到所有主要终点和关键次要终点，计划向国家药监局提交减重适应症的上市申请。 【科济药业】7月7日，科济药业宣布Claudin18.2自体人源化CAR-T细胞治疗产品舒瑞基奥仑赛注射液的1期临床最新数据发表于《血液学与肿瘤学杂志》，在Claudin18.2阳性胃癌患者中达到预期疗效终点，安全性总体可接受。 7.本周海外市场重点关注事件TOP3 【诺华/MyricxBio】7月7日，诺华宣布以15亿美元收购MyricxBio。MyricxBio正在利用N-肉豆蔻酰基转移酶抑制剂载荷开发一类新型抗体偶联药物，核心管线处于临床前开发阶段。 【Rhythm Pharmaceuticals】7月10日，Rhythm Pharmaceuticals宣布黑皮质素4受体激动剂setmelanotide用于治疗获得性下丘脑性肥胖的关键性3期TRANSCEND试验结果发表于《新英格兰医学杂志》，研究达到主要终点，安全性总体可接受。 【Astex Therapeutics/基因泰克】7月7日，Astex Therapeutics宣布与罗氏旗下基因泰克达成独家全球研究合作与许可协议，就选择性抑制活性的小分子候选药物作为乳腺癌潜在疗法达成合作，Astex将获得2500万美元预付款及最高超4.9亿美元的里程碑付款。 行业评级体系 收益评级： 领先大市——未来6个月的投资收益率领先沪深300指数10%及以上；同步大市——未来6个月的投资收益率与沪深300指数的变动幅度相差-10%至10%；落后大市——未来6个月的投资收益率落后沪深300指数10%及以上； 风险评级： A——正常风险，未来6个月的投资收益率的波动小于等于沪深300指数波动；B——较高风险，未来6个月的投资收益率的波动大于沪深300指数波动； 分析师声明 本报告署名分析师声明，本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格，勤勉尽责、诚实守信。本人对本报告的内容和观点负责，保证信息来源合法合规、研究方法专业审慎、研究观点独立公正、分析结论具有合理依据，特此声明。 本公司具备证券投资咨询业务资格的说明 国投证券股份有限公司（以下简称“本公司”）经中国证券监督管理委员会核准，取得证券投资咨询业务许可。本公司及其投资咨询人员可以为证