本周新药行情回顾
2026年6月22日-2026年6月26日,新药板块涨幅前5:泽璟制药(+19.08%)、百利天恒(+14.45%)、海思科(+13.22%)、康诺亚(+11.39%)、迈博药业(+10.53%);跌幅前5:药捷安康(-67.84%)、创胜集团(-25.50%)、轩竹生物(-23.70%)、派格生物医药(-19.09%)、开拓药业(-17.78%)。
本周建议关注标的
创新药板块百花齐放,建议关注眼科、代谢、肿瘤、CNS等多个领域的关键进展:
- 眼科领域:长效小分子、口服疗法、基因疗法进展值得期待,建议关注贝达药业、海西新药、康弘药业等;
- 代谢领域:MASH口服小分子、减脂增肌、周制剂胰岛素进展值得期待,建议关注众生药业、甘李药业、海创药业;
- 肿瘤领域:二代IO、IO+ADC联用、双载荷ADC进展值得期待,建议关注映恩生物、康方生物、三生制药、科伦博泰、百利天恒等;
- 中枢神经领域:大单品管线进展值得期待,建议关注绿叶制药、恩华药业等。
本周新药行业重点分析
创新药板块迎来增持回购潮,多家公司已启动或者即将启动增持回购。2026年5-6月以来,受多重因素影响创新药板块调整幅度加大,恒生港股通创新药指数已调整至2025年5月板块大涨之前;当此之时,多家公司已启动或者即将启动增持回购,彰显出产业资本对创新药板块长期价值的认可。
本周新药上市申请获批准&受理情况
本周国内有21个新药或新适应症的上市申请获批准,有11个新药或新适应症的上市申请获得受理。
本周新药临床申请获批准&受理情况
本周国内有32个新药的临床申请获批准,有46个新药的临床申请获受理。
本周国内市场重点关注事件TOP3
- 【和誉医药/礼来】6月24日,和誉医药宣布与礼来就多个疾病靶点创新药项目达成战略研发合作与授权协议,礼来将获得相关项目的全球开发权益,和誉医药将获得首付款,并有资格获得最高约19亿美元开发、监管及商业化里程碑付款。
- 【恒瑞医药】6月25日,恒瑞医药宣布PD-L1抑制剂阿得贝利单抗获批准上市新增适应症,用于联合含铂化疗新辅助及术后单药辅助治疗可手术切除的II、IIIA和IIIB期非小细胞肺癌患者。
- 【信达生物】6月22日,信达生物宣布抗GPRC5D/BCMA/CD3三特异性抗体IBI3003针对复发或难治性多发性骨髓瘤的中国关键3期临床研究完成首例受试者给药,主要终点为无进展生存期,安全性与早期疗效信号此前已获得初步验证。
本周海外市场重点关注事件TOP3
- 【诺华/Antares】6月24日,Antares Therapeutics宣布与诺华就多项肿瘤领域小分子项目达成战略合作,诺华将获得相关项目的开发与商业化选择权,Antares将获得1.05亿美元首付款,并有资格获得最高18亿美元额外里程碑付款。
- 【默沙东】6月25日,默沙东宣布Keytruda静脉制剂及皮下注射制剂Keytruda Qlex获FDA批准上市,联合吉利德Trodelvy用于一线治疗PD-L1阳性不可切除局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。
- 【吉利德科学】6月24日,吉利德科学宣布Trodelvy获欧盟委员会批准上市,用于治疗既往未接受过转移性疾病系统治疗、且不适合接受PD-1或PD-L1抑制剂治疗的不可切除或转移性三阴性乳腺癌成人患者。