2026年06月28日生物医药Ⅱ 证券研究报告 新药周观点:创新药板块迎来增持回购潮 投资评级领先大市-A维持评级 本周新药行情回顾: 首选股票目标价(元)评级 2026年6月22日-2026年6月26日,新药板块涨幅前5:泽璟制药(+19.08%)、百利天恒(+14.45%)、海思科(+13.22%)、康诺亚(+11.39%)、 迈 博 药 业 (+10.53%); 跌 幅 前5: 药 捷 安 康 (-67.84%)、创胜集团(-25.50%)、轩竹生物(-23.70%)、派格生物医药(-19.09%)、开拓药业(-17.78%)。 本周建议关注标的: 创新药板块百花齐放,建议关注眼科、代谢、肿瘤、CNS等多个领域的关键进展: 1)眼科领域:长效小分子、口服疗法、基因疗法进展值得期待,建议关注贝达药业、海西新药、康弘药业等; 资料来源:Wind资讯 2)代谢领域:MASH口服小分子、减脂增肌、周制剂胰岛素进展值得期待,建议关注众生药业、甘李药业、海创药业。 冯俊曦分析师SAC执业证书编号:S1450520010002fengjx@sdicsc.com.cn连国强 3)肿瘤领域:二代IO、IO+ADC联用、双载荷ADC进展值得期待,建议关注映恩生物、康方生物、三生制药、科伦博泰、百利天恒等; 分析师SAC执业证书编号:S1450523020002liangq@sdicsc.com.cn 4)中枢神经领域:大单品管线进展值得期待,建议关注绿叶制药、恩华药业等。 相关报告 新药周观点:多个VEGF小分子眼药进展值得关注2026-06-21新药周观点:26H2多个创新药领域新进展值得期待2026-06-14新药周观点:ASCO 2026多个国产新分子披露优异数据2026-06-07新 药 周 观 点 :ASO疗 法Bepirovirsen乙肝临床治愈3期优异数据披露2026-05-31新药周观点:ASCO 2026国产新药sac-TMT、IBI363优异数据披露2026-05-24 本周新药行业重点分析: 创新药板块迎来增持回购潮,多家公司已启动或者即将启动增持回购。2026年5-6月以来,受多重因素影响创新药板块调整幅度加大,恒生港股通创新药指数已调整至2025年5月板块大涨之前;当此之时,多家公司已启动或者即将启动增持回购,彰显出产业资本对创新药板块长期价值的认可。 本周新药上市申请获批准&受理情况: 本周国内有21个新药或新适应症的上市申请获批准,有11个新药或新适应症的上市申请获得受理。 本周新药临床申请获批准&受理情况: 本周国内有32个新药的临床申请获批准,有46个新药的临床申请获受理。 本周国内市场重点关注事件TOP3: 【和誉医药/礼来】6月24日,和誉医药宣布与礼来就多个疾病靶点创新药项目达成战略研发合作与授权协议,礼来将获得相关项目的全球开发权益,和誉医药将获得首付款,并有资格获得最高约19亿美元开发、监管及商业化里程碑付款。 【恒瑞医药】6月25日,恒瑞医药宣布PD-L1抑制剂阿得贝利单抗获批准上市新增适应症,用于联合含铂化疗新辅助及术后单药辅助治疗可手术切除的II、IIIA和IIIB期非小细胞肺癌患者。 【信达生物】6月22日,信达生物宣布抗GPRC5D/BCMA/CD3三特异性抗体IBI3003针对复发或难治性多发性骨髓瘤的中国关键3期临床研究完成首例受试者给药,主要终点为无进展生存期,安全性与早期疗效信号此前已获得初步验证。 本周海外市场重点关注事件TOP3: 【诺华/Antares】6月24日,Antares Therapeutics宣布与诺华就多项肿瘤领域小分子项目达成战略合作,诺华将获得相关项目的开发与商业化选择权,Antares将获得1.05亿美元首付款,并有资格获得最高18亿美元额外里程碑付款。 【默沙东】6月25日,默沙东宣布Keytruda静脉制剂及皮下注射制剂Keytruda Qlex获FDA批准上市,联合吉利德Trodelvy用于一线治疗PD-L1阳性不可切除局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。 【吉利德科学】6月24日,吉利德科学宣布Trodelvy获欧盟委员会批准上市,用于治疗既往未接受过转移性疾病系统治疗、且不适合接受PD-1或PD-L1抑制剂治疗的不可切除或转移性三阴性乳腺癌成人患者。 风险提示: 临床试验进度不及预期的风险,临床试验结果不及预期的风险,医药政策变动的风险,创新药专利纠纷的风险。 内容目录 1.本周新药行情回顾...........................................................42.本周建议关注标的...........................................................53.本周新药行业重点分析.......................................................54.本周新药上市申请获批准&受理情况............................................65.本周新药临床申请获批准&受理情况............................................86.本周国内市场重点关注事件TOP3.............................................117.本周海外市场重点关注事件TOP3.............................................11 图表目录 图1.本周涨、跌幅前5新药企业................................................4图2.本周新药企业市值排行(单位:亿元)......................................4 表1:2026年6月创新药板块增持回购事件梳理...................................5表2:本周新药上市申请获批准情况.............................................6表3:本周新药上市申请获受理情况.............................................7表4:本周新药临床申请获批准情况.............................................8表5:本周新药临床申请获受理情况.............................................9 1.本周新药行情回顾 2026年6月22日-2026年6月26日,新药板块涨幅前5:泽璟制药(+19.08%)、百利天恒(+14.45%)、海思科(+13.22%)、康诺亚(+11.39%)、迈博药业(+10.53%);跌幅前5:药捷 安 康(-67.84%)、创胜 集 团(-25.50%)、轩竹 生 物(-23.70%)、派格 生 物医 药(-19.09%)、开拓药业(-17.78%)。 资料来源:Choice,国投证券证券研究所 2.本周建议关注标的 创新药板块百花齐放,建议关注眼科、代谢、肿瘤、CNS等多个领域的关键进展: 1)眼科领域:长效小分子、口服疗法、基因疗法进展值得期待,建议关注贝达药业、海西新药、康弘药业等; 2)代谢领域:MASH口服小分子、减脂增肌、周制剂胰岛素进展值得期待,建议关注众生药业、甘李药业、海创药业。 3)肿瘤领域:二代IO、IO+ADC联用、双载荷ADC进展值得期待,建议关注映恩生物、康方生物、三生制药、科伦博泰、百利天恒等; 4)中枢神经领域:大单品管线进展值得期待,建议关注绿叶制药、恩华药业等。 3.本周新药行业重点分析 创新药板块迎来增持回购潮,多家公司已启动或者即将启动增持回购。2026年5-6月以来,受多重因素影响创新药板块调整幅度加大,恒生港股通创新药指数已调整至2025年5月板块大涨之前;当此之时,多家公司已启动或者即将启动增持回购,彰显出产业资本对创新药板块长期价值的认可。 4.本周新药上市申请获批准&受理情况 本周国内有21个新药或新适应症的上市申请获批准,有11个新药或新适应症的上市申请获得受理。 5.本周新药临床申请获批准&受理情况 本周国内有32个新药的临床申请获批准,有46个新药的临床申请获受理。 6.本周国内市场重点关注事件TOP3 【和誉医药/礼来】6月24日,和誉医药宣布与礼来就多个疾病靶点创新药项目达成战略研发合作与授权协议,礼来将获得相关项目的全球开发权益,和誉医药将获得首付款,并有资格获得最高约19亿美元开发、监管及商业化里程碑付款。 【恒瑞医药】6月25日,恒瑞医药宣布PD-L1抑制剂阿得贝利单抗获批准上市新增适应症,用于联合含铂化疗新辅助及术后单药辅助治疗可手术切除的II、IIIA和IIIB期非小细胞肺癌患者。 【信达生物】6月22日,信达生物宣布抗GPRC5D/BCMA/CD3三特异性抗体IBI3003针对复发或难治性多发性骨髓瘤的中国关键3期临床研究完成首例受试者给药,主要终点为无进展生存期,安全性与早期疗效信号此前已获得初步验证。 7.本周海外市场重点关注事件TOP3 【诺华/Antares】6月24日,Antares Therapeutics宣布与诺华就多项肿瘤领域小分子项目达成战略合作,诺华将获得相关项目的开发与商业化选择权,Antares将获得1.05亿美元首付款,并有资格获得最高18亿美元额外里程碑付款。 【默沙东】6月25日,默沙东宣布Keytruda静脉制剂及皮下注射制剂Keytruda Qlex获FDA批准上市,联合吉利德Trodelvy用于一线治疗PD-L1阳性不可切除局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。 【吉利德科学】6月24日,吉利德科学宣布Trodelvy获欧盟委员会批准上市,用于治疗既往未接受过转移性疾病系统治疗、且不适合接受PD-1或PD-L1抑制剂治疗的不可切除或转移性三阴性乳腺癌成人患者。 行业评级体系 收益评级: 领先大市——未来6个月的投资收益率领先沪深300指数10%及以上;同步大市——未来6个月的投资收益率与沪深300指数的变动幅度相差-10%至10%;落后大市——未来6个月的投资收益率落后沪深300指数10%及以上; 风险评级: A——正常风险,未来6个月的投资收益率的波动小于等于沪深300指数波动;B——较高风险,未来6个月的投资收益率的波动大于沪深300指数波动; 分析师声明 本报告署名分析师声明,本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格,勤勉尽责、诚实守信。本人对本报告的内容和观点负责,保证信息来源合法合规、研究方法专业审慎、研究观点独立公正、分析结论具有合理依据,特此声明。 本公司具备证券投资咨询业务资格的说明 国投证券股份有限公司(以下简称“本公司”)经中国证券监督管理委员会核准,取得证券投资咨询业务许可。本公司及其投资咨询人员可以为证券投资人或客户提供证券投资分析、预测或者建议等直接或间接的有偿咨询服务。发布证券研究报告,是证券投资咨询业务的一种基本形式,本公司可以对证券及证券相关产品的价值、市场走势或者相关影响因素进行分析,形成证券估值、投资评级等投资分析意见,制作证券研究报告,并向本公司的客户发布。 免责声明 本报告仅供国投证券股份有限公司(以下简称“本公司”)的客户使用。本公司不会因为任何机构或个人接收到本报告而视其为本公司的当然客户。 本报告基于已公开的资料或信息撰写,但本公司不保证该等信息及资料的完整性、准确性。本报告所载的信息、资料、建议及推测仅反映本公司于本报告发布当日的判断,本报告中的证券或投资标的价格、价值及投资带来的收入可能会波动。在不同时期,本公司可能撰写并发布与本报告所载资料、建