生物医药Ⅱ行业周报：新药周观点 劲方医药panRAS数据催化临近，LBA数据值得期待
2026年07月19日生物医药Ⅱ 证券研究报告 新药周观点：劲方医药panRAS数据催化临近，LBA数据值得期待 投资评级领先大市-A维持评级 本周新药行情回顾： 首选股票目标价（元）评级 2026年7月13日-2026年7月17日，新药板块涨幅前5：迪哲医药（+31.35%）、维立志博（+29.21%）、欧康维视（+10.65%）、艾迪药业 （+7.26%）、 康 辰 药 业 （+7.14%）； 跌 幅 前5： 歌 礼 制 药 （-25.07%）、前沿生物（-23.26%）、诺思兰德（-18.63%）、三生国健（-16.53%）、基石药业（-14.20%）。 本周建议关注标的： 创新药板块百花齐放，建议关注眼科、代谢、肿瘤、CNS等多个领域的关键进展： 1）眼科领域：长效小分子、口服疗法、基因疗法进展值得期待，建议关注贝达药业、海西新药、康弘药业等； 资料来源：Wind资讯 2）代谢领域：MASH口服小分子、减脂增肌、周制剂胰岛素进展值得期待，建议关注众生药业、甘李药业、海创药业。 冯俊曦分析师SAC执业证书编号：S1450520010002fengjx@sdicsc.com.cn连国强 3）肿瘤领域：二代IO、IO+ADC联用、双载荷ADC进展值得期待，建议关注映恩生物、康方生物、三生制药、科伦博泰、百利天恒等； 分析师SAC执业证书编号：S1450523020002liangq@sdicsc.com.cn 4）中枢神经领域：大单品管线进展值得期待，建议关注绿叶制药、恩华药业等。 相关报告 新药周观点：26H1国内创新药密集上市，基本面持续向好2026-07-12新药周观点：反弹趋势中有变化的细分领域标的值得关注2026-07-05新药周观点：创新药板块迎来增持回购潮2026-06-28新药周观点：多个VEGF小分子眼药进展值得关注2026-06-21新药周观点：26H2多个创新药领域新进展值得期待2026-06-14 本周新药行业重点分析： 劲方医药panRAS数据催化临近，LBA数据值得期待。近日劲方医药宣布其Pan RAS抑制剂GFH276单药治疗实体瘤的初步数据已获得今年ESMO年会的突破性研究摘要（LBA）资格，后续临床数据披露值得期待。 自Revolution Medicines公布其pan RAS抑制剂RMC-6236的优异临床数据以来，pan RAS抑制剂的开发一直广受市场关注。从我们梳理的公开专利来看，劲方医药GFH276为RMC-6236的me-too产品，开发确定性较强，后续进展值得期待。目前全球范围内，已有多家公司开发了pan RAS抑制剂，劲方生物处在第一梯队，后续在ESMO上的LBA数据披露以及潜在的BD授权值得期待。 本周新药上市申请获批准&受理情况： 本周国内有3个新药或新适应症的上市申请获批准，有7个新药或新适应症的上市申请获得受理。 本周新药临床申请获批准&受理情况： 本周国内有58个新药的临床申请获批准，有42个新药的临床申请获受理。 本周国内市场重点关注事件TOP3： 【信达生物/Spero Therapeutics】7月14日，信达生物与SperoTherapeutics宣 布 就 第 三 代Fc沉 默 型 抗CD40L抗 体IBI355（SP001）达成独家许可协议，Spero将获得最高11亿美元的开发、监管及商业化里程碑付款。 【信达生物】7月17日，信达生物申报的1类新药IBI3040获国家药监局批准开展临床研究，拟用于成人超重或肥胖患者的长期体重控制。 【恒瑞医药】7月14日，恒瑞医药旗下苏州盛迪亚生物医药的注射用卡瑞利珠单抗（PD-1抑制剂）新适应症获国家药监局批准上市，卡瑞利珠单抗此前已获批多项肿瘤适应症。 本周海外市场重点关注事件TOP3： 【 诺 华 】7月18日 ， 诺 华 宣 布 美 国FDA已 授 予Fabhalta（iptacopan）完全批准，用于减缓有疾病进展风险的成人原发性免疫球蛋白A肾病患者的肾功能下降，iptacopan是一款口服补体B因子抑制剂。 【 默 沙 东 】7月17日 ， 美 国FDA批 准 默 沙 东 的Lipfendra（enlicitide）上市，配合饮食和运动用于降低成人高胆固醇血症患者的低密度脂蛋白胆固醇。Enlicitide是一款口服大环肽PCSK9抑制剂。 【武田】7月16日，武田公布新一代口服TYK2抑制剂TAK-279的最新临床研究结果，数据显示其在相关适应症中达到主要终点，安全性总体可接受。 风险提示： 临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。 内容目录 1.本周新药行情回顾...........................................................42.本周建议关注标的...........................................................53.本周新药行业重点分析.......................................................54.本周新药上市申请获批准&受理情况............................................65.本周新药临床申请获批准&受理情况............................................76.本周国内市场重点关注事件TOP3.............................................137.本周海外市场重点关注事件TOP3.............................................13 图表目录 图1.本周涨、跌幅前5新药企业................................................4图2.本周新药企业市值排行（单位：亿元）......................................4图3.GFH276作用机制及临床前活性..............................................5图4.RMC-6236分子结构........................................................6图5.劲方医药pan RAS抑制剂专利中代表分子结构................................6 表1：全球pan RAS抑制剂在研产品梳理.........................................6表2：本周新药上市申请获批准情况.............................................7表3：本周新药上市申请获受理情况.............................................7表4：本周新药临床申请获批准情况.............................................7表5：本周新药临床申请获受理情况............................................10 1.本周新药行情回顾 2026年7月13日-2026年7月17日，新药板块涨幅前5：迪哲医药（+31.35%）、维立志博（+29.21%）、欧康维视（+10.65%）、艾迪药业（+7.26%）、康辰药业（+7.14%）；跌幅前5：歌礼制药（-25.07%）、前沿生物（-23.26%）、诺思兰德（-18.63%）、三生国健（-16.53%）、基石药业（-14.20%）。 资料来源：Choice，国投证券证券研究所 2.本周建议关注标的 创新药板块百花齐放，建议关注眼科、代谢、肿瘤、CNS等多个领域的关键进展： 1）眼科领域：长效小分子、口服疗法、基因疗法进展值得期待，建议关注贝达药业、海西新药、康弘药业等； 2）代谢领域：MASH口服小分子、减脂增肌、周制剂胰岛素进展值得期待，建议关注众生药业、甘李药业、海创药业。 3）肿瘤领域：二代IO、IO+ADC联用、双载荷ADC进展值得期待，建议关注映恩生物、康方生物、三生制药、科伦博泰、百利天恒等； 4）中枢神经领域：大单品管线进展值得期待，建议关注绿叶制药、恩华药业等。 3.本周新药行业重点分析 劲方医药panRAS数据催化临近，LBA数据值得期待。近日劲方医药宣布其Pan RAS抑制剂GFH276单药治疗实体瘤的初步数据已获得今年ESMO年会的突破性研究摘要（LBA）资格，后续临床数据披露值得期待。 GFH276为机制独特的口服小分子Pan RAS（ON）抑制剂，采用三复合物作用机制(CypA-GFH276-RAS)，可更高效抑制多数活化状态的野生/突变型RAS蛋白亚型，包括常见的KRAS突变型（G12C、G12D、G12V等）以及NRAS、HRAS亚型蛋白。临床前研究显示，GFH276呈现剂量依赖式的抗肿瘤活性并促进肿瘤消退；与第一代SIIP（switch II pocket）结合型KRAS抑制剂相比，GFH276有望克服现有药物导致的适应性、获得性耐药局限。 资料来源：AACR 2026，国投证券证券研究所 自Revolution Medicines公布其pan RAS抑制剂RMC-6236的优异临床数据以来，pan RAS抑制剂的开发一直广受市场关注。从我们梳理的公开专利来看，劲方医药GFH276为RMC-6236的me-too产品，开发确定性较强，后续进展值得期待。 资料来源：WO2025045233A1，国投证券证券研究所 资料来源：Drug Hunter，国投证券证券研究所 目前全球范围内，已有多家公司开发了pan RAS抑制剂，劲方生物处在第一梯队，后续在ESMO上的LBA数据披露以及潜在的BD授权值得期待。 4.本周新药上市申请获批准&受理情况 本周国内有3个新药或新适应症的上市申请获批准，有7个新药或新适应症的上市申请获得受理。 5.本周新药临床申请获批准&受理情况 本周国内有58个新药的临床申请获批准，有42个新药的临床申请获受理。 6.本周国内市场重点关注事件TOP3 【信达生物/Spero Therapeutics】7月14日，信达生物与Spero Therapeutics宣布就第三代Fc沉默型抗CD40L抗体IBI355（SP001）达成独家许可协议，Spero将获得最高11亿美元的开发、监管及商业化里程碑付款。 【信达生物】7月17日，信达生物申报的1类新药IBI3040获国家药监局批准开展临床研究，拟用于成人超重或肥胖患者的长期体重控制，据悉该药是一款新型胰淀素类似物。 【恒瑞医药】7月14日，恒瑞医药旗下苏州盛迪亚生物医药的注射用卡瑞利珠单抗（PD-1抑制剂）新适应症获国家药监局批准上市，卡瑞利珠单抗此前已获批多项肿瘤适应症。 7.本周海外市场重点关注事件TOP3 【诺华】7月18日，诺华宣布美国FDA已授予Fabhalta（iptacopan）完全批准，用于减缓有疾病进展风险的成人原发性免疫球蛋白A肾病患者的肾功能下降，iptacopan是一款口服补体B因子抑制剂。 【默沙东】7月17日，美国FDA批准默沙东的Lipfendra（enlicitide）上市，配合饮食和运动用于降低成人高胆固醇血症患者的低密度脂蛋白胆固醇。Enlicitide是一款口服大环肽PCSK9抑制剂。 【武田】7月16日，武田公布新一代口服TYK2抑制剂TAK-279的最新临床研究结果，数据显示其在相关适应症中达到主要终点，安全性总体可接受。 行业评级体系 收益评级： 领先大市——未来6个月的投资收益率领先沪深300指数10%及以上；同步大